泰缅边境心理健康评估项目 (MHAP)
2023年10月2日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
泰缅边境酷刑幸存者心理健康干预效果研究
该研究的目的是确定跨诊断心理治疗干预（即常见元素治疗方法 (CETA)）在减轻从缅甸流离失所到泰国的酷刑和暴力幸存者所经历的心理健康症状的严重程度方面的有效性。
具体来说，该干预措施旨在衡量抑郁症和创伤症状的减轻情况（如果有的话）。
研究概览
详细说明
该研究是美国国际开发署酷刑受害者基金 (USAID/VTF) 授予 JHU 的一项奖励的一部分，旨在与当地和国际组织合作，为酷刑和系统性暴力的幸存者提供服务。 对于这项研究，目的是协助设计、实施、监测和评估方案，以了解和解决居住在来兴府湄索地区跨越泰/缅边境的缅甸流离失所者的社会心理需求。泰国。 具体而言，该项目涉及与缅甸边境项目 (BBP)、美涛诊所 (MTC)、政治犯援助协会 (AAPP) 和妇女社会行动 (SAW) 的合作，以帮助提高社会心理咨询的质量和有效性和心理健康计划。
共同要素治疗方法 (CETA) 是一种跨诊断治疗方法，由心理健康专业人员很少的低收入和中等收入国家 (LMIC) 的外行辅导员提供。 CETA 旨在治疗常见心理健康障碍的症状，包括抑郁症、PTS 和焦虑症，并提供应对生活压力源的技能。 包括参与、心理教育、焦虑管理策略、行为激活、认知应对/重构、想象中的逐渐暴露、自杀/杀人/危险评估和规划，以及酒精筛查和简短干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
347
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tak Province
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Mae Sot、Tak Province、泰国
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 居住在泰国难民营以外的 18 岁或以上的缅甸国民达到或超过霍普金斯症状清单 25 (HSCL-25) 抑郁分量表的算法和/或哈佛创伤问卷 (HTQ) 创伤后应激量表的算法。
排除标准：
- 不是缅甸国民，未满 18 岁，不居住在难民营以外的泰国，未达到或超过霍普金斯症状检查表 25 (HSCL-25) 抑郁分量表的算法和/或哈佛创伤问卷 (HTQ) 的算法创伤后应激量表；活动性精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：等候名单控制
符合条件的研究对象被分配到等待名单控制组，以滚动招生的方式进行。
候补对照者等待的时间相当于干预的持续时间，然后重新接受采访。
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实验性的：常见元素处理方法
随机参加 CETA 干预的合格研究对象接受了十周的咨询课程，其中包括九个要素，旨在治疗常见心理健康障碍的症状，包括抑郁、PTS 和焦虑，并提供应对生活压力源的技能。
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CETA 组件包括：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间：10-16周
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使用 15 项霍普金斯症状检查表 (HSCL-25) 抑郁分量表的修改后的本地验证版本来测量抑郁症状。
受访者报告了上个月的症状频率（0“从来没有”到 3“几乎总是”）。
将一种算法应用于 HSCL-25，以根据中度至重度抑郁症确定资格。
HSCL-25 还用于衡量抑郁严重程度结果：抑郁量表的分数计算为 17 个项目的平均症状分数，因此范围为 0-3
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10-16周
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创伤后应激症状
大体时间：10-16周
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使用哈佛创伤问卷 (HTQ) 的 30 个症状项目测量创伤后应激症状 (PTSS)。
响应选项与 HSCL-25 相同。
将一种算法应用于 HTQ，以根据中度至重度 PTSS 确定资格。
HTQ 还用于衡量 PTSS 严重程度结果：PTSS 分数计算为 30 个项目的平均症状分数。
PTSS 分数范围从 0（最好的结果）到 3（最坏的可能结果）。
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10-16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能障碍
大体时间：10-16周
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功能障碍是使用当地开发的、针对特定性别的量表进行测量的。
量表分别包含男性和女性的 16 项任务和 23 项任务。
受访者报告了与其他同性别和相似年龄的人相比目前的困难（从 0“没有困难”到 4“经常做不到”）。
分数计算为 16 项和 23 项量表的平均任务分数，因此范围为 0-4
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10-16周
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焦虑症状
大体时间：10-16周
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使用具有局部适应性的 10 项 HSCL-25 焦虑分量表测量焦虑症状。
受访者说明和反应类别与 HSCL-25 抑郁分量表相同。
分数计算为 11 项量表的平均症状分数，因此范围为 0-4
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10-16周
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攻击行为
大体时间：10-16周
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12 项侵略问卷 (AQ) 适合当地使用。
受访者对攻击性行为的一般频率进行评分，从 0“从来没有”到 4“几乎所有时间”。
分数计算为 12 项量表中每个行为的平均分数，因此范围为 0-4
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10-16周
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饮酒
大体时间：10-16周
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使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 测量酒精使用情况。
受访者报告了饮酒的频率和数量，并参考了当地酒类（当地啤酒、大米威士忌等）的照片。
总分计算为 10 项量表的总和。
AUDIT 总分范围从 0（最好的结果）到 40（最坏的可能结果）。
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10-16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Courtland Robinson, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月21日
首次发布 (估计的)
2011年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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