Mentálhigiénés felmérési projekt a thaiföldi-burmai határon (MHAP)
2023. október 2. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmány a mentális egészségügyi beavatkozások hatékonyságáról a kínzást túlélők körében a thaiföldi-burmai határon
A tanulmány célja egy transzdiagnosztikus pszichoterápiás beavatkozás – nevezetesen a Common Elements Treatment Approach (CETA) – hatékonyságának meghatározása a Burmából Thaiföldre költözött kínzás és erőszak túlélői által tapasztalt mentális egészségügyi tünetek súlyosságának csökkentésében.
A beavatkozás konkrétan a depresszió és a trauma tüneteinek csökkenését (ha van ilyen) méri.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány része az USAID Victims of Torture Fund (USAID/VTF) által a JHU-nak adományozott díjának, amelynek célja a kínzások és a szisztematikus erőszak túlélőit segítő helyi és nemzetközi szervezetekkel való együttműködés. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítséget nyújtson a programozás megtervezésében, végrehajtásában, nyomon követésében és értékelésében, hogy megértsék és kielégítsék a thai-burmai határon túlra kényszerült burmaiak pszichoszociális szükségleteit, akik Tak tartományban, Mae Sot területén élnek. Thaiföld. Ez a projekt konkrétan a Burma Border Projects (BBP), a Mae Tao Clinic (MTC), a Politikai Foglyokat Segítő Egyesület (AAPP) és a Social Action for Women (SAW) együttműködését foglalja magában a pszichoszociális tevékenységek minőségének és hatékonyságának javítása érdekében. és mentálhigiénés programok.
A Common Elements Treatment Approach (CETA) egy transzdiagnosztikus kezelési megközelítés, amelyet az alacsony és közepes jövedelmű országok (LMIC) laikus tanácsadói számára fejlesztettek ki, kevés mentális egészségügyi szakemberrel. A CETA-t arra tervezték, hogy kezelje a gyakori mentális betegségek tüneteit, beleértve a depressziót, a PTS-t és a szorongást, és készségeket biztosítson az élet stresszorainak kezelésére. magában foglalja az elkötelezettséget, a pszichoedukációt, a szorongáskezelési stratégiákat, a viselkedés aktiválását, a kognitív megküzdést/átstrukturálást, a képzeletbeli fokozatos expozíciót, az öngyilkosság/gyilkosság/veszély felmérését és tervezését, valamint az alkohol szűrését és rövid beavatkozását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
347
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tak Province
-
Mae Sot, Tak Province, Thaiföld
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18. életévüket betöltött burmai állampolgár, aki Thaiföldön él a menekülttáborokon kívül, megfelel vagy meghaladja a Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) depresszió alskála és/vagy a Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) poszttraumás stressz skála algoritmusát.
Kizárási kritériumok:
- nem burmai állampolgár, 18 év alatti, nem él Thaiföldön a menekülttáborokon kívül, nem felel meg vagy haladja meg a Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) depresszió alskálája és/vagy a Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) algoritmusát poszttraumás stressz skála; aktív pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista-vezérlés
A jogosult vizsgálati alanyokat gördülő felvételi alapon rendelték a várólista-kontroll karhoz.
A várólista-kontrollok a beavatkozás időtartamának megfelelő ideig vártak, majd újra meghallgatták őket.
|
|
|
Kísérleti: Közös elemek kezelési megközelítése
A CETA-beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati alanyok tízhetes tanácsadási ülést kaptak, amely kilenc elemből állt, amelyeket a gyakori mentális egészségi rendellenességek, köztük a depresszió, a PTS és a szorongás tüneteinek kezelésére terveztek, valamint az élet stresszorainak kezeléséhez szükséges készségeket.
|
A CETA összetevői a következők:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: 10-16 hét
|
A depressziós tüneteket a Hopkins Symptoms Checklist (HSCL-25) depresszió alskála módosított, helyileg validált változatával mérték.
A válaszadók a tünetek gyakoriságáról számoltak be az elmúlt hónapban (0 „Semmikor” – 3 „Majdnem mindig”).
A HSCL-25-re algoritmust alkalmaztunk, hogy meghatározzuk a jogosultságot a közepes vagy súlyos depresszió alapján.
A HSCL-25-öt a depresszió súlyossági kimenetelének mérésére is használták: a depresszió skála pontszámait a 17 tétel átlagos tüneti pontszámaként számították ki, ezért 0-3 között mozogtak.
|
10-16 hét
|
|
Poszttraumás stressz tünetei
Időkeret: 10-16 hét
|
A poszttraumás stressz tüneteit (PTSS) a Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) 30 tünetből álló elemével mérték.
A válaszlehetőségek megegyeztek a HSCL-25-tel.
A HTQ-ra egy algoritmust alkalmaztunk a jogosultság megállapítására a közepes vagy súlyos PTSS alapján.
A HTQ-t a PTSS súlyosságának mérésére is használták: A PTSS pontszámait a 30 elem átlagos tünetpontszámaként számították ki.
A PTSS-pontszámok 0-tól (a lehető legjobb eredmény) 3-ig (a lehető legrosszabb eredmény) terjedtek.
|
10-16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális károsodás
Időkeret: 10-16 hét
|
A funkcionális károsodás mértékét lokálisan kifejlesztett, nemre szabott skálákkal mértük.
A skálák 16, illetve 23 női feladatot tartalmaztak.
A válaszadók jelenlegi nehézségeikről számoltak be az azonos neműek és hasonló korúakéhoz képest (0 „Nincs nehézség”-től 4-ig „Gyakran nem tudom megtenni”).
A pontszámokat átlagos feladatpontszámként számították ki a 16 és 23 tételes skálán, ezért 0-4 között mozogtak.
|
10-16 hét
|
|
Szorongás tünetei
Időkeret: 10-16 hét
|
A szorongásos tüneteket a 10 tételes HSCL-25 szorongásos alskálával mérték, helyi adaptációkkal.
A válaszadói utasítások és válaszkategóriák megegyeztek a HSCL-25 depresszió alskálával.
A pontszámokat átlagos tünetpontszámként számították ki a 11 tételes skálán, ezért 0-4 között mozogtak.
|
10-16 hét
|
|
Agressziós viselkedések
Időkeret: 10-16 hét
|
A 12 elemből álló Agressziós Kérdőívet (AQ) helyi használatra adaptálták.
A válaszadók az agresszív viselkedések gyakoriságát általában 0-tól „Soha”-tól 4-ig „Majdnem mindig”-ig értékelték.
A pontszámokat a 12 tételes skála minden viselkedésének átlagértékeként számították ki, ezért 0 és 4 között mozogtak.
|
10-16 hét
|
|
Alkoholhasználat
Időkeret: 10-16 hét
|
Az alkoholfogyasztás mértékét az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) segítségével végeztük.
A válaszadók az alkoholfogyasztás gyakoriságáról és mennyiségéről számoltak be, hivatkozva a helyi alkoholokról készült fényképekre (helyi sörök, rizs whiskyk stb.).
Az összpontszámokat a 10 tételes skála összesített összegeként számítottuk ki.
Az AUDIT összpontszáma 0-tól (a lehető legjobb eredmény) 40-ig (a lehető legrosszabb eredmény) terjedt.
|
10-16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 21.
Első közzététel (Becsült)
2011. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00003601
- DFD-A-00-08-00308-0 (Egyéb azonosító: USAID)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .