Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert studie av behandling av hepatolithiasis (ledsaget med SOL) med koledochojejunostomi

25. januar 2017 oppdatert av: TingBo Liang

Randomisert kontrollert studie av behandling av hepatolithiasis (ledsaget med sphincter of Oddi Laxity) med Roux-en-Y Choledocojejunostomi

Hensikten med denne studien er å finne ut om Roux-en-Y koledochojejunostomi er en mer effektiv behandling for hepatolithiasis-pasienter ledsaget av Sphincter of Oddi Loose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatolithiasis (HL) er utbredt i Øst-Asia, spesielt i Kina. Mens denne tilstanden skyldes flere etiologiske faktorer, er obstruktiv kolangitt vanligvis hovedårsaken. I vår kliniske erfaring har etterforskerne funnet få tilfeller med obstruksjon av den vanlige gallegangen eller lukkemuskelen til Oddi; tvert imot, nesten halvparten av våre kliniske tilfeller viste sphincter of Oddi laxity (SOL). SOL resulterer i refluks av duodenalvæske og Escherichia coli (E. coli) infeksjon, som fører til dannelse av steiner i galleveiene. Dermed har HL en tendens til å komme tilbake hos SOL-pasienter. For disse pasientene kan Roux-en-Y choledochojejunostomi (choledochojejunostomi med en anti-reflux ansa intestinalis) være den mest lovende behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert som hepatolitiasis
  • sphincter of oddi laxity er diagnostisert under operasjonen
  • signere skjemaet for informert samtykke frivillig
  • kan samarbeide godt med oppfølgingen
  • forventet å være tolerant for Roux-en-Y koledochojejunostomi

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgikk allerede koledochojejunostomi tidligere, noe som gjør at funksjonen til Sphincter of Oddi ikke kan evalueres
  • mye steiner forblir i galleveiene etter operasjonen, noe som gjør at tilbakefall eller progresjon av hepatolithiasis ikke kan evalueres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Bare fjern steinen uten choledochojejunostomi
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Rydd steinen kombinert med Roux-en-y choledochojejunostomi
Fremgangsmåte: Roux-en-Y koledochojejunostomi
Roux-en-Y koledochojejunostomi må opereres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefall av hepatolithiasis
Tidsramme: innen fem år etter operasjonen
innen fem år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TingBo Liang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ZYYYSOL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatolithiasis

Kliniske studier på Roux-en-Y koledochojejunostomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere