Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu koe hepatolitiaasin (SOL:n mukana) hoidosta koledokojejunostomialla

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: TingBo Liang

Satunnaistettu kontrolloitu hepatolitiaasin hoito (johon liittyy Oddi-sulkijalihaksen löysyys) Roux-en-Y-koledokojejunostomialla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Roux-en-Y choledochojejunostomia tehokkaampi hoito hepatolitiaasipotilaille, joihin liittyy Oddi Loosen sulkijalihas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatolithiasis (HL) on yleistä Itä-Aasiassa, erityisesti Kiinassa. Vaikka tämä tila johtuu useista etiologisista tekijöistä, obstruktiivinen kolangiitti on yleensä pääsyy. Kliinisen kokemuksemme mukaan tutkijat ovat löytäneet muutamia tapauksia, joissa on Oddin yhteisen sappitiehyen tai sulkijalihaksen tukkeuma; päinvastoin lähes puolet kliinisistä tapauksistamme osoitti Oddi-laxityn (SOL) sulkijalihaksen. SOL johtaa pohjukaissuolen nesteen palautumiseen ja Escherichia coliin (E. coli) -infektio, joka johtaa kivien muodostumiseen sappitiehyissä. Siten HL:llä on taipumus uusiutua SOL-potilailla. Näille potilaille Roux-en-Y choledochojejunostomia (choledochojejunostomia ja anti-reflux ansa intestinalis) voi olla lupaavin hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu hepatolitiaasi
  • Oddi-laxity sulkijalihas diagnosoidaan leikkauksen aikana
  • allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti
  • voi tehdä hyvää yhteistyötä seurannan kanssa
  • odotetaan sietävän Roux-en-Y choledochojejunostomiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • jolle on jo tehty choledochojejunostomia, minkä vuoksi Oddin sulkijalihaksen toimintaa ei voida arvioida
  • leikkauksen jälkeen sappiteihin jää paljon kiviä, minkä vuoksi hepatolitiaasin uusiutumista tai etenemistä ei voida arvioida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tyhjennä vain kivi ilman choledochojejunostomiaa
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Puhdista kivi yhdistettynä Roux-en-y choledochojejunostomiaan
Menettely: Roux-en-Y koledokojejunostomia
Roux-en-Y choledochojejunostomia on leikattava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hepatolitiaasin uusiutumisaste
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluessa leikkauksesta
viiden vuoden kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TingBo Liang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZYYYSOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y koledokojejunostomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa