Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostamaton atatsanaviiri alkuperäisenä ART-terapiana Kiinassa

maanantai 24. lokakuuta 2011 päivittänyt: NCAIDS, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Tämä on avoin pilottitutkimus. Tutkimuksen hypoteesi on, että tehostamattoman ATV-pohjaisen HAART:n toteutettavuus ja tehokkuus on hyvä ensisijainen hoito Kiinassa, jossa resurssit ovat rajalliset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Yan Zhao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiemmin ART-hoitoa saaneet potilaat, todettu HIV-infektio > 6 kuukautta ja CD4-määrä 100-350 solua/mm3

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Tutkittavalla on oltava HIV-infektio yli 6 kuukautta.
  • Kelpoinen plasman HIV-RNA ≥ 2000 c/ml ja CD4-solumäärä 100-350 solua/mm3
  • ≥16 vuoden ikä
  • Sekä hedelmällisessä iässä olevien naisten että miesten tulee käyttää tehokasta esteehkäisyä - estemenetelmien lisäksi muu ehkäisy on sallittua
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on käytettävä riittävää ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimuksen ajan ja enintään 4 viikkoa tutkimuksen jälkeen siten, että raskauden riski on minimoitu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään hyväksyttävää menetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimusjakson ajan ja enintään 4 viikkoa tutkimuksen jälkeen.
  • Äskettäin diagnosoitu HIV:hen liittyvä opportunistinen infektio tai mikä tahansa akuuttia hoitoa vaativa sairaus ilmoittautumishetkellä.
  • Hemofilian historia
  • Todistettu tai epäilty akuutti hepatiitti 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa. Kroonista hepatiittia sairastavat henkilöt ovat kelvollisia, jos heidän maksan toimintaentsyymiarvonsa ovat < 3 kertaa normaalin ylärajaa korkeammat.
  • Kardiomyopatian esiintyminen.
  • Anamneesissa rytmihäiriö tai kliiniset oireet, jotka voivat liittyä sydäntukkoon tai toisen/kolmannen asteen sydäntukkoon.
  • Kyvyttömyys sietää suun kautta otettavaa lääkitystä
  • Äskettäin diagnosoitu HIV:hen liittyvä opportunistinen infektio tai mikä tahansa akuuttia hoitoa vaativa sairaus ilmoittautumishetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Yhteistyökumppanit

BMS company

Tutkijat

  • Päätutkija: Fujie Zhang, MD, National Center for AIDS/STD control and prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATV 2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antiretroviraalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa