Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Health Assessment Project på grænsen mellem Thailand og Burma (MHAP)

2. oktober 2023 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Undersøgelse af effektiviteten af ​​mentale sundhedsinterventioner blandt torturoverlevere på grænsen mellem Thailand og Burma

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​en transdiagnostisk psykoterapi-intervention - nemlig Common Elements Treatment Approach (CETA) - til at reducere sværhedsgraden af ​​mentale helbredssymptomer, der opleves af tortur- og voldsoverlevere, der er fordrevet fra Burma til Thailand. Specifikt søger interventionen at måle reduktioner (hvis nogen) i symptomer på depression og traumer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en del af en pris fra USAID Victims of Torture Fund (USAID/VTF) til JHU for at arbejde med lokale og internationale organisationer, der betjener overlevende fra tortur og systematisk vold. For denne undersøgelse er hensigten at hjælpe med design, implementering, overvågning og evaluering af programmering for at forstå og imødekomme de psykosociale behov hos burmesere, der er fordrevet på tværs af grænsen mellem Thailand og Burma, som bor i området Mae Sot, Tak-provinsen i Thailand. Specifikt involverer dette projekt samarbejde med Burma Border Projects (BBP), Mae Tao Clinic (MTC), Assistance Association for Political Prisoners (AAPP) og Social Action for Women (SAW), for at hjælpe med at forbedre kvaliteten og effektiviteten af ​​psykosociale og mentale sundhedsprogrammer.

Common Elements Treatment Approach (CETA) er en transdiagnostisk behandlingstilgang, der er udviklet til levering af lægrådgivere i lav- og mellemindkomstlande (LMIC) med få psykiatriske fagfolk. CETA er designet til at behandle symptomer på almindelige psykiske lidelser, herunder depression, PTS og angst, og til at give færdigheder til at håndtere livsstressorer. omfatter engagement, psykoedukation, angsthåndteringsstrategier, adfærdsaktivering, kognitiv mestring/omstrukturering, imaginær gradvis eksponering, vurdering og planlægning af selvmord/drab/fare samt screening og kort intervention for alkohol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Tak Province
      • Mae Sot, Tak Province, Thailand
        • Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Burmesisk statsborger, 18 eller derover, der bor i Thailand uden for flygtningelejre, opfylder eller overskrider algoritmen for Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) depressionsunderskalaen og/eller algoritmen for Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) posttraumatisk stress-skala.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke burmesisk statsborger, under 18, bor ikke i Thailand uden for flygtningelejre, opfylder ikke eller overskrider ikke algoritmen for Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) depressionsunderskalaen og/eller algoritmen for Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) posttraumatisk stress skala; aktiv psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste-kontrol
Kvalificerede forsøgspersoner blev tildelt venteliste-kontrolarmen på en rullende optagelsesbasis. Ventelistekontrollerne ventede i en periode svarende til varigheden af ​​interventionen og blev derefter geninterviewet.
Eksperimentel: Fælles elementers behandlingsmetode
Kvalificerede forsøgspersoner randomiseret i CETA-interventionen blev tilbudt ti ugers rådgivningssessioner, bestående af ni elementer designet til at behandle symptomer på almindelige psykiske lidelser, herunder depression, PTS og angst, og til at give færdigheder til at håndtere livsstressorer.
Adfærdsmæssigt: Fælles Elements Behandlingsmetode

CETA komponenter inkluderer:

  1. Engagement (opmuntrende deltagelse)
  2. Psykoedukation (introduktion)
  3. Angsthåndteringsstrategier (afslapning)
  4. Adfærdsaktivering (at blive aktiv)
  5. Kognitiv mestring/omstrukturering (at tænke på en anden måde, del I og del II)
  6. Imaginal Gradual Exposure (taler om svære minder)
  7. In vivo eksponering (live eksponering)
  8. Selvmord/drab/farevurdering og planlægning (sikkerhed)
  9. Screening og kort intervention for alkohol (alkoholintervention)
Andre navne:
  • CETA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 10-16 uger
Depressionssymptomer blev målt ved hjælp af en modificeret, lokalt valideret version af Hopkins Symptoms Checklist (HSCL-25) depressionsunderskalaen med 15 punkter. Respondenterne rapporterede symptomhyppighed i den sidste måned (0 "Ingen af ​​tiden" til 3 "Næsten altid"). En algoritme blev anvendt på HSCL-25 for at bestemme egnethed på basis af moderat til svær depression. HSCL-25 blev også brugt til at måle depressionens sværhedsgrad: Scoringer på depressionsskalaen blev beregnet som gennemsnitlige symptomscore på tværs af de 17 punkter og varierede derfor fra 0-3
10-16 uger
Posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: 10-16 uger
Posttraumatiske stresssymptomer (PTSS) blev målt ved hjælp af 30-symptomerne i Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). Svarmulighederne var de samme som HSCL-25. En algoritme blev anvendt på HTQ for at bestemme berettigelse på grundlag af moderat til svær PTSS. HTQ blev også brugt til at måle PTSS-alvorlighedsresultatet: Scorer for PTSS blev beregnet som gennemsnitlige symptomscore på tværs af de 30 punkter. PTSS-score varierede fra 0 (bedst mulige udfald) til 3 (værst mulige udfald).
10-16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 10-16 uger
Funktionsnedsættelse blev målt ved hjælp af lokalt udviklede, kønsspecifikke skalaer. Skalaen indeholdt 16 og 23 opgaver for henholdsvis mænd og kvinder. Respondenterne rapporterede aktuelle vanskeligheder sammenlignet med andre af samme køn og lignende alder (fra 0 "Ingen vanskeligheder" til 4 "Kan ofte ikke"). Scoringer blev beregnet som gennemsnitlige opgavescore på tværs af 16- og 23-emneskalaerne og varierede derfor fra 0-4
10-16 uger
Angst Symptomer
Tidsramme: 10-16 uger
Angstsymptomer blev målt ved hjælp af 10-element HSCL-25 angst subskalaen med lokale tilpasninger. Respondentens instruktioner og svarkategorier var de samme som HSCL-25 depression subskalaen. Scoringer blev beregnet som gennemsnitlige symptomscore på tværs af 11-elementskalaen og varierede derfor fra 0-4
10-16 uger
Aggressionsadfærd
Tidsramme: 10-16 uger
Aggression Questionnaire (AQ) med 12 punkter blev tilpasset til lokal brug. Respondenter vurderede generelt hyppigheden af ​​aggressiv adfærd fra 0 "Ingen af ​​tiden" til 4 "Næsten hele tiden." Scoringer blev beregnet som gennemsnitsscore for hver adfærd på tværs af 12-elementskalaen og varierede derfor fra 0-4
10-16 uger
Brug af alkohol
Tidsramme: 10-16 uger
Alkoholforbrug blev målt ved hjælp af Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Respondenterne rapporterede hyppighed og mængde af alkohol, der blev indtaget, med henvisning til fotografier af lokale alkoholer (lokale øl, riswhiskyer osv.). De samlede scorer blev beregnet som sumtotaler på tværs af 10-elementskalaen. AUDIT samlede score varierede fra 0 (bedst mulige resultat) til 40 (værst mulige resultat).
10-16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Burma Border Projects

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2011

Først opslået (Anslået)

25. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00003601
  • DFD-A-00-08-00308-0 (Anden identifikator: USAID)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Fælles Elements Behandlingsmetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner