Projeto de Avaliação de Saúde Mental na Fronteira Tailândia-Birmânia (MHAP)
2 de outubro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Estudo da eficácia das intervenções de saúde mental entre sobreviventes de tortura na fronteira Tailândia-Birmânia
O objetivo do estudo é determinar a eficácia de uma intervenção de psicoterapia transdiagnóstica - ou seja, Abordagem de Tratamento de Elementos Comuns (CETA) - na redução da gravidade dos sintomas de saúde mental experimentados por sobreviventes de tortura e violência deslocados da Birmânia para a Tailândia.
Especificamente, a intervenção procura medir reduções (se houver) nos sintomas de depressão e trauma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo faz parte de um prêmio concedido pelo Fundo para Vítimas de Tortura da USAID (USAID/VTF) à JHU para trabalhar com organizações locais e internacionais que atendem sobreviventes de tortura e violência sistemática. Para este estudo, a intenção é auxiliar na concepção, implementação, monitoramento e avaliação da programação para compreender e abordar as necessidades psicossociais dos birmaneses deslocados através da fronteira Tailândia/Birmânia que vivem na área de Mae Sot, província de Tak em Tailândia. Especificamente, este projeto envolve a colaboração com o Burma Border Projects (BBP), a Mae Tao Clinic (MTC), a Associação de Assistência para Prisioneiros Políticos (AAPP) e a Ação Social para Mulheres (SAW), para ajudar a melhorar a qualidade e a eficácia do atendimento psicossocial e programas de saúde mental.
A Abordagem de Tratamento de Elementos Comuns (CETA) é uma abordagem de tratamento transdiagnóstica desenvolvida para ser entregue por conselheiros leigos em países de baixa e média renda (LMIC) com poucos profissionais de saúde mental. O CETA foi projetado para tratar sintomas de transtornos mentais comuns, incluindo depressão, PTS e ansiedade, e para fornecer habilidades para lidar com estressores da vida. inclui engajamento, psicoeducação, estratégias de gerenciamento de ansiedade, ativação comportamental, coping/reestruturação cognitiva, exposição gradual imaginal, avaliação e planejamento de suicídio/homicídio/perigo e triagem e intervenção breve para álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
347
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tak Province
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Mae Sot, Tak Province, Tailândia
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cidadão birmanês, com 18 anos ou mais, vivendo na Tailândia fora dos campos de refugiados, atende ou excede o algoritmo para a subescala de depressão Hopkins Checklist 25 (HSCL-25) e/ou o algoritmo para a escala de estresse pós-traumático Harvard Trauma Questionnaire (HTQ).
Critério de exclusão:
- não é cidadão birmanês, tem menos de 18 anos, não vive na Tailândia fora dos campos de refugiados, não atende ou excede o algoritmo para a subescala de depressão Hopkins Checklist 25 (HSCL-25) e/ou o algoritmo para o Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) escala de estresse pós-traumático; psicose ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes elegíveis do estudo foram designados para o braço de controle da lista de espera com base em admissões contínuas.
Os controles-lista de espera aguardaram um período equivalente à duração da intervenção e depois foram reentrevistados.
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Experimental: Abordagem de tratamento de elementos comuns
Aos participantes elegíveis do estudo randomizados para a intervenção CETA foram oferecidas dez semanas de sessões de aconselhamento, consistindo em nove elementos concebidos para tratar sintomas de distúrbios de saúde mental comuns, incluindo depressão, PTS e ansiedade, e para fornecer habilidades para lidar com os estressores da vida.
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Os componentes do CETA incluem:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: 10-16 semanas
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Os sintomas de depressão foram medidos usando uma versão modificada e validada localmente da subescala de depressão de 15 itens da lista de verificação de sintomas de Hopkins (HSCL-25).
Os entrevistados relataram frequência de sintomas no último mês (0 "Nenhuma vez" a 3 "Quase sempre").
Um algoritmo foi aplicado ao HSCL-25 para determinar a elegibilidade com base na depressão moderada a grave.
O HSCL-25 também foi usado para medir o resultado da gravidade da depressão: as pontuações na escala de depressão foram calculadas como pontuações médias de sintomas nos 17 itens e, portanto, variaram de 0 a 3
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10-16 semanas
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Sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: 10-16 semanas
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Os sintomas de estresse pós-traumático (PTSS) foram medidos usando os 30 itens de sintomas do Harvard Trauma Questionnaire (HTQ).
As opções de resposta foram as mesmas do HSCL-25.
Um algoritmo foi aplicado ao HTQ para determinar a elegibilidade com base em PTSS moderado a grave.
O HTQ também foi usado para medir o resultado da gravidade do PTSS: as pontuações para PTSS foram calculadas como pontuações médias de sintomas nos 30 itens.
Os escores de PTSS variaram de 0 (melhor resultado possível) a 3 (pior resultado possível).
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10-16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprometimento funcional
Prazo: 10-16 semanas
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O comprometimento funcional foi medido usando escalas específicas de gênero desenvolvidas localmente.
As escalas continham 16 e 23 tarefas para homens e mulheres, respectivamente.
Os respondentes relataram dificuldade atual em comparação com outros do mesmo sexo e idade semelhante (de 0 "Nenhuma dificuldade" a 4 "Muitas vezes não consigo fazer").
As pontuações foram calculadas como pontuações médias de tarefas nas escalas de 16 e 23 itens e, portanto, variaram de 0 a 4
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10-16 semanas
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 10-16 semanas
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Os sintomas de ansiedade foram medidos usando a subescala de ansiedade HSCL-25 de 10 itens com adaptações locais.
As instruções do entrevistado e as categorias de resposta foram as mesmas da subescala de depressão HSCL-25.
As pontuações foram calculadas como pontuações médias de sintomas na escala de 11 itens e, portanto, variaram de 0 a 4
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10-16 semanas
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Comportamentos de agressão
Prazo: 10-16 semanas
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O questionário de agressão de 12 itens (AQ) foi adaptado para uso local.
Os entrevistados classificaram a frequência em geral de comportamentos agressivos de 0 "Nenhuma vez" a 4 "Quase sempre".
As pontuações foram calculadas como pontuações médias para cada comportamento na escala de 12 itens e, portanto, variaram de 0 a 4
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10-16 semanas
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Uso de Álcool
Prazo: 10-16 semanas
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O uso de álcool foi medido usando o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT).
Os entrevistados relataram a frequência e a quantidade de álcool consumido, fazendo referência a fotografias de bebidas alcoólicas locais (cervejas locais, uísques de arroz, etc.).
As pontuações totais foram calculadas como somas totais na escala de 10 itens.
A pontuação total do AUDIT variou de 0 (melhor resultado possível) a 40 (pior resultado possível).
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10-16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
25 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00003601
- DFD-A-00-08-00308-0 (Outro identificador: USAID)
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