Neposílený atazanavir jako počáteční ART terapie v Číně

Kritéria pro zařazení:

• Podepsaný písemný informovaný souhlas
• Subjekt by měl mít HIV infekci déle než 6 měsíců.
• Kvalifikující se plazmatická HIV RNA ≥ 2 000 c/ml a počet buněk CD4 v rozmezí 100 – 350 buněk/mm3
• ≥16 let
• Ženy ve fertilním věku i muži musí používat účinnou bariérovou antikoncepci – je povolena i jiná antikoncepce kromě bariérových metod
• Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí používat vhodnou metodu antikoncepce, aby se zabránilo otěhotnění po celou dobu studie a po dobu až 4 týdnů po studii tak, aby bylo riziko otěhotnění minimalizováno.

Kritéria vyloučení:

• Pacientky, které nechtějí nebo nemohou použít přijatelnou metodu, jak se vyhnout těhotenství po celou dobu studie a až 4 týdny po ukončení studie.
• Přítomnost nově diagnostikované oportunní infekce související s HIV nebo jakýkoli zdravotní stav vyžadující akutní terapii v době zařazení.
• Historie hemofilie
• Prokázaná nebo suspektní akutní hepatitida během 30 dnů před vstupem do studie. Subjekty s chronickou hepatitidou jsou způsobilé za předpokladu, že jejich jaterní enzymy jsou < 3násobek horní hranice normálu.
• Přítomnost kardiomyopatie.
• Anamnéza arytmie nebo klinických příznaků potenciálně souvisejících se srdeční blokádou nebo srdeční blokádou druhého/třetího stupně.
• Neschopnost tolerovat perorální léky
• Přítomnost nově diagnostikované oportunní infekce související s HIV nebo jakýkoli zdravotní stav vyžadující akutní terapii v době zařazení.