Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oförstärkt Atazanavir som initial ART-terapi i Kina

24 oktober 2011 uppdaterad av: NCAIDS, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Detta är en öppen pilotstudie. Studiehypotesen är att genomförbarheten och effektiviteten av en icke-förstärkt ATV-baserad HAART kommer att vara lika bra som förstahandsbehandlingen i en kinesisk resursbegränsad miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Yan Zhao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ART-naiva patienter, etablerad HIV-infektion > 6 månader med CD4-tal på 100~350 celler/mm3

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Försökspersonen bör ha konstaterat HIV-infektion mer än 6 månader.
  • Kvalificerande plasma HIV RNA ≥ 2 000 c/mL och ett CD4-cellantal inom 100 - 350 celler/mm3
  • ≥16 år
  • Både kvinnor i fertil ålder och män måste använda effektiva preventivmedel - andra preventivmedel utöver barriärmetoder är tillåtna
  • Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste använda en adekvat preventivmetod för att undvika graviditet under hela studien och i upp till 4 veckor efter studien på ett sådant sätt att risken för graviditet minimeras.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill eller kan använda en acceptabel metod för att undvika graviditet under hela studieperioden och i upp till 4 veckor efter studien.
  • Närvaro av en nyligen diagnostiserad HIV-relaterad opportunistisk infektion eller något medicinskt tillstånd som kräver akut behandling vid tidpunkten för inskrivningen.
  • Historia av hemofili
  • Bevisad eller misstänkt akut hepatit under 30 dagar före studiestart. Patienter med kronisk hepatit är berättigade förutsatt att deras leverfunktionsenzymer är < 3 gånger den övre normalgränsen.
  • Förekomst av kardiomyopati.
  • En historia av arytmi eller kliniska symtom potentiellt relaterade till hjärtblock eller andra/tredje gradens hjärtblock.
  • Oförmåga att tolerera oral medicinering
  • Närvaro av en nyligen diagnostiserad HIV-relaterad opportunistisk infektion eller något medicinskt tillstånd som kräver akut behandling vid tidpunkten för inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Samarbetspartners

BMS company

Utredare

  • Huvudutredare: Fujie Zhang, MD, National Center for AIDS/STD control and prevention

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ATV 2005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antiretroviral terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera