Proyecto de evaluación de la salud mental en la frontera entre Tailandia y Birmania (MHAP)
2 de octubre de 2023 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Estudio de la efectividad de las intervenciones de salud mental entre los sobrevivientes de tortura en la frontera entre Tailandia y Birmania
El objetivo del estudio es determinar la eficacia de una intervención de psicoterapia transdiagnóstica, a saber, el Enfoque de tratamiento de elementos comunes (CETA), para reducir la gravedad de los síntomas de salud mental experimentados por los sobrevivientes de tortura y violencia desplazados de Birmania a Tailandia.
Específicamente, la intervención busca medir las reducciones (si las hay) en los síntomas de depresión y trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es parte de un premio del Fondo de Víctimas de Tortura de USAID (USAID/VTF) a JHU para trabajar con organizaciones locales e internacionales que atienden a sobrevivientes de tortura y violencia sistemática. Para este estudio, la intención es ayudar en el diseño, implementación, monitoreo y evaluación de la programación para comprender y abordar las necesidades psicosociales de los birmanos desplazados a través de la frontera entre Tailandia y Birmania que viven en el área de Mae Sot, provincia de Tak en Tailandia. Específicamente, este proyecto implica la colaboración con Birmania Border Projects (BBP), Mae Tao Clinic (MTC), Assistance Association for Political Prisoners (AAPP) y Social Action for Women (SAW), para ayudar a mejorar la calidad y eficacia de la atención psicosocial. y programas de salud mental.
El enfoque de tratamiento de elementos comunes (CETA) es un enfoque de tratamiento transdiagnóstico desarrollado para que lo brinden consejeros legos en países de ingresos bajos y medios (LMIC) con pocos profesionales de la salud mental. CETA fue diseñado para tratar los síntomas de los trastornos de salud mental comunes, como la depresión, el SPT y la ansiedad, y para brindar habilidades para lidiar con los factores estresantes de la vida. incluye participación, psicoeducación, estrategias de manejo de la ansiedad, activación conductual, afrontamiento/reestructuración cognitiva, exposición gradual imaginaria, evaluación y planificación del suicidio/homicidio/peligro, y detección e intervención breve para el alcohol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
347
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tak Province
-
Mae Sot, Tak Province, Tailandia
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los ciudadanos birmanos, mayores de 18 años, que viven en Tailandia fuera de los campos de refugiados, cumplen o superan el algoritmo de la subescala de depresión de la Lista de verificación de síntomas 25 de Hopkins (HSCL-25) y/o el algoritmo de la escala de estrés postraumático del Cuestionario de trauma de Harvard (HTQ).
Criterio de exclusión:
- no es ciudadano birmano, es menor de 18 años, no vive en Tailandia fuera de los campos de refugiados, no cumple ni supera el algoritmo de la subescala de depresión de la Lista de verificación de síntomas 25 de Hopkins (HSCL-25) y/o el algoritmo del Cuestionario de trauma de Harvard (HTQ) escala de estrés postraumático; psicosis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Los sujetos de estudio elegibles fueron asignados al brazo de control de la lista de espera de forma continua.
Los controles en lista de espera esperaron un período equivalente a la duración de la intervención y luego fueron reentrevistados.
|
|
|
Experimental: Enfoque de tratamiento de elementos comunes
A los sujetos de estudio elegibles asignados al azar a la intervención CETA se les ofrecieron diez semanas de sesiones de asesoramiento, que constaban de nueve elementos diseñados para tratar síntomas de trastornos de salud mental comunes, como depresión, síndrome de estrés postraumático y ansiedad, y para proporcionar habilidades para afrontar los factores estresantes de la vida.
|
Los componentes de CETA incluyen:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 10-16 semanas
|
Los síntomas de depresión se midieron utilizando una versión modificada y validada localmente de la subescala de depresión de la Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL-25) de 15 ítems.
Los encuestados informaron la frecuencia de los síntomas en el último mes (0 "Ninguna vez" a 3 "Casi siempre").
Se aplicó un algoritmo al HSCL-25 para determinar la elegibilidad sobre la base de depresión moderada a severa.
El HSCL-25 también se usó para medir el resultado de la gravedad de la depresión: las puntuaciones en la escala de depresión se calcularon como puntuaciones promedio de los síntomas en los 17 elementos y, por lo tanto, oscilaron entre 0 y 3
|
10-16 semanas
|
|
Síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 10-16 semanas
|
Los síntomas de estrés postraumático (PTSS) se midieron utilizando los ítems de 30 síntomas del Cuestionario de Trauma de Harvard (HTQ).
Las opciones de respuesta fueron las mismas que en el HSCL-25.
Se aplicó un algoritmo al HTQ para determinar la elegibilidad sobre la base del PTSS de moderado a grave.
El HTQ también se utilizó para medir el resultado de la gravedad del PTSS: las puntuaciones del PTSS se calcularon como puntuaciones medias de los síntomas en los 30 elementos.
Las puntuaciones de PTSS variaron de 0 (mejor resultado posible) a 3 (peor resultado posible).
|
10-16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deterioro funcional
Periodo de tiempo: 10-16 semanas
|
El deterioro funcional se midió utilizando escalas específicas de género desarrolladas localmente.
Las escalas contenían 16 y 23 tareas para hombres y mujeres, respectivamente.
Los encuestados informaron dificultad actual en comparación con otros del mismo sexo y edad similar (de 0 "Sin dificultad" a 4 "A menudo no puedo hacerlo").
Los puntajes se calcularon como puntajes promedio de tareas en las escalas de 16 y 23 ítems y, por lo tanto, oscilaron entre 0 y 4.
|
10-16 semanas
|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 10-16 semanas
|
Los síntomas de ansiedad se midieron utilizando la subescala de ansiedad HSCL-25 de 10 ítems con adaptaciones locales.
Las instrucciones para los encuestados y las categorías de respuesta fueron las mismas que las de la subescala de depresión HSCL-25.
Las puntuaciones se calcularon como puntuaciones medias de los síntomas en la escala de 11 ítems y, por lo tanto, oscilaron entre 0 y 4
|
10-16 semanas
|
|
Comportamientos de agresión
Periodo de tiempo: 10-16 semanas
|
El Cuestionario de Agresión (AQ) de 12 ítems fue adaptado para uso local.
Los encuestados calificaron la frecuencia en general de los comportamientos agresivos de 0 "Ninguna vez" a 4 "Casi siempre".
Los puntajes se calcularon como puntajes promedio para cada comportamiento en la escala de 12 ítems y, por lo tanto, oscilaron entre 0 y 4.
|
10-16 semanas
|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 10-16 semanas
|
El consumo de alcohol se midió mediante la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT).
Los encuestados informaron la frecuencia y la cantidad de alcohol consumido, haciendo referencia a fotografías de alcoholes locales (cervezas locales, whisky de arroz, etc.).
Las puntuaciones totales se calcularon como la suma total de la escala de 10 ítems.
Las puntuaciones totales del AUDIT variaron de 0 (mejor resultado posible) a 40 (peor resultado posible).
|
10-16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00003601
- DFD-A-00-08-00308-0 (Otro identificador: USAID)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .