Mental Health Assessment Project på grensen mellom Thailand og Burma (MHAP)
2. oktober 2023 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie av effektiviteten av mentale helseintervensjoner blant torturoverlevende på grensen mellom Thailand og Burma
Målet med studien er å bestemme effektiviteten av en transdiagnostisk psykoterapiintervensjon - nemlig Common Elements Treatment Approach (CETA) - for å redusere alvorlighetsgraden av psykiske helsesymptomer som oppleves av tortur- og voldsoverlevende som er fordrevet fra Burma til Thailand.
Spesielt søker intervensjonen å måle reduksjoner (hvis noen) i symptomer på depresjon og traumer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en del av en pris fra USAID Victims of Torture Fund (USAID/VTF) til JHU for å jobbe med lokale og internasjonale organisasjoner som tjener overlevende fra tortur og systematisk vold. For denne studien er hensikten å hjelpe til med utforming, implementering, overvåking og evaluering av programmering for å forstå og adressere de psykososiale behovene til burmesere som er fordrevet over grensen mellom Thailand og Burma som bor i området Mae Sot, Tak-provinsen i Thailand. Spesielt involverer dette prosjektet samarbeid med Burma Border Projects (BBP), Mae Tao Clinic (MTC), Assistance Association for Political Prisoners (AAPP) og Social Action for Women (SAW), for å bidra til å forbedre kvaliteten og effektiviteten til psykososiale og programmer for psykisk helse.
Common Elements Treatment Approach (CETA) er en transdiagnostisk behandlingstilnærming utviklet for levering av lekkonsulenter i lav- og mellominntektsland (LMIC) med få psykisk helsepersonell. CETA ble utviklet for å behandle symptomer på vanlige psykiske lidelser, inkludert depresjon, PTS og angst, og for å gi ferdigheter til å håndtere stressfaktorer i livet. inkluderer engasjement, psykoedukasjon, angsthåndteringsstrategier, atferdsaktivering, kognitiv mestring/restrukturering, imaginær gradvis eksponering, selvmord/drap/farevurdering og planlegging, og screening og kort intervensjon for alkohol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
347
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tak Province
-
Mae Sot, Tak Province, Thailand
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Burmesisk statsborger, 18 eller eldre, som bor i Thailand utenfor flyktningleirer, oppfyller eller overgår algoritmen for Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) depresjonsunderskalaen og/eller algoritmen for Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) posttraumatisk stressskala.
Ekskluderingskriterier:
- ikke burmesisk statsborger, under 18 år, bor ikke i Thailand utenfor flyktningleirer, oppfyller ikke eller overskrider ikke algoritmen for Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) depresjonsunderskalaen og/eller algoritmen for Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) posttraumatisk stress-skala; aktiv psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste-kontroll
Kvalifiserte studieemner ble tildelt venteliste-kontrollarmen på rullerende opptaksbasis.
Ventelistekontrollene ventet i en periode tilsvarende varigheten av intervensjonen og ble deretter intervjuet på nytt.
|
|
|
Eksperimentell: Tilnærming til behandling av vanlige elementer
Kvalifiserte studiepersoner randomisert inn i CETA-intervensjonen ble tilbudt ti uker med rådgivningsøkter, bestående av ni elementer designet for å behandle symptomer på vanlige psykiske lidelser inkludert depresjon, PTS og angst og for å gi ferdigheter til å håndtere livsstressorer.
|
CETA-komponenter inkluderer:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 10-16 uker
|
Depresjonssymptomer ble målt ved hjelp av en modifisert, lokalt validert versjon av 15-elements Hopkins Symptoms Checklist (HSCL-25) depresjonsunderskala.
Respondentene rapporterte symptomfrekvens den siste måneden (0 "Ingen av gangene" til 3 "Nesten alltid").
En algoritme ble brukt på HSCL-25 for å bestemme valgbarhet på grunnlag av moderat til alvorlig depresjon.
HSCL-25 ble også brukt til å måle alvorlighetsgraden av depresjonen: Poeng på depresjonsskalaen ble beregnet som gjennomsnittlig symptomscore på tvers av de 17 elementene og varierte derfor fra 0-3
|
10-16 uker
|
|
Posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: 10-16 uker
|
Posttraumatiske stresssymptomer (PTSS) ble målt ved å bruke 30-symptomelementene i Harvard Trauma Questionnaire (HTQ).
Responsalternativene var de samme som HSCL-25.
En algoritme ble brukt på HTQ for å bestemme kvalifisering på grunnlag av moderat til alvorlig PTSS.
HTQ ble også brukt til å måle PTSS-alvorlighetsresultatet: Poeng for PTSS ble beregnet som gjennomsnittlig symptomscore på tvers av de 30 elementene.
PTSS-skåre varierte fra 0 (best mulig utfall) til 3 (verst mulig utfall).
|
10-16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonssvikt
Tidsramme: 10-16 uker
|
Funksjonssvikt ble målt ved hjelp av lokalt utviklede, kjønnsspesifikke skalaer.
Skalaen inneholdt 16 og 23 oppgaver for henholdsvis menn og kvinner.
Respondentene rapporterte nåværende vanskeligheter sammenlignet med andre av samme kjønn og lignende alder (fra 0 "Ingen vanskeligheter" til 4 "Kan ofte ikke gjøre").
Poeng ble beregnet som gjennomsnittlig oppgavescore på tvers av 16- og 23-elementsskalaene og varierte derfor fra 0-4
|
10-16 uker
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 10-16 uker
|
Angstsymptomer ble målt ved å bruke 10-elements HSCL-25 angstsubskala med lokale tilpasninger.
Respondentens instruksjoner og svarkategorier var de samme som HSCL-25 depresjonsunderskalaen.
Poeng ble beregnet som gjennomsnittlig symptomskår på tvers av 11-elementskalaen og varierte derfor fra 0-4
|
10-16 uker
|
|
Aggresjonsatferd
Tidsramme: 10-16 uker
|
Aggression Questionnaire (AQ) med 12 elementer ble tilpasset lokal bruk.
Respondentene vurderte frekvensen generelt av aggressiv atferd fra 0 «Ingen av tiden» til 4 «Nesten hele tiden».
Poeng ble beregnet som gjennomsnittsskårer for hver atferd på tvers av 12-elementskalaen og varierte derfor fra 0-4
|
10-16 uker
|
|
Bruk av alkohol
Tidsramme: 10-16 uker
|
Alkoholbruk ble målt ved hjelp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Respondentene rapporterte om hyppighet og mengde alkohol konsumert, og refererte til fotografier av lokale alkoholer (lokale øl, riswhisky, etc.).
Totalskårene ble beregnet som sumtotaler på tvers av 10-elementskalaen.
AUDIT totalscore varierte fra 0 (best mulig utfall) til 40 (verst mulig utfall).
|
10-16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2011
Først lagt ut (Antatt)
25. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00003601
- DFD-A-00-08-00308-0 (Annen identifikator: USAID)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .