Проект по оценке психического здоровья на границе Таиланда и Бирмы (MHAP)
2 октября 2023 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Исследование эффективности вмешательств в области психического здоровья среди лиц, переживших пытки, на тайско-бирманской границе
Цель исследования - определить эффективность трансдиагностического психотерапевтического вмешательства, а именно подхода к лечению с использованием общих элементов (CETA), в снижении тяжести симптомов психического здоровья, испытываемых лицами, пережившими пытки и насилие, перемещенными из Бирмы в Таиланд.
В частности, вмешательство направлено на измерение уменьшения (если таковое имеется) симптомов депрессии и травмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование является частью награды, которую Фонд USAID для жертв пыток (USAID/VTF) присудил JHU за работу с местными и международными организациями, помогающими жертвам пыток и систематического насилия. Цель данного исследования состоит в том, чтобы помочь в разработке, реализации, мониторинге и оценке программ для понимания и удовлетворения психосоциальных потребностей бирманцев, перемещенных через тайско-бирманскую границу, которые живут в районе Мае Сот, провинция Так в Таиланд. В частности, этот проект предполагает сотрудничество с Бирманскими пограничными проектами (BBP), клиникой Мае Тао (MTC), Ассоциацией помощи политическим заключенным (AAPP) и организацией Social Action for Women (SAW), чтобы помочь улучшить качество и эффективность психосоциальной помощи. и программы психического здоровья.
Подход к лечению с использованием общих элементов (CETA) — это трансдиагностический подход к лечению, разработанный для проведения непрофессиональными консультантами в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) с небольшим количеством специалистов в области психического здоровья. CETA был разработан для лечения симптомов распространенных психических расстройств, включая депрессию, ПИН и тревогу, а также для обучения навыкам борьбы с жизненными стрессорами. включает вовлечение, психообразование, стратегии управления тревогой, поведенческую активацию, когнитивное преодоление/реструктуризацию, постепенное воображаемое воздействие, оценку и планирование самоубийства/убийства/опасности, а также скрининг и кратковременное вмешательство в отношении алкоголя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
347
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tak Province
-
Mae Sot, Tak Province, Таиланд
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гражданин Бирмы в возрасте 18 лет и старше, проживающий в Таиланде за пределами лагерей беженцев, соответствует или превосходит алгоритм для подшкалы депрессии Контрольного списка симптомов Хопкинса 25 (HSCL-25) и / или алгоритм для шкалы посттравматического стресса Гарвардского опросника о травмах (HTQ).
Критерий исключения:
- не гражданин Бирмы, моложе 18 лет, не проживающий в Таиланде за пределами лагерей беженцев, не соответствует или не превышает алгоритм подшкалы депрессии Контрольного списка симптомов Хопкинса 25 (HSCL-25) и/или алгоритм Гарвардского опросника о травмах (HTQ) шкала посттравматического стресса; активный психоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания-Контроль
Подходящие субъекты исследования были распределены в контрольную группу списка ожидания на основе поступательного приема.
Контрольная группа из списка ожидания ждала период, эквивалентный продолжительности вмешательства, а затем была повторно опрошена.
|
|
|
Экспериментальный: Подход к лечению общих элементов
Подходящим участникам исследования, рандомизированным для участия в программе CETA, были предложены десять недель консультаций, состоящих из девяти элементов, предназначенных для лечения симптомов распространенных психических расстройств, включая депрессию, ПТС и тревогу, а также для обучения навыкам борьбы с жизненными стрессорами.
|
Компоненты CETA включают:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 10-16 недель
|
Симптомы депрессии измерялись с использованием модифицированной, проверенной на местном уровне версии контрольного списка симптомов Хопкинса из 15 пунктов (HSCL-25) подшкалы депрессии.
Респонденты сообщили о частоте симптомов за последний месяц (от 0 «Никогда» до 3 «Почти всегда»).
Алгоритм был применен к HSCL-25 для определения приемлемости на основе умеренной или тяжелой депрессии.
HSCL-25 также использовался для измерения исхода тяжести депрессии: баллы по шкале депрессии рассчитывались как средние баллы симптомов по 17 пунктам и, следовательно, варьировались от 0 до 3.
|
10-16 недель
|
|
Симптомы посттравматического стресса
Временное ограничение: 10-16 недель
|
Симптомы посттравматического стресса (ПТСС) измерялись с использованием 30 пунктов Гарвардского опросника о травмах (HTQ).
Варианты ответа были такими же, как у HSCL-25.
Алгоритм был применен к HTQ для определения приемлемости на основе умеренного или тяжелого посттравматического стрессового расстройства.
HTQ также использовался для измерения исхода тяжести посттравматического стрессового расстройства: баллы для посттравматического стрессового расстройства рассчитывались как средние баллы симптомов по 30 пунктам.
Оценки ПТСС варьировались от 0 (наилучший возможный исход) до 3 (наихудший возможный исход).
|
10-16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное нарушение
Временное ограничение: 10-16 недель
|
Функциональные нарушения измерялись с использованием разработанных на местном уровне гендерно-специфических шкал.
Шкалы содержали 16 и 23 задания для мужчин и женщин соответственно.
Респонденты сообщили о текущих трудностях по сравнению с другими людьми того же пола и того же возраста (от 0 «Нет трудностей» до 4 «Часто не могу»).
Баллы рассчитывались как средние баллы за задание по шкалам из 16 и 23 пунктов и, следовательно, варьировались от 0 до 4.
|
10-16 недель
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 10-16 недель
|
Симптомы тревоги измерялись с помощью подшкалы тревоги HSCL-25 из 10 пунктов с местной адаптацией.
Инструкции респондентов и категории ответов были такими же, как и в подшкале депрессии HSCL-25.
Баллы рассчитывались как средние баллы симптомов по шкале из 11 пунктов и, следовательно, варьировались от 0 до 4.
|
10-16 недель
|
|
Агрессивное поведение
Временное ограничение: 10-16 недель
|
Анкета агрессии (AQ) из 12 пунктов была адаптирована для местного использования.
Респонденты оценили общую частоту агрессивного поведения от 0 «Никогда» до 4 «Почти все время».
Баллы рассчитывались как средние баллы для каждого поведения по шкале из 12 пунктов и, следовательно, варьировались от 0 до 4.
|
10-16 недель
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 10-16 недель
|
Употребление алкоголя измерялось с помощью теста идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
Респонденты сообщали о частоте и количестве потребляемого алкоголя, ссылаясь на фотографии местных алкогольных напитков (местное пиво, рисовый виски и т. д.).
Общие баллы рассчитывались как сумма баллов по 10-балльной шкале.
Сумма баллов по тесту AUDIT варьировалась от 0 (наилучший возможный результат) до 40 (наихудший возможный результат).
|
10-16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00003601
- DFD-A-00-08-00308-0 (Другой идентификатор: USAID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .