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Projet d'évaluation de la santé mentale à la frontière entre la Thaïlande et la Birmanie (MHAP)

2 octobre 2023 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Étude de l'efficacité des interventions en santé mentale chez les survivants de la torture à la frontière entre la Thaïlande et la Birmanie

Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention de psychothérapie transdiagnostique - à savoir, l'approche de traitement des éléments communs (CETA) - pour réduire la gravité des symptômes de santé mentale ressentis par les survivants de la torture et de la violence déplacés de Birmanie vers la Thaïlande. Plus précisément, l'intervention vise à mesurer les réductions (le cas échéant) des symptômes de dépression et de traumatisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude fait partie d'un prix décerné par le Fonds de l'USAID pour les victimes de la torture (USAID/VTF) à JHU pour travailler avec des organisations locales et internationales au service des survivants de la torture et de la violence systématique. Pour cette étude, l'intention est d'aider à la conception, la mise en œuvre, le suivi et l'évaluation des programmes pour comprendre et répondre aux besoins psychosociaux des Birmans déplacés de l'autre côté de la frontière entre la Thaïlande et la Birmanie qui vivent dans la région de Mae Sot, dans la province de Tak. Thaïlande. Plus précisément, ce projet implique une collaboration avec Burma Border Projects (BBP), la clinique Mae Tao (MTC), l'Association d'assistance aux prisonniers politiques (AAPP) et Social Action for Women (SAW), pour aider à améliorer la qualité et l'efficacité des et les programmes de santé mentale.

L'approche de traitement des éléments communs (CETA) est une approche de traitement transdiagnostique développée pour être dispensée par des conseillers non professionnels dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) avec peu de professionnels de la santé mentale. Le CETA a été conçu pour traiter les symptômes des troubles de santé mentale courants, notamment la dépression, le SPT et l'anxiété, et pour fournir des compétences pour faire face aux facteurs de stress de la vie. comprend l'engagement, la psychoéducation, les stratégies de gestion de l'anxiété, l'activation comportementale, l'adaptation/restructuration cognitive, l'exposition graduelle imaginale, l'évaluation et la planification du suicide/homicide/danger, le dépistage et l'intervention brève pour l'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

347

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tak Province
      • Mae Sot, Tak Province, Thaïlande
        • Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ressortissant birman, âgé de 18 ans ou plus, vivant en Thaïlande en dehors des camps de réfugiés, respecte ou dépasse l'algorithme de la sous-échelle de dépression Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) et/ou l'algorithme de l'échelle de stress post-traumatique du Harvard Trauma Questionnaire (HTQ).

Critère d'exclusion:

  • pas de nationalité birmane, moins de 18 ans, ne vivant pas en Thaïlande en dehors des camps de réfugiés, ne satisfait pas ou ne dépasse pas l'algorithme de la sous-échelle de dépression Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) et / ou l'algorithme du Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) échelle de stress post-traumatique ; psychose active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de liste d'attente
Les sujets d'étude éligibles ont été affectés au groupe témoin sur liste d'attente sur une base d'admission continue. Les témoins sur liste d'attente ont attendu une période équivalente à la durée de l'intervention puis ont été réinterrogés.
Expérimental: Approche de traitement des éléments communs
Les sujets d'étude éligibles randomisés dans l'intervention CETA se sont vu proposer dix semaines de séances de conseil, comprenant neuf éléments conçus pour traiter les symptômes de troubles de santé mentale courants, notamment la dépression, le SPT et l'anxiété, et pour acquérir les compétences nécessaires pour faire face aux facteurs de stress de la vie.

Les composants de l'AECG comprennent :

  1. Engagement (encourager la participation)
  2. Psychoéducation (introduction)
  3. Stratégies de gestion de l'anxiété (relaxation)
  4. Activation comportementale (devenir actif)
  5. Cognitive Coping/Restructuring (penser différemment, partie I et partie II)
  6. Imaginal Gradual Exposure (en parlant de souvenirs difficiles)
  7. Exposition in vivo (exposition en direct)
  8. Évaluation et planification des suicides/homicides/dangers (sécurité)
  9. Dépistage et intervention brève pour l'alcool (intervention en matière d'alcool)
Autres noms:
  • AECG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: 10-16 semaines
Les symptômes de dépression ont été mesurés à l'aide d'une version modifiée et validée localement de la sous-échelle de dépression à 15 éléments de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-25). Les répondants ont signalé la fréquence des symptômes au cours du dernier mois (0 « Aucun du temps » à 3 « Presque toujours »). Un algorithme a été appliqué au HSCL-25 pour déterminer l'éligibilité sur la base d'une dépression modérée à sévère. Le HSCL-25 a également été utilisé pour mesurer le résultat de la gravité de la dépression : les scores sur l'échelle de la dépression ont été calculés en tant que scores moyens des symptômes sur les 17 items et variaient donc de 0 à 3
10-16 semaines
Symptômes de stress post-traumatique
Délai: 10-16 semaines
Les symptômes de stress post-traumatique (PTSS) ont été mesurés à l'aide des 30 items du Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). Les options de réponse étaient les mêmes que pour le HSCL-25. Un algorithme a été appliqué au HTQ pour déterminer l'éligibilité sur la base d'un SSPT modéré à sévère. Le HTQ a également été utilisé pour mesurer le résultat de la gravité du SSPT : les scores du SSPT ont été calculés en tant que scores moyens des symptômes sur les 30 items. Les scores PTSS allaient de 0 (meilleur résultat possible) à 3 (pire résultat possible).
10-16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience fonctionnelle
Délai: 10-16 semaines
La déficience fonctionnelle a été mesurée à l'aide d'échelles spécifiques au sexe et développées localement. Les échelles contenaient 16 et 23 tâches pour les hommes et les femmes, respectivement. Les répondants ont signalé des difficultés actuelles par rapport à d'autres personnes du même sexe et du même âge (de 0 "Aucune difficulté" à 4 "Souvent impossible"). Les scores ont été calculés en tant que scores moyens des tâches sur les échelles de 16 et 23 éléments et variaient donc de 0 à 4
10-16 semaines
Symptômes d'anxiété
Délai: 10-16 semaines
Les symptômes d'anxiété ont été mesurés à l'aide de la sous-échelle d'anxiété HSCL-25 à 10 éléments avec des adaptations locales. Les instructions aux répondants et les catégories de réponse étaient les mêmes que celles de la sous-échelle de dépression HSCL-25. Les scores ont été calculés en tant que scores moyens des symptômes sur l'échelle de 11 éléments et variaient donc de 0 à 4
10-16 semaines
Comportements d'agression
Délai: 10-16 semaines
Le questionnaire d'agression (QA) en 12 items a été adapté pour une utilisation locale. Les répondants ont évalué la fréquence générale des comportements agressifs de 0 « Jamais » à 4 « Presque tout le temps ». Les scores ont été calculés sous forme de scores moyens pour chaque comportement sur l'échelle de 12 items et variaient donc de 0 à 4.
10-16 semaines
Consommation d'alcool
Délai: 10-16 semaines
La consommation d'alcool a été mesurée à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT). Les répondants ont indiqué la fréquence et la quantité d'alcool consommée, en faisant référence à des photographies d'alcools locaux (bières locales, whiskies de riz, etc.). Les scores totaux ont été calculés sous forme de totaux sur l'échelle de 10 éléments. Les scores totaux de l'AUDIT allaient de 0 (meilleur résultat possible) à 40 (pire résultat possible).
10-16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2011

Première publication (Estimé)

25 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00003601
  • DFD-A-00-08-00308-0 (Autre identifiant: USAID)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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