- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01459068
태국-미얀마 국경의 정신 건강 평가 프로젝트 (MHAP)
태국-버마 국경에서 고문 생존자들의 정신 건강 개입의 효과에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 USAID 고문 피해자 기금(USAID/VTF)이 고문 및 조직적 폭력의 생존자들을 지원하는 지역 및 국제 조직과 협력하도록 JHU에 수여하는 상금의 일부입니다. 이 연구의 목적은 태국/버마 국경을 넘어 태국 딱 주 매솟 지역에 거주하는 난민의 심리사회적 요구를 이해하고 해결하기 위한 프로그램의 설계, 구현, 모니터링 및 평가를 지원하는 것입니다. 태국. 특히 이 프로젝트에는 버마 국경 프로젝트(BBP), 매타오 클리닉(MTC), 정치범 지원 협회(AAPP) 및 여성을 위한 사회적 행동(SAW)과의 협력이 포함되어 및 정신 건강 프로그램.
CETA(Common Elements Treatment Approach)는 정신 건강 전문가가 거의 없는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 평신도 상담사를 위해 개발된 진단적 치료 접근 방식입니다. CETA는 우울증, PTS 및 불안을 포함한 일반적인 정신 건강 장애의 증상을 치료하고 삶의 스트레스 요인을 다루는 기술을 제공하도록 설계되었습니다. 참여, 심리 교육, 불안 관리 전략, 행동 활성화, 인지적 대처/재구조화, 상상의 점진적 노출, 자살/살인/위험 평가 및 계획, 알코올에 대한 선별 및 간단한 개입이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tak Province
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Mae Sot, Tak Province, 태국
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 난민 캠프 외부의 태국에 거주하는 18세 이상의 버마 국민은 Hopkins 증상 체크리스트 25(HSCL-25) 우울증 하위 척도에 대한 알고리즘 및/또는 HTQ(Harvard Trauma Questionnaire) 외상 후 스트레스 척도에 대한 알고리즘을 충족하거나 능가합니다.
제외 기준:
- 버마 국민이 아니며, 18세 미만이고, 난민 캠프 외부의 태국에 거주하지 않으며, Hopkins 증상 체크리스트 25(HSCL-25) 우울증 하위 척도 알고리즘 및/또는 Harvard Trauma Questionnaire(HTQ) 알고리즘을 충족하거나 초과하지 않습니다. 외상 후 스트레스 척도; 활동성 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
적격한 연구 대상자는 순차적 입학 기준에 따라 대기자 명단 관리 부문에 배정되었습니다.
대기자 명단 통제자는 개입 기간과 동일한 기간 동안 기다린 후 다시 인터뷰를 받았습니다.
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실험적: 공통 요소 치료 접근법
CETA 개입에 무작위로 배정된 적격 연구 대상자들에게는 우울증, PTS, 불안 등 일반적인 정신 건강 장애의 증상을 치료하고 생활 스트레스 요인을 다루는 기술을 제공하도록 고안된 9가지 요소로 구성된 10주간의 상담 세션이 제공되었습니다.
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CETA 구성 요소에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 10~16주
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우울증 증상은 수정되고 현지에서 검증된 15개 항목 Hopkins 증상 체크리스트(HSCL-25) 우울증 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다.
응답자들은 지난 달에 증상 빈도를 보고했습니다(0 "거의 없음"에서 3 "거의 항상").
HSCL-25에 알고리즘을 적용하여 중등도에서 중증 우울증을 기준으로 적격성을 결정했습니다.
HSCL-25는 또한 우울증 중증도 결과를 측정하는 데 사용되었습니다. 우울증 척도의 점수는 17개 항목의 평균 증상 점수로 계산되었으므로 범위는 0-3입니다.
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10~16주
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외상 후 스트레스 증상
기간: 10~16주
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외상 후 스트레스 증상(PTSS)은 Harvard Trauma Questionnaire(HTQ)의 30개 증상 항목을 사용하여 측정되었습니다.
응답 옵션은 HSCL-25와 동일했습니다.
중등도에서 중증의 PTSS를 기준으로 적격성을 결정하기 위해 알고리즘이 HTQ에 적용되었습니다.
HTQ는 또한 PTSS 심각도 결과를 측정하는 데 사용되었습니다. PTSS 점수는 30개 항목의 평균 증상 점수로 계산되었습니다.
PTSS 점수의 범위는 0(최상의 결과)에서 3(최악의 결과)까지입니다.
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10~16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 10~16주
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기능 장애는 현지에서 개발된 성별 특정 척도를 사용하여 측정되었습니다.
저울에는 각각 남성과 여성을 위한 16개와 23개의 작업이 포함되어 있습니다.
응답자들은 같은 성별 및 비슷한 연령의 다른 사람들과 비교하여 현재의 어려움을 보고했습니다(0 "어려움 없음"에서 4 "자주 할 수 없음").
점수는 16개 및 23개 항목 척도에 걸쳐 평균 작업 점수로 계산되었으므로 범위는 0-4입니다.
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10~16주
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불안 증상
기간: 10~16주
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불안 증상은 10개 항목 HSCL-25 불안 하위 척도와 국소 적응을 사용하여 측정되었습니다.
응답자 지침 및 응답 범주는 HSCL-25 우울증 하위 척도와 동일했습니다.
점수는 11개 항목 척도에서 평균 증상 점수로 계산되었으므로 범위는 0-4입니다.
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10~16주
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공격성 행동
기간: 10~16주
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12개 항목의 공격성 설문지(AQ)는 현지에서 사용하도록 조정되었습니다.
응답자들은 일반적으로 공격적인 행동의 빈도를 0 "가끔"에서 4 "거의 항상"으로 평가했습니다.
점수는 12개 항목 척도에서 각 행동에 대한 평균 점수로 계산되었으므로 범위는 0-4입니다.
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10~16주
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알코올 사용
기간: 10~16주
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알코올 사용은 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 사용하여 측정되었습니다.
응답자들은 현지 알코올(현지 맥주, 라이스 위스키 등)의 사진을 참조하여 음주 빈도와 음주량을 보고했습니다.
총점은 10개 항목 척도의 합계로 계산되었습니다.
AUDIT 총 점수 범위는 0(최상의 결과)에서 40(최악의 결과)까지입니다.
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10~16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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공통 요소 처리 접근법에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로