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胆总管空肠吻合术治疗肝胆管结石(伴随 SOL)的随机对照试验

2017年1月25日 更新者:TingBo Liang

Roux-en-Y胆总管空肠吻合术治疗肝胆管结石(伴有Oddi括约肌松弛)的随机对照试验

本研究的目的是确定 Roux-en-Y 胆总管空肠吻合术是否是一种更有效的治疗伴有 Oddi 括约肌松动的肝内胆管结石患者的方法。

研究概览

详细说明

肝胆管结石病 (HL) 在东亚地区流行,尤其是在中国。 虽然这种情况是由多种病因引起的,但阻塞性胆管炎通常是主要原因。 根据我们的临床经验,研究人员发现很少有胆总管或 Oddi 括约肌梗阻的病例;相反,我们的临床病例中几乎有一半显示 Oddi 括约肌松弛 (SOL)。 SOL 导致十二指肠液和大肠杆菌 (E. 大肠杆菌)感染,导致胆道结石形成。 因此,HL 倾向于在 SOL 患者中复发。 对于这些患者,Roux-en-Y 胆总管空肠吻合术(Choledochojejunostomy with an anti-reflux ansa intestinalis)可能是最有希望的治疗方法。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • 招聘中
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为肝胆管结石
  • 术中诊断为奇异括约肌松弛
  • 自愿签署知情同意书
  • 能很好的配合后续
  • 预计可耐受 Roux-en-Y 胆总管空肠吻合术

排除标准:

  • 既往已行胆总管空肠吻合术,Oddi括约肌功能无法评估
  • 术后胆道内残留大量结石,无法评估肝胆管结石的复发或进展

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
不做胆总管空肠吻合术,把结石清掉就行
实验性的:实验组
清除结石联合 Roux-en-y 胆总管空肠吻合术
必须进行 Roux-en-Y 胆总管空肠吻合术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肝胆管结石复发率
大体时间:手术后五年内
手术后五年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (预期的)

2017年11月1日

研究完成 (预期的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月24日

首次发布 (估计)

2011年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月25日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ZYYYSOL

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Roux-en-Y 胆总管空肠吻合术的临床试验

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