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Studio controllato randomizzato sul trattamento dell'epatolitiasi (accompagnato da SOL) con coledocodigiunostomia

25 gennaio 2017 aggiornato da: TingBo Liang

Studio controllato randomizzato sul trattamento dell'epatolitiasi (accompagnato da lassità dello sfintere di Oddi) con Roux-en-Y Choledochojejunostomy

Lo scopo di questo studio è determinare se la coledocodigiunostomia di Roux-en-Y sia un trattamento più efficace per i pazienti con epatolitiasi accompagnati da Sfintere di Oddi Loose.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epatolitiasi (HL) è prevalente nell'Asia orientale, specialmente in Cina. Sebbene questa condizione derivi da molteplici fattori eziologici, la colangite ostruttiva è solitamente la causa principale. Nella nostra esperienza clinica, i ricercatori hanno riscontrato pochi casi con ostruzione del coledoco o dello sfintere di Oddi; al contrario, quasi la metà dei nostri casi clinici presentava lassità dello sfintere di Oddi (SOL). SOL provoca reflusso di liquido duodenale ed Escherichia coli (E. coli), che portano alla formazione di calcoli nel tratto biliare. Pertanto, HL tende a ripresentarsi nei pazienti con SOL. Per questi pazienti, la coledocodigiunostomia Roux-en-Y (coledocodigiunostomia con ansa intestinalis antireflusso) può essere la terapia più promettente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticata come epatolitiasi
  • lo sfintere di oddi lassity è diagnosticato durante operazione
  • firmare il modulo di consenso informato volontario
  • può cooperare bene con il follow-up
  • dovrebbe essere tollerante nei confronti della coledocodigiunostomia di Roux-en-Y

Criteri di esclusione:

  • già sottoposto a coledocodigiunostomia in passato, il che rende impossibile valutare la funzione dello Sfintere di Oddi
  • molti calcoli rimangono nel tratto biliare dopo l'operazione, il che rende impossibile valutare la recidiva o la progressione dell'epatolitiasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Basta rimuovere il calcolo senza coledocodigiunostomia
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Cancella la pietra combinata con Roux-en-y choledochojejunostomy
Procedura: Roux-en-Y coledocodigiunostomia
La coledocodigiunostomia di Roux-en-Y deve essere operata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di recidiva di epatolitiasi
Lasso di tempo: entro cinque anni dall'operazione
entro cinque anni dall'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TingBo Liang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZYYYSOL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Roux-en-Y coledocodigiunostomia

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