未经加强的阿扎那韦在中国作为初始 ART 疗法
2011年10月24日 更新者：NCAIDS、National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
这是一项开放标签的试点研究。研究假设是基于非增强型 ATV 的 HAART 的可行性和有效性将在中国资源有限的环境中作为一线治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100050
- Yan Zhao
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
未接受过 ART 治疗的患者，已确诊 HIV 感染 > 6 个月且 CD4 计数为 100~350 个细胞/mm3
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书
- 受试者应确定 HIV 感染超过 6 个月。
- 合格血浆 HIV RNA ≥ 2,000 c/mL 且 CD4 细胞计数在 100 - 350 个细胞/mm3 以内
- ≥16岁
- 有生育能力的女性和男性都必须使用有效的屏障避孕方法——允许使用除屏障方法之外的其他避孕方法
- 育龄妇女 (WOCBP) 必须在整个研究期间和研究后最多 4 周内使用适当的避孕方法避免怀孕，从而将怀孕风险降至最低。
排除标准：
- 不愿意或不能在整个研究期间和研究后最多 4 周内使用可接受的方法避免怀孕的患者。
- 在注册时存在新诊断的 HIV 相关机会性感染或需要急性治疗的任何医疗状况。
- 血友病史
- 进入研究前 30 天内确诊或疑似急性肝炎。 患有慢性肝炎的受试者符合条件，前提是他们的肝功能酶 < 正常上限的 3 倍。
- 存在心肌病。
- 心律失常病史或可能与心脏传导阻滞或二度/三度心脏传导阻滞相关的临床症状。
- 无法耐受口服药物
- 在注册时存在新诊断的 HIV 相关机会性感染或需要急性治疗的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fujie Zhang, MD、National Center for AIDS/STD control and prevention
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月24日
首次发布 (估计)
2011年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月24日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ATV 2005
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