Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie léčby hepatolitiázy (doprovázená SOL) s choledochojejunostomií

25. ledna 2017 aktualizováno: TingBo Liang

Randomizovaná kontrolovaná studie léčby hepatolitiázy (doprovázené svěračem Oddiho laxnosti) s Roux-en-Y Choledochojejunostomií

Účelem této studie je zjistit, zda je Roux-en-Y choledochojejunostomie účinnější léčbou pro pacienty s hepatolitiázou doprovázené Sfinkterem Oddiho Loose.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hepatolitiáza (HL) je rozšířená ve východní Asii, zejména v Číně. Zatímco tento stav vyplývá z mnoha etiologických faktorů, obstrukční cholangitida je obvykle hlavní příčinou. Podle našich klinických zkušeností vyšetřovatelé našli několik případů s obstrukcí společného žlučovodu nebo Oddiho svěrače; naopak téměř polovina našich klinických případů vykazovala Oddiho laxitu svěrače (SOL). SOL vede k refluxu duodenální tekutiny a Escherichia coli (E. coli) infekce, které vedou k tvorbě kamenů v žlučových cestách. HL má tedy u pacientů SOL tendenci k recidivám. Pro tyto pacienty může být nejslibnější terapií Roux-en-Y choledochojejunostomie (choledochojejunostomie s antirefluxní ansa inneris).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována jako hepatolitiáza
  • při operaci je diagnostikován svěrač oddi laxity
  • podepsat informovaný souhlas dobrovolně
  • může dobře spolupracovat s následovníkem
  • předpokládá se, že bude tolerantní k Roux-en-Y choledochojejunostomii

Kritéria vyloučení:

  • již v minulosti prodělal choledochojejunostomii, kvůli které nelze funkci Oddiho svěrače hodnotit
  • po operaci zůstává v žlučových cestách velké množství kamenů, kvůli kterým nelze hodnotit recidivu nebo progresi hepatolitiázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Stačí vyčistit kámen bez choledochojejunostomie
Experimentální: Experimentální skupina
Vyčistěte kámen v kombinaci s Roux-en-y choledochojejunostomií
Postup: Roux-en-Y choledochojejunostomie
Musí být operována Roux-en-Y choledochojejunostomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra recidivy hepatolitiázy
Časové okno: do pěti let po operaci
do pěti let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TingBo Liang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZYYYSOL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roux-en-Y choledochojejunostomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit