Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt hodnocení duševního zdraví na thajsko-barmské hranici (MHAP)

2. října 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studie účinnosti intervencí v oblasti duševního zdraví mezi lidmi, kteří přežili mučení na thajsko-barmské hranici

Cílem studie je určit účinnost transdiagnostické psychoterapeutické intervence - jmenovitě přístupu CETA (Common Elements Treatment Approach) - při snižování závažnosti symptomů duševního zdraví, které zažívají osoby, které přežily mučení a násilí, vysídlené z Barmy do Thajska. Konkrétně se intervence snaží změřit snížení (pokud existuje) symptomů deprese a traumatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je součástí ocenění od fondu USAID Victims of Torture Fund (USAID/VTF) pro JHU za spolupráci s místními a mezinárodními organizacemi, které slouží obětem mučení a systematického násilí. Záměrem této studie je pomoci při navrhování, implementaci, monitorování a vyhodnocování programování za účelem pochopení a řešení psychosociálních potřeb Barmánců vysídlených přes thajsko/barmskou hranici, kteří žijí v oblasti Mae Sot v provincii Tak v Thajsko. Konkrétně tento projekt zahrnuje spolupráci s Burma Border Projects (BBP), Mae Tao Clinic (MTC), Assistance Association for Political Prisoners (AAPP) a Social Action for Women (SAW), aby pomohla zlepšit kvalitu a účinnost psychosociálních a programy duševního zdraví.

The Common Elements Treatment Approach (CETA) je transdiagnostický léčebný přístup vyvinutý pro poskytování laickými poradci v zemích s nízkým a středním příjmem (LMIC) s malým počtem odborníků na duševní zdraví. CETA byla navržena tak, aby léčila symptomy běžných poruch duševního zdraví, včetně deprese, PTS a úzkosti, a poskytla dovednosti, jak se vypořádat se životními stresory. zahrnuje zapojení, psychoedukaci, strategie zvládání úzkosti, aktivaci chování, kognitivní zvládání/restrukturalizaci, imaginární postupnou expozici, hodnocení a plánování sebevražd/vražd/nebezpečí a screening a krátkou intervenci na alkohol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

347

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Tak Province
      • Mae Sot, Tak Province, Thajsko
        • Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Barmští občané starší 18 let, kteří žijí v Thajsku mimo uprchlické tábory, splňují nebo překračují algoritmus pro Hopkinsův kontrolní seznam symptomů 25 (HSCL-25) subškála deprese a/nebo algoritmus pro stupnici posttraumatického stresu Harvard Trauma Questionnaire (HTQ).

Kritéria vyloučení:

  • není barmský státní příslušník, mladší 18 let, nežije v Thajsku mimo uprchlické tábory, nesplňuje nebo nepřekračuje algoritmus pro Hopkinsův kontrolní seznam symptomů 25 (HSCL-25) subškála deprese a/nebo algoritmus pro Harvardský dotazník traumatu (HTQ) stupnice posttraumatického stresu; aktivní psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Waitlist-Control
Způsobilé studijní subjekty byly zařazeny do kontrolní větve na pořadníku na základě průběžného přijímání. Kontroly na čekací listině čekaly po dobu odpovídající délce zásahu a poté byly znovu pohovory.
Experimentální: Přístup k léčbě společných prvků
Oprávněným subjektům studie randomizovaným do intervence CETA bylo nabídnuto deset týdnů poradenských sezení, která se skládala z devíti prvků navržených k léčbě příznaků běžných poruch duševního zdraví, včetně deprese, PTS a úzkosti, ak poskytnutí dovedností vypořádat se se životními stresory.
Behaviorální: Přístup k léčbě společných prvků

Mezi komponenty CETA patří:

  1. Angažovanost (podpora účasti)
  2. Psychoedukace (úvod)
  3. Strategie zvládání úzkosti (relaxace)
  4. Behaviorální aktivace (aktivace)
  5. Kognitivní zvládání/restrukturalizace (myšlení jiným způsobem, část I a část II)
  6. Imaginální postupná expozice (mluvení o těžkých vzpomínkách)
  7. Expozice in vivo (živá expozice)
  8. Sebevražda/vražda/posouzení a plánování nebezpečí (bezpečnost)
  9. Screening a krátká intervence pro alkohol (alkoholová intervence)
Ostatní jména:
  • CETA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 10-16 týdnů
Symptomy deprese byly měřeny pomocí upravené, místně ověřené verze 15položkového kontrolního seznamu Hopkinsových symptomů (HSCL-25) pro depresivní subškálu. Respondenti uváděli frekvenci příznaků za poslední měsíc (0 „Nikdy“ až 3 „Téměř vždy“). Algoritmus byl aplikován na HSCL-25 ke stanovení způsobilosti na základě středně těžké až těžké deprese. HSCL-25 byl také použit k měření výsledku závažnosti deprese: Skóre na stupnici deprese byla vypočtena jako průměrné skóre symptomů napříč 17 položkami, a proto se pohybovala v rozmezí 0-3
10-16 týdnů
Příznaky posttraumatického stresu
Časové okno: 10-16 týdnů
Příznaky posttraumatického stresu (PTSS) byly měřeny pomocí 30-symptomových položek Harvardského traumatického dotazníku (HTQ). Možnosti odezvy byly stejné jako u HSCL-25. Algoritmus byl aplikován na HTQ k určení způsobilosti na základě středně těžké až těžké PTSS. HTQ bylo také použito k měření výsledku závažnosti PTSS: Skóre pro PTSS bylo vypočteno jako průměrné skóre symptomů napříč 30 položkami. Skóre PTSS se pohybovalo od 0 (nejlepší možný výsledek) do 3 (nejhorší možný výsledek).
10-16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční porucha
Časové okno: 10-16 týdnů
Funkční porucha byla měřena pomocí lokálně vyvinutých, genderově specifických škál. Škála obsahovala 16 a 23 úkolů pro muže a 23 pro ženy. Respondenti uváděli aktuální potíže ve srovnání s ostatními stejného pohlaví a podobného věku (od 0 „Žádné potíže“ do 4 „Často to nedokážu“). Skóre se počítalo jako průměrné skóre úkolů na 16 a 23-položkové škále, a proto se pohybovalo od 0 do 4
10-16 týdnů
Příznaky úzkosti
Časové okno: 10-16 týdnů
Symptomy úzkosti byly měřeny pomocí 10položkové subškály úzkosti HSCL-25 s lokálními adaptacemi. Instrukce a kategorie odpovědí respondentů byly stejné jako u subškály deprese HSCL-25. Skóre bylo vypočítáno jako průměrné skóre symptomů na 11-položkové škále, a proto se pohybovalo v rozmezí 0-4
10-16 týdnů
Agresivní chování
Časové okno: 10-16 týdnů
12položkový dotazník agrese (AQ) byl upraven pro místní použití. Respondenti obecně hodnotili frekvenci agresivního chování od 0 „Nikdy“ do 4 „Téměř stále“. Skóre se počítalo jako průměrné skóre pro každé chování v rámci 12-položkové škály, a proto se pohybovalo od 0 do 4
10-16 týdnů
Užívání alkoholu
Časové okno: 10-16 týdnů
Užívání alkoholu bylo měřeno pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Respondenti uváděli frekvenci a množství konzumovaného alkoholu s odkazem na fotografie místních alkoholů (místní piva, rýžové whisky atd.). Celkové skóre bylo vypočítáno jako celkové součty na 10-položkové škále. Celkové skóre AUDIT se pohybovalo od 0 (nejlepší možný výsledek) do 40 (nejhorší možný výsledek).
10-16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Burma Border Projects

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00003601
  • DFD-A-00-08-00308-0 (Jiný identifikátor: USAID)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístup k léčbě společných prvků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit