Mental Health Assessment Project på gränsen mellan Thailand och Burma (MHAP)
2 oktober 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie av effektiviteten av mentala hälsointerventioner bland tortyröverlevande på gränsen mellan Thailand och Burma
Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av en transdiagnostisk psykoterapiintervention - nämligen Common Elements Treatment Approach (CETA) - för att minska svårighetsgraden av psykiska symtom som upplevs av tortyr- och våldsöverlevande som fördrivits från Burma till Thailand.
Specifikt syftar interventionen till att mäta minskningar (om några) av symtom på depression och trauma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en del av en utmärkelse från USAID Victims of Torture Fund (USAID/VTF) till JHU för att arbeta med lokala och internationella organisationer som betjänar överlevande från tortyr och systematiskt våld. För denna studie är avsikten att hjälpa till med utformningen, implementeringen, övervakningen och utvärderingen av programmering för att förstå och ta itu med de psykosociala behoven hos burmeser som fördrivits över gränsen mellan Thailand och Burma som bor i området Mae Sot, Tak-provinsen i Thailand. Specifikt involverar detta projekt samarbete med Burma Border Projects (BBP), Mae Tao Clinic (MTC), Assistance Association for Political Prisoners (AAPP) och Social Action for Women (SAW), för att hjälpa till att förbättra kvaliteten och effektiviteten av psykosociala och mentala hälsoprogram.
Common Elements Treatment Approach (CETA) är en transdiagnostisk behandlingsmetod som utvecklats för leverans av lekmannarådgivare i låg- och medelinkomstländer (LMIC) med få mentalvårdspersonal. CETA utformades för att behandla symtom på vanliga psykiska störningar, inklusive depression, PTS och ångest, och för att ge färdigheter för att hantera livsstressorer. inkluderar engagemang, psykoedukation, ångesthanteringsstrategier, beteendeaktivering, kognitiv coping/omstrukturering, imaginär gradvis exponering, självmord/mord/farabedömning och planering samt screening och kort intervention för alkohol.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
347
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tak Province
-
Mae Sot, Tak Province, Thailand
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Burmesisk medborgare, 18 år eller äldre, som bor i Thailand utanför flyktingläger, uppfyller eller överträffar algoritmen för Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) depressionssubskalan och/eller algoritmen för Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) posttraumatisk stressskala.
Exklusions kriterier:
- inte burmesisk medborgare, under 18 år, som inte bor i Thailand utanför flyktingläger, uppfyller inte eller överskrider inte algoritmen för Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) depressionsunderskalan och/eller algoritmen för Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) posttraumatisk stress skala; aktiv psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista-kontroll
Kvalificerade försökspersoner tilldelades väntelistan-kontrollarmen på en rullande antagningsbasis.
Väntelista-kontrollerna väntade under en period motsvarande interventionens varaktighet och intervjuades sedan på nytt.
|
|
|
Experimentell: Behandlingsmetod för gemensamma element
Berättigade försökspersoner som randomiserades till CETA-interventionen erbjöds tio veckors rådgivningssessioner, bestående av nio element utformade för att behandla symtom på vanliga psykiska störningar inklusive depression, PTS och ångest och för att ge färdigheter för att hantera livsstressorer.
|
CETA-komponenter inkluderar:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: 10-16 veckor
|
Depressionssymtom mättes med en modifierad, lokalt validerad version av Hopkins Symptoms Checklist (HSCL-25) depressionssubskalan med 15 punkter.
Respondenterna rapporterade symtomfrekvens under den senaste månaden (0 "Inga av gångerna" till 3 "Nästan alltid").
En algoritm applicerades på HSCL-25 för att bestämma lämplighet på basis av måttlig till svår depression.
HSCL-25 användes också för att mäta depressionens svårighetsgrad: Poäng på depressionsskalan beräknades som genomsnittliga symtompoäng över de 17 objekten och varierade därför från 0-3
|
10-16 veckor
|
|
Posttraumatisk stresssymtom
Tidsram: 10-16 veckor
|
Posttraumatiska stresssymptom (PTSS) mättes med hjälp av 30-symptom i Harvard Trauma Questionnaire (HTQ).
Svarsalternativen var desamma som HSCL-25.
En algoritm applicerades på HTQ för att bestämma behörighet på basis av måttlig till svår PTSS.
HTQ användes också för att mäta PTSS-allvarlighetsresultatet: Poäng för PTSS beräknades som genomsnittliga symtompoäng över de 30 objekten.
PTSS-poäng varierade från 0 (bästa möjliga resultat) till 3 (sämsta möjliga resultat).
|
10-16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: 10-16 veckor
|
Funktionsnedsättning mättes med hjälp av lokalt utvecklade, könsspecifika skalor.
Skalorna innehöll 16 och 23 uppgifter för män respektive kvinnor.
Respondenterna rapporterade nuvarande svårighet jämfört med andra av samma kön och liknande ålder (från 0 "Inga svårigheter" till 4 "Klar ofta inte").
Poängen beräknades som genomsnittliga uppgiftspoäng över 16- och 23-punktsskalorna och varierade därför från 0-4
|
10-16 veckor
|
|
Ångest Symtom
Tidsram: 10-16 veckor
|
Ångestsymtom mättes med hjälp av ångestsubskalan med 10 punkter HSCL-25 med lokala anpassningar.
Respondentens instruktioner och svarskategorier var desamma som HSCL-25-subskalan för depression.
Poängen beräknades som genomsnittliga symtompoäng över 11-punktsskalan och varierade därför från 0-4
|
10-16 veckor
|
|
Aggressionsbeteenden
Tidsram: 10-16 veckor
|
Aggressionsfrågeformuläret med 12 punkter (AQ) anpassades för lokalt bruk.
Respondenterna bedömde frekvensen i allmänhet av aggressiva beteenden från 0 "Inget av tiden" till 4 "Nästan hela tiden."
Poängen beräknades som medelvärden för varje beteende över 12-objektskalan och varierade därför från 0-4
|
10-16 veckor
|
|
Användning av alkohol
Tidsram: 10-16 veckor
|
Alkoholanvändning mättes med hjälp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Respondenterna rapporterade frekvens och mängd alkohol som konsumerades, med hänvisning till fotografier av lokala alkoholer (lokal öl, riswhisky, etc.).
Totalpoäng beräknades som summor över 10-objektskalan.
AUDIT totala poäng varierade från 0 (bästa möjliga resultat) till 40 (sämsta möjliga resultat).
|
10-16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2011
Första postat (Beräknad)
25 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00003601
- DFD-A-00-08-00308-0 (Annan identifierare: USAID)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .