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중국의 초기 ART 요법으로서 부스팅되지 않은 Atazanavir

2011년 10월 24일 업데이트: NCAIDS, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
이것은 오픈 라벨 파일럿 연구입니다.연구 가설은 비부스트 ATV 기반 HAART의 타당성과 효능이 중국 자원 제한 환경에서 1차 치료가 될 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100050
        • Yan Zhao

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ART-naive 환자, 확립된 HIV 감염 > 6개월 CD4 수치 100~350 cell/mm3

설명

포함 기준:

  • 서명된 서면 동의서
  • 피험자는 6개월 이상 HIV 감염을 확립해야 합니다.
  • 적격 혈장 HIV RNA ≥ 2,000 c/mL 및 100 - 350 cells/mm3 이내의 CD4 세포 수
  • ≥16세
  • 가임 여성과 남성 모두 효과적인 차단 피임법을 사용해야 합니다. 차단 방법 외에 다른 피임법도 허용됩니다.
  • 가임 여성(WOCBP)은 연구 기간 내내 그리고 연구 후 최대 4주 동안 임신 위험이 최소화되는 방식으로 임신을 피하기 위해 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 전체 연구 기간 동안 및 연구 후 최대 4주 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 환자.
  • 새로 진단된 HIV 관련 기회 감염 또는 등록 시 급성 치료가 필요한 의학적 상태의 존재.
  • 혈우병의 역사
  • 연구 시작 전 30일 동안 입증되었거나 의심되는 급성 간염. 만성 간염이 있는 피험자는 간 기능 효소가 정상 상한치의 3배 미만인 경우 적격입니다.
  • 심근 병증의 존재.
  • 심장 차단 또는 2도/3도 심장 차단과 잠재적으로 관련된 부정맥 또는 임상 증상의 병력.
  • 경구 약물을 견딜 수 없음
  • 새로 진단된 HIV 관련 기회 감염 또는 등록 시 급성 치료가 필요한 의학적 상태의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

협력자

BMS company

수사관

  • 수석 연구원: Fujie Zhang, MD, National Center for AIDS/STD control and prevention

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ATV 2005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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