- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01459068
Projet d'évaluation de la santé mentale à la frontière entre la Thaïlande et la Birmanie (MHAP)
Étude de l'efficacité des interventions en santé mentale chez les survivants de la torture à la frontière entre la Thaïlande et la Birmanie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude fait partie d'un prix décerné par le Fonds de l'USAID pour les victimes de la torture (USAID/VTF) à JHU pour travailler avec des organisations locales et internationales au service des survivants de la torture et de la violence systématique. Pour cette étude, l'intention est d'aider à la conception, la mise en œuvre, le suivi et l'évaluation des programmes pour comprendre et répondre aux besoins psychosociaux des Birmans déplacés de l'autre côté de la frontière entre la Thaïlande et la Birmanie qui vivent dans la région de Mae Sot, dans la province de Tak. Thaïlande. Plus précisément, ce projet implique une collaboration avec Burma Border Projects (BBP), la clinique Mae Tao (MTC), l'Association d'assistance aux prisonniers politiques (AAPP) et Social Action for Women (SAW), pour aider à améliorer la qualité et l'efficacité des et les programmes de santé mentale.
L'approche de traitement des éléments communs (CETA) est une approche de traitement transdiagnostique développée pour être dispensée par des conseillers non professionnels dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) avec peu de professionnels de la santé mentale. Le CETA a été conçu pour traiter les symptômes des troubles de santé mentale courants, notamment la dépression, le SPT et l'anxiété, et pour fournir des compétences pour faire face aux facteurs de stress de la vie. comprend l'engagement, la psychoéducation, les stratégies de gestion de l'anxiété, l'activation comportementale, l'adaptation/restructuration cognitive, l'exposition graduelle imaginale, l'évaluation et la planification du suicide/homicide/danger, le dépistage et l'intervention brève pour l'alcool.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tak Province
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Mae Sot, Tak Province, Thaïlande
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ressortissant birman, âgé de 18 ans ou plus, vivant en Thaïlande en dehors des camps de réfugiés, respecte ou dépasse l'algorithme de la sous-échelle de dépression Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) et/ou l'algorithme de l'échelle de stress post-traumatique du Harvard Trauma Questionnaire (HTQ).
Critère d'exclusion:
- pas de nationalité birmane, moins de 18 ans, ne vivant pas en Thaïlande en dehors des camps de réfugiés, ne satisfait pas ou ne dépasse pas l'algorithme de la sous-échelle de dépression Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) et / ou l'algorithme du Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) échelle de stress post-traumatique ; psychose active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de liste d'attente
Les sujets d'étude éligibles ont été affectés au groupe témoin sur liste d'attente sur une base d'admission continue.
Les témoins sur liste d'attente ont attendu une période équivalente à la durée de l'intervention puis ont été réinterrogés.
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Expérimental: Approche de traitement des éléments communs
Les sujets d'étude éligibles randomisés dans l'intervention CETA se sont vu proposer dix semaines de séances de conseil, comprenant neuf éléments conçus pour traiter les symptômes de troubles de santé mentale courants, notamment la dépression, le SPT et l'anxiété, et pour acquérir les compétences nécessaires pour faire face aux facteurs de stress de la vie.
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Les composants de l'AECG comprennent :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: 10-16 semaines
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Les symptômes de dépression ont été mesurés à l'aide d'une version modifiée et validée localement de la sous-échelle de dépression à 15 éléments de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-25).
Les répondants ont signalé la fréquence des symptômes au cours du dernier mois (0 « Aucun du temps » à 3 « Presque toujours »).
Un algorithme a été appliqué au HSCL-25 pour déterminer l'éligibilité sur la base d'une dépression modérée à sévère.
Le HSCL-25 a également été utilisé pour mesurer le résultat de la gravité de la dépression : les scores sur l'échelle de la dépression ont été calculés en tant que scores moyens des symptômes sur les 17 items et variaient donc de 0 à 3
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10-16 semaines
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Symptômes de stress post-traumatique
Délai: 10-16 semaines
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Les symptômes de stress post-traumatique (PTSS) ont été mesurés à l'aide des 30 items du Harvard Trauma Questionnaire (HTQ).
Les options de réponse étaient les mêmes que pour le HSCL-25.
Un algorithme a été appliqué au HTQ pour déterminer l'éligibilité sur la base d'un SSPT modéré à sévère.
Le HTQ a également été utilisé pour mesurer le résultat de la gravité du SSPT : les scores du SSPT ont été calculés en tant que scores moyens des symptômes sur les 30 items.
Les scores PTSS allaient de 0 (meilleur résultat possible) à 3 (pire résultat possible).
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10-16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficience fonctionnelle
Délai: 10-16 semaines
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La déficience fonctionnelle a été mesurée à l'aide d'échelles spécifiques au sexe et développées localement.
Les échelles contenaient 16 et 23 tâches pour les hommes et les femmes, respectivement.
Les répondants ont signalé des difficultés actuelles par rapport à d'autres personnes du même sexe et du même âge (de 0 "Aucune difficulté" à 4 "Souvent impossible").
Les scores ont été calculés en tant que scores moyens des tâches sur les échelles de 16 et 23 éléments et variaient donc de 0 à 4
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10-16 semaines
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Symptômes d'anxiété
Délai: 10-16 semaines
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Les symptômes d'anxiété ont été mesurés à l'aide de la sous-échelle d'anxiété HSCL-25 à 10 éléments avec des adaptations locales.
Les instructions aux répondants et les catégories de réponse étaient les mêmes que celles de la sous-échelle de dépression HSCL-25.
Les scores ont été calculés en tant que scores moyens des symptômes sur l'échelle de 11 éléments et variaient donc de 0 à 4
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10-16 semaines
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Comportements d'agression
Délai: 10-16 semaines
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Le questionnaire d'agression (QA) en 12 items a été adapté pour une utilisation locale.
Les répondants ont évalué la fréquence générale des comportements agressifs de 0 « Jamais » à 4 « Presque tout le temps ».
Les scores ont été calculés sous forme de scores moyens pour chaque comportement sur l'échelle de 12 items et variaient donc de 0 à 4.
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10-16 semaines
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Consommation d'alcool
Délai: 10-16 semaines
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La consommation d'alcool a été mesurée à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
Les répondants ont indiqué la fréquence et la quantité d'alcool consommée, en faisant référence à des photographies d'alcools locaux (bières locales, whiskies de riz, etc.).
Les scores totaux ont été calculés sous forme de totaux sur l'échelle de 10 éléments.
Les scores totaux de l'AUDIT allaient de 0 (meilleur résultat possible) à 40 (pire résultat possible).
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10-16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00003601
- DFD-A-00-08-00308-0 (Autre identifiant: USAID)
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