総胆管空腸吻合術による肝結石症（SOLを伴う）の治療に関するランダム化比較試験
2017年1月25日 更新者：TingBo Liang
Roux-en-Y総胆管空腸吻合術による肝結石症（奇数弛緩括約筋を伴う）の治療のランダム化比較試験
この研究の目的は、Roux-en-Y 総胆管空腸吻合術が、Oddi Loose 括約筋を伴う肝結石患者にとってより効果的な治療法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
肝結石症 (HL) は、東アジア、特に中国で流行しています。
この状態は複数の病因に起因しますが、通常は閉塞性胆管炎が主な原因です。
私たちの臨床経験では、研究者は総胆管またはオッディ括約筋の閉塞を伴う症例をほとんど発見していません。それどころか、私たちの臨床例のほぼ半分は、Oddi laxity (SOL) 括約筋を示しました。
SOL は、十二指腸液と大腸菌 (E.
大腸菌）感染症で、胆道に結石が形成されます。
したがって、HL は SOL 患者で再発する傾向があります。
これらの患者にとって、Roux-en-Y 総胆管空腸吻合術 (逆流防止 ansa intestinalis を伴う総胆管空腸吻合術) が最も有望な治療法である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liang TingBo, MD,PHD
- 電話番号：086-571-87236688
- メール：liangtingbo@zju.edu.cn
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
コンタクト：
- Liang TingBo, MD, PHD
- 電話番号：086-571-87236688
- メール：liangtingbo@zju.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝内結石症と診断されました
- 奇数弛緩括約筋は手術中に診断されます
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する
- フォローアップにうまく協力できる
- Roux-en-Y総胆管空腸吻合術に耐性があると予想される
除外基準:
- 過去に総胆管空腸吻合術を受けており、オッディ括約筋の機能が評価できない
- 手術後、胆道に多くの石が残り、肝内結石症の再発または進行を評価できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
総胆管空腸吻合術なしで結石を取り除くだけ
|
|
|
実験的：実験グループ
Roux-en-y総胆管空腸吻合術と組み合わせたクリアストーン
|
Roux-en-Y総胆管空腸吻合術を実施する必要があります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肝内結石症の再発率
時間枠：手術後5年以内
|
手術後5年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月25日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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