Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uboostet Atazanavir som indledende ART-terapi i Kina

24. oktober 2011 opdateret af: NCAIDS, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Dette er et åbent pilotstudie. Undersøgelseshypotesen er, at gennemførligheden og effektiviteten af ​​en ikke-boostet ATV baseret HAART vil være den første linje behandling i en kinesisk ressourcebegrænset indstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Yan Zhao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ART-naive patienter, etableret HIV-infektion > 6 måneder med CD4-tal på 100~350 celler/mm3

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Forsøgspersonen skulle have konstateret HIV-infektion i mere end 6 måneder.
  • Kvalificerende plasma HIV RNA ≥ 2.000 c/mL og et CD4-celletal inden for 100 - 350 celler/mm3
  • ≥16 år
  • Både kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende effektiv barriereprævention - anden prævention udover barrieremetoder er tilladt
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal bruge en passende præventionsmetode for at undgå graviditet under hele undersøgelsen og i op til 4 uger efter undersøgelsen på en sådan måde, at risikoen for graviditet minimeres.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel metode til at undgå graviditet i hele undersøgelsesperioden og i op til 4 uger efter undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af en nyligt diagnosticeret HIV-relateret opportunistisk infektion eller enhver medicinsk tilstand, der kræver akut behandling på tidspunktet for indskrivning.
  • Historie om hæmofili
  • Påvist eller mistænkt akut hepatitis i de 30 dage før studiestart. Personer med kronisk hepatitis er berettigede, forudsat at deres leverfunktionsenzymer er < 3 gange den øvre grænse for normalen.
  • Tilstedeværelse af kardiomyopati.
  • En historie med arytmi eller kliniske symptomer potentielt relateret til hjerteblok eller anden/tredje grads hjerteblok.
  • Manglende evne til at tolerere oral medicin
  • Tilstedeværelse af en nyligt diagnosticeret HIV-relateret opportunistisk infektion eller enhver medicinsk tilstand, der kræver akut behandling på tidspunktet for indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Samarbejdspartnere

BMS company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fujie Zhang, MD, National Center for AIDS/STD control and prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATV 2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antiretroviral terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner