Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ungeboostertes Atazanavir als anfängliche ART-Therapie in China

24. Oktober 2011 aktualisiert von: NCAIDS, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Hierbei handelt es sich um eine offene Pilotstudie. Die Studienhypothese lautet, dass die Machbarkeit und Wirksamkeit einer nicht verstärkten HAART auf ATV-Basis als Erstlinienbehandlung in einem ressourcenbeschränkten chinesischen Umfeld geeignet sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Yan Zhao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ART-naive Patienten, etablierte HIV-Infektion > 6 Monate mit CD4-Zahl von 100–350 Zellen/mm3

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
  • Der Proband sollte seit mehr als 6 Monaten eine HIV-Infektion haben.
  • Qualifizierende Plasma-HIV-RNA ≥ 2.000 c/ml und eine CD4-Zellzahl zwischen 100 und 350 Zellen/mm3
  • ≥16 Jahre alt
  • Sowohl Frauen im gebärfähigen Alter als auch Männer müssen eine wirksame Barriere-Verhütungsmethode anwenden – neben Barrieremethoden sind auch andere Verhütungsmethoden zulässig
  • Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen eine angemessene Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft während der gesamten Studie und bis zu 4 Wochen nach der Studie so zu vermeiden, dass das Risiko einer Schwangerschaft minimiert wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während des gesamten Studienzeitraums und bis zu 4 Wochen nach der Studie nicht bereit oder in der Lage sind, eine akzeptable Methode zur Vermeidung einer Schwangerschaft anzuwenden.
  • Vorliegen einer neu diagnostizierten HIV-bedingten opportunistischen Infektion oder einer anderen Erkrankung, die zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Akuttherapie erfordert.
  • Geschichte der Hämophilie
  • Nachgewiesene oder vermutete akute Hepatitis in den 30 Tagen vor Studienbeginn. Patienten mit chronischer Hepatitis sind teilnahmeberechtigt, sofern ihre Leberfunktionsenzyme < dem Dreifachen der Obergrenze des Normalwerts entsprechen.
  • Vorliegen einer Kardiomyopathie.
  • Eine Vorgeschichte von Arrhythmien oder klinischen Symptomen, die möglicherweise mit einem Herzblock oder einem Herzblock zweiten/dritten Grades zusammenhängen.
  • Unfähigkeit, orale Medikamente zu vertragen
  • Vorliegen einer neu diagnostizierten HIV-bedingten opportunistischen Infektion oder einer anderen Erkrankung, die zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Akuttherapie erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Mitarbeiter

BMS company

Ermittler

  • Hauptermittler: Fujie Zhang, MD, National Center for AIDS/STD control and prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATV 2005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Antiretrovirale Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren