Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med behandling af hepatolithiasis (ledsaget med SOL) med koledochojejunostomi

25. januar 2017 opdateret af: TingBo Liang

Randomiseret kontrolleret forsøg med behandling af hepatolithiasis (ledsaget med sphincter of Oddi-slapphed) med Roux-en-Y Choledochojejunostomi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Roux-en-Y choledochojejunostomi er en mere effektiv behandling for hepatolithiasis-patienter, der er ledsaget af Sphincter of Oddi Loose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatolithiasis (HL) er udbredt i Østasien, især i Kina. Mens denne tilstand skyldes flere ætiologiske faktorer, er obstruktiv kolangitis normalt hovedårsagen. I vores kliniske erfaring har efterforskerne fundet få tilfælde med obstruktion af den almindelige galdegang eller lukkemuskel i Oddi; tværtimod viste næsten halvdelen af ​​vores kliniske tilfælde sphincter of Oddi laxity (SOL). SOL resulterer i refluks af duodenalvæske og Escherichia coli (E. coli) infektion, som fører til dannelse af sten i galdevejene. HL har således en tendens til at gentage sig hos SOL-patienter. For disse patienter kan Roux-en-Y choledochojejunostomi (choledochojejunostomi med en anti-reflux ansa intestinalis) være den mest lovende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som hepatolithiasis
  • sphincter of oddi laxity diagnosticeres under operationen
  • underskrive frivilligt samtykkeerklæring
  • kan godt samarbejde med opfølgningen
  • forventes at være tolerant over for Roux-en-Y choledochojejunostomi

Ekskluderingskriterier:

  • har allerede tidligere gennemgået koledochojejunostomi, hvilket gør, at funktionen af ​​Sphincter of Oddi ikke kan evalueres
  • der er mange sten tilbage i galdevejene efter operationen, hvilket gør det umuligt at vurdere tilbagefald eller progression af hepatolithiasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Bare ryd stenen uden choledochojejunostomi
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Ryd stenen kombineret med Roux-en-y choledochojejunostomi
Procedure: Roux-en-Y choledochojejunostomi
Roux-en-Y choledochojejunostomi skal opereres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
recidivrate af hepatolithiasis
Tidsramme: inden for fem år efter operationen
inden for fem år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TingBo Liang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZYYYSOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatolithiasis

Kliniske forsøg med Roux-en-Y choledochojejunostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner