Atazanavir no potenciado como terapia ART inicial en China

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado
• El sujeto debe haber establecido la infección por VIH durante más de 6 meses.
• ARN del VIH en plasma calificado ≥ 2,000 c/mL y un recuento de células CD4 dentro de 100 - 350 células/mm3
• ≥16 años de edad
• Tanto las mujeres en edad fértil como los hombres deben utilizar un método anticonceptivo de barrera eficaz; se permiten otros métodos anticonceptivos además de los métodos de barrera.
• Las mujeres en edad fértil (WOCBP, por sus siglas en inglés) deben utilizar un método anticonceptivo adecuado para evitar el embarazo durante todo el estudio y hasta 4 semanas después del estudio de tal manera que se minimice el riesgo de embarazo.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no deseen o no puedan usar un método aceptable para evitar el embarazo durante todo el período del estudio y hasta 4 semanas después del estudio.
• Presencia de una infección oportunista relacionada con el VIH recién diagnosticada o cualquier condición médica que requiera terapia aguda en el momento de la inscripción.
• Historia de la hemofilia
• Hepatitis aguda comprobada o sospechada en los 30 días anteriores al ingreso al estudio. Los sujetos con hepatitis crónica son elegibles siempre que sus enzimas de función hepática sean < 3 veces el límite superior de lo normal.
• Presencia de miocardiopatía.
• Antecedentes de arritmia o síntomas clínicos potencialmente relacionados con bloqueo cardíaco o bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado.
• Incapacidad para tolerar la medicación oral.
• Presencia de una infección oportunista relacionada con el VIH recién diagnosticada o cualquier condición médica que requiera terapia aguda en el momento de la inscripción.