Niewzmocniony atazanawir jako początkowa terapia ART w Chinach
24 października 2011 zaktualizowane przez: NCAIDS, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Jest to otwarte badanie pilotażowe. Hipoteza badania jest taka, że wykonalność i skuteczność HAART opartego na ATV bez wzmocnienia będzie równie dobrym leczeniem pierwszego rzutu w chińskich warunkach o ograniczonych zasobach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100050
- Yan Zhao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci nieleczeni wcześniej ART, potwierdzona infekcja HIV > 6 miesięcy z liczbą CD4 100~350 komórek/mm3
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana pisemna świadoma zgoda
- Pacjent powinien mieć stwierdzoną infekcję HIV przez ponad 6 miesięcy.
- Kwalifikacyjny poziom HIV RNA w osoczu ≥ 2000 c/ml i liczba komórek CD4 w granicach 100 - 350 komórek/mm3
- ≥16 lat
- Zarówno kobiety w wieku rozrodczym, jak i mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję mechaniczną - dozwolone są inne metody antykoncepcji poza metodami mechanicznymi
- Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę w trakcie badania i do 4 tygodni po jego zakończeniu, w sposób minimalizujący ryzyko zajścia w ciążę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą zastosować akceptowalnej metody unikania ciąży przez cały okres badania i do 4 tygodni po badaniu.
- Obecność nowo zdiagnozowanej infekcji oportunistycznej związanej z HIV lub jakiegokolwiek schorzenia wymagającego ostrej terapii w momencie rejestracji.
- Historia hemofilii
- Udowodnione lub podejrzewane ostre zapalenie wątroby w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby kwalifikują się pod warunkiem, że ich aktywność enzymów wątrobowych jest < 3 razy wyższa niż górna granica normy.
- Obecność kardiomiopatii.
- Historia arytmii lub objawów klinicznych potencjalnie związanych z blokiem serca lub blokiem serca drugiego / trzeciego stopnia.
- Nietolerancja leków doustnych
- Obecność nowo zdiagnozowanej infekcji oportunistycznej związanej z HIV lub jakiegokolwiek schorzenia wymagającego ostrej terapii w momencie rejestracji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fujie Zhang, MD, National Center for AIDS/STD control and prevention
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATV 2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapii antyretrowirusowej
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt