Mental Health Assessment Project aan de grens tussen Thailand en Birma (MHAP)
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie naar de effectiviteit van interventies op het gebied van geestelijke gezondheid bij overlevenden van marteling aan de grens tussen Thailand en Birma
Het doel van de studie is om de effectiviteit te bepalen van een transdiagnostische psychotherapie-interventie - namelijk Common Elements Treatment Approach (CETA) - bij het verminderen van de ernst van psychische symptomen die worden ervaren door overlevenden van marteling en geweld die van Birma naar Thailand zijn verdreven.
In het bijzonder probeert de interventie verminderingen (indien aanwezig) van symptomen van depressie en trauma te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt deel uit van een prijs van het USAID Victims of Torture Fund (USAID/VTF) aan JHU om samen te werken met lokale en internationale organisaties die overlevenden van marteling en systematisch geweld dienen. Voor deze studie is het de bedoeling om te helpen bij het ontwerpen, implementeren, monitoren en evalueren van programma's om de psychosociale behoeften te begrijpen en aan te pakken van Birmezen die ontheemd zijn over de grens tussen Thailand en Birma en die in het gebied van Mae Sot, provincie Tak, wonen. Thailand. Concreet omvat dit project samenwerking met de Burma Border Projects (BBP), de Mae Tao Clinic (MTC), de Assistance Association for Political Prisoners (AAPP) en Social Action for Women (SAW), om de kwaliteit en effectiviteit van psychosociale en geestelijke gezondheidsprogramma's.
De Common Elements Treatment Approach (CETA) is een transdiagnostische behandelmethode die is ontwikkeld voor gebruik door lekencounselors in lage- en middeninkomenslanden (LMIC) met weinig professionals in de geestelijke gezondheidszorg. CETA is ontworpen om symptomen van veelvoorkomende psychische stoornissen, waaronder depressie, PTS en angst, te behandelen en om vaardigheden aan te reiken om met stressoren in het leven om te gaan. omvat betrokkenheid, psycho-educatie, strategieën voor angstbeheersing, gedragsactivering, cognitieve coping/herstructurering, imaginaire geleidelijke blootstelling, beoordeling en planning van zelfmoord/moord/gevaar, en screening en korte interventie voor alcohol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
347
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tak Province
-
Mae Sot, Tak Province, Thailand
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Birmese staatsburger, 18 jaar of ouder, woonachtig in Thailand buiten vluchtelingenkampen, voldoet aan of overtreft het algoritme voor de Hopkins Symptomen Checklist 25 (HSCL-25) subschaal voor depressie en/of het algoritme voor de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) posttraumatische stressschaal.
Uitsluitingscriteria:
- niet Birmese staatsburger, jonger dan 18 jaar, niet woonachtig in Thailand buiten vluchtelingenkampen, voldoet niet aan of overtreft het algoritme voor de Hopkins Symptomen Checklist 25 (HSCL-25) subschaal voor depressie en/of het algoritme voor de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) posttraumatische stressschaal; actieve psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
In aanmerking komende proefpersonen werden op basis van doorlopende opnames toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep.
De wachtlijstcontroles wachtten een periode gelijk aan de duur van de interventie en werden vervolgens opnieuw geïnterviewd.
|
|
|
Experimenteel: Gemeenschappelijke elementen Behandelingsaanpak
In aanmerking komende proefpersonen die gerandomiseerd waren voor de CETA-interventie kregen tien weken counselingsessies aangeboden, bestaande uit negen elementen die waren ontworpen om symptomen van veel voorkomende psychische stoornissen, waaronder depressie, PTS en angst, te behandelen en om vaardigheden aan te leren om met levensstressoren om te gaan.
|
CETA-componenten omvatten:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 10-16 weken
|
Depressiesymptomen werden gemeten met behulp van een aangepaste, lokaal gevalideerde versie van de 15-item Hopkins Symptomen Checklist (HSCL-25) subschaal voor depressie.
Respondenten rapporteerden de frequentie van symptomen in de afgelopen maand (0 "nooit" tot 3 "bijna altijd").
Er is een algoritme toegepast op de HSCL-25 om te bepalen of iemand in aanmerking komt op basis van matige tot ernstige depressie.
De HSCL-25 werd ook gebruikt om de uitkomst van de ernst van depressie te meten: scores op de depressieschaal werden berekend als gemiddelde symptoomscores over de 17 items en varieerden daarom van 0-3
|
10-16 weken
|
|
Posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 10-16 weken
|
Posttraumatische stresssymptomen (PTSS) werden gemeten met behulp van de 30-symptoomitems van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ).
De antwoordmogelijkheden waren dezelfde als bij de HSCL-25.
Er is een algoritme toegepast op de HTQ om te bepalen of iemand in aanmerking komt op basis van matige tot ernstige PTSS.
De HTQ werd ook gebruikt om de uitkomst van de ernst van PTSS te meten: de scores voor PTSS werden berekend als gemiddelde symptoomscores over de 30 items.
PTSS-scores varieerden van 0 (best mogelijke uitkomst) tot 3 (slechtst mogelijke uitkomst).
|
10-16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beperking
Tijdsspanne: 10-16 weken
|
Functionele beperkingen werden gemeten met behulp van lokaal ontwikkelde, geslachtsspecifieke schalen.
De schalen bevatten respectievelijk 16 en 23 taken voor mannen en vrouwen.
Respondenten rapporteerden huidige problemen in vergelijking met anderen van hetzelfde geslacht en dezelfde leeftijd (van 0 "Geen problemen" tot 4 "Vaak niet mogelijk").
Scores werden berekend als gemiddelde taakscores over de 16- en 23-itemschalen en varieerden daarom van 0-4
|
10-16 weken
|
|
Angst Symptomen
Tijdsspanne: 10-16 weken
|
Angstsymptomen werden gemeten met behulp van de 10-item HSCL-25 angstsubschaal met lokale aanpassingen.
De instructies en responscategorieën van de respondent waren dezelfde als die van de HSCL-25-depressiesubschaal.
Scores werden berekend als gemiddelde symptoomscores over de schaal met 11 items en varieerden daarom van 0-4
|
10-16 weken
|
|
Agressief gedrag
Tijdsspanne: 10-16 weken
|
De 12-item Agressie Vragenlijst (AQ) werd aangepast voor lokaal gebruik.
De respondenten beoordeelden de frequentie van agressief gedrag in het algemeen van 0 "Nooit" tot 4 "Bijna altijd".
Scores werden berekend als gemiddelde scores voor elk gedrag over de 12-itemschaal en varieerden daarom van 0-4
|
10-16 weken
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 10-16 weken
|
Het alcoholgebruik werd gemeten met de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
De respondenten meldden de frequentie en hoeveelheid van alcohol die werd geconsumeerd, verwijzend naar foto's van lokale alcoholische dranken (lokale bieren, rijstwhisky's, enz.).
Totaalscores werden berekend als somtotalen over de schaal met 10 items.
De totaalscores van de AUDIT varieerden van 0 (best mogelijke uitkomst) tot 40 (slechtst mogelijke uitkomst).
|
10-16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
25 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00003601
- DFD-A-00-08-00308-0 (Andere identificatie: USAID)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .