Mielenterveyden arviointiprojekti Thaimaan ja Burman rajalla (MHAP)
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tutkimus mielenterveystoimien tehokkuudesta kidutuksesta selviytyneiden keskuudessa Thaimaan ja Burman rajalla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää transdiagnostisen psykoterapian - eli Common Elements Treatment Approach (CETA) - tehokkuutta Burmasta Thaimaahan siirtyneiden kidutuksesta ja väkivallasta selviytyneiden mielenterveysoireiden vakavuuden vähentämisessä.
Erityisesti interventiolla pyritään mittaamaan masennuksen ja trauman oireiden vähenemistä (jos sellaisia on).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on osa USAID Victims of Torture Fundin (USAID/VTF) JHU:lle myöntämää palkintoa työskennelläkseen paikallisten ja kansainvälisten järjestöjen kanssa, jotka palvelevat kidutuksesta ja järjestelmällisestä väkivallasta selviytyneitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa ohjelmoinnin suunnittelussa, toteutuksessa, seurannassa ja arvioinnissa Thaimaan ja Burman rajan yli siirtymään joutuneiden burmalaisten psykososiaalisten tarpeiden ymmärtämiseksi ja käsittelemiseksi Takin maakunnassa Mae Sotin alueella. Thaimaa. Tämä projekti sisältää erityisesti yhteistyötä Burma Border Projectsin (BBP), Mae Tao Clinicin (MTC), Assistance Association for Political Prisoners (AAPP) ja Social Action for Women (SAW) kanssa psykososiaalisen toiminnan laadun ja tehokkuuden parantamiseksi. ja mielenterveysohjelmia.
Common Elements Treatment Approach (CETA) on transdiagnostinen hoitomenetelmä, joka on kehitetty maallikoiden ohjaajille matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), joissa on vain vähän mielenterveysalan ammattilaisia. CETA on suunniteltu hoitamaan yleisten mielenterveyshäiriöiden oireita, mukaan lukien masennus, PTS ja ahdistus, ja tarjoamaan taitoja elämän stressitekijöiden käsittelemiseen. Sisältää sitoutumisen, psykoedukan, ahdistuksen hallintastrategiat, käyttäytymisen aktivoinnin, kognitiivisen selviytymisen/uudelleenjärjestelyn, kuvitteellisen asteittaisen altistumisen, itsemurhan/murhan/vaaran arvioinnin ja suunnittelun sekä seulonnan ja lyhyen väliintulon alkoholin varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
347
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tak Province
-
Mae Sot, Tak Province, Thaimaa
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Burman kansalainen, vähintään 18-vuotias, asuu Thaimaassa pakolaisleirien ulkopuolella, täyttää tai ylittää Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) -masennusala-asteikon algoritmin ja/tai Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) posttraumaattisen stressiasteikon algoritmin.
Poissulkemiskriteerit:
- ei Burman kansalainen, alle 18-vuotias, ei asu Thaimaassa pakolaisleirien ulkopuolella, ei täytä tai ylitä Hopkinsin oireiden tarkistuslistan 25 (HSCL-25) masennuksen alaskaalan algoritmia ja/tai Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) -algoritmia posttraumaattinen stressiasteikko; aktiivinen psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista-hallinta
Tukikelpoiset tutkimuskohteet jaettiin jonotuslistan kontrolliryhmään liukuvan sisäänpääsyn perusteella.
Jonotuslista-kontrollit odottivat interventioaikaa vastaavan ajan, minkä jälkeen heidät haastateltiin uudelleen.
|
|
|
Kokeellinen: Yleisten elementtien hoitomenetelmä
CETA-interventioon satunnaistetuille tutkimushenkilöille tarjottiin kymmenen viikon neuvontaistuntoja, jotka koostuivat yhdeksästä elementistä, jotka oli suunniteltu hoitamaan yleisten mielenterveyshäiriöiden oireita, kuten masennusta, PTS:ää ja ahdistusta, sekä tarjoamaan taitoja selviytyä elämän stressitekijöistä.
|
CETA-komponentit sisältävät:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 10-16 viikkoa
|
Masennusoireet mitattiin käyttämällä modifioitua, paikallisesti validoitua versiota 15-kohdan Hopkins Symptoms Checklist (HSCL-25) -masennusala-asteikosta.
Vastaajat ilmoittivat oireiden esiintymistiheydestä viimeisen kuukauden aikana (0 "Ei koskaan" - 3 "Melkein aina").
HSCL-25:een sovellettiin algoritmia kelpoisuuden määrittämiseksi keskivaikean tai vaikean masennuksen perusteella.
HSCL-25:tä käytettiin myös masennuksen vakavuuden mittaamiseen: masennusasteikon pisteet laskettiin 17 kohteen keskimääräisinä oirepisteinä, ja siksi ne vaihtelivat välillä 0-3.
|
10-16 viikkoa
|
|
Posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: 10-16 viikkoa
|
Posttraumaattiset stressioireet (PTSS) mitattiin Harvard Trauma Questionnairen (HTQ) 30 oireen avulla.
Vastausvaihtoehdot olivat samat kuin HSCL-25:ssä.
HTQ:hon sovellettiin algoritmia kelpoisuuden määrittämiseksi kohtalaisen tai vaikean PTSS:n perusteella.
HTQ:ta käytettiin myös PTSS:n vakavuuden mittaamiseen: PTSS:n pisteet laskettiin keskimääräisinä oirepisteinä 30 kohteen osalta.
PTSS-pisteet vaihtelivat 0:sta (paras mahdollinen tulos) 3:een (huonoin mahdollinen tulos).
|
10-16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 10-16 viikkoa
|
Toimintahäiriöitä mitattiin paikallisesti kehitetyillä, sukupuolikohtaisilla asteikoilla.
Asteikko sisälsi 16 ja 23 tehtävää miehille ja 23 naisille.
Vastaajat ilmoittivat tämänhetkisistä vaikeuksista verrattuna muihin samaa sukupuolta oleviin ja samanikäisiin (0:sta "Ei vaikeuksia" 4:ään "Usein ei osaa").
Pisteet laskettiin keskimääräisinä tehtäväpisteinä 16 ja 23 kohdan asteikoilla, joten ne vaihtelivat välillä 0-4
|
10-16 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 10-16 viikkoa
|
Ahdistuneisuusoireita mitattiin käyttämällä 10-kohdan HSCL-25 ahdistuneisuusalaasteikkoa paikallisilla mukautuksilla.
Vastaajien ohjeet ja vastauskategoriat olivat samat kuin HSCL-25-masennusalaasteikko.
Pisteet laskettiin keskimääräisinä oirepisteinä 11 kohdan asteikolla, ja siksi ne vaihtelivat välillä 0-4
|
10-16 viikkoa
|
|
Aggressiokäyttäytymistä
Aikaikkuna: 10-16 viikkoa
|
12 kohdan Aggression Questionnaire (AQ) mukautettiin paikalliseen käyttöön.
Vastaajat arvioivat aggressiivisen käytöksen yleisyyden yleisesti arvosta 0 "Ei koskaan" - 4 "Melkein koko ajan".
Pisteet laskettiin keskiarvopisteinä jokaisesta käyttäytymisestä 12 kohdan asteikolla, ja siksi ne vaihtelivat välillä 0-4
|
10-16 viikkoa
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 10-16 viikkoa
|
Alkoholin käyttöä mitattiin alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT).
Vastaajat raportoivat alkoholin kulutustiheydestä ja -määrästä viitaten valokuviin paikallisista alkoholeista (paikalliset oluet, riisiviskit jne.).
Kokonaispisteet laskettiin 10 kohdan asteikon summasummaina.
AUDITin kokonaispistemäärät vaihtelivat 0:sta (paras mahdollinen tulos) 40:een (huonoin mahdollinen tulos).
|
10-16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00003601
- DFD-A-00-08-00308-0 (Muu tunniste: USAID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .