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中国での初期ART療法としての非ブーストアタザナビル

これは非盲検のパイロット研究です。研究の仮説は、非ブースト型 ATV ベースの HAART の実現可能性と有効性は、中国の資源が限られた環境における第一選択治療として十分であるというものです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100050
        • Yan Zhao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ART未治療の患者、HIV感染が確立してから6か月以上経過し、CD4数が100〜350細胞/mm3である

説明

包含基準:

  • 署名された書面によるインフォームドコンセント
  • 被験者は6か月以上HIV感染を確立している必要があります。
  • 血漿 HIV RNA が 2,000 c/mL 以上で、CD4 細胞数が 100 ~ 350 細胞/mm3 以内であることが条件となります。
  • 16歳以上
  • 妊娠の可能性のある女性も男性も効果的なバリア避妊法を利用しなければなりません - バリア法に加えて他の避妊法も許可されています
  • 妊娠の可能性のある女性(WOCBP)は、妊娠のリスクが最小限に抑えられるように、研究期間中および研究後最大4週間の間、妊娠を避けるための適切な避妊方法を使用しなければなりません。

除外基準:

  • 研究期間全体および研究後最大4週間、妊娠を回避するための許容可能な方法を使用したくない、または使用できない患者。
  • 登録時に新たに診断されたHIV関連日和見感染症または急性治療を必要とする病状の存在。
  • 血友病の歴史
  • -治験参加前の30日間に急性肝炎が証明されているか、疑われる患者。 慢性肝炎の患者は、肝機能酵素が正常の上限の 3 倍未満であることを条件として適格です。
  • 心筋症の存在。
  • -心臓ブロックまたは第2度/第3度心臓ブロックに関連する可能性のある不整脈または臨床症状の病歴。
  • 経口薬に耐えられない
  • 登録時に新たに診断されたHIV関連日和見感染症または急性治療を必要とする病状の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Fujie Zhang, MD、National Center for AIDS/STD control and prevention

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月24日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ATV 2005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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