Небустированный атазанавир как начальная АРТ-терапия в Китае

Критерии включения:

• Подписанное письменное информированное согласие
• Субъект должен иметь установленную ВИЧ-инфекцию более 6 месяцев.
• Квалификационная РНК ВИЧ в плазме ≥ 2000 клеток/мл и количество клеток CD4 в пределах 100–350 клеток/мм3
• ≥16 лет
• И женщины, способные к деторождению, и мужчины должны использовать эффективную барьерную контрацепцию — разрешены другие методы контрацепции в дополнение к барьерным методам.
• Женщины детородного возраста (WOCBP) должны использовать адекватный метод контрацепции, чтобы избежать беременности на протяжении всего исследования и в течение 4 недель после исследования таким образом, чтобы минимизировать риск беременности.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые не желают или не могут использовать приемлемый метод предотвращения беременности в течение всего периода исследования и до 4 недель после исследования.
• Наличие недавно диагностированной оппортунистической инфекции, связанной с ВИЧ, или любого заболевания, требующего неотложной терапии на момент регистрации.
• История гемофилии
• Подтвержденный или подозреваемый острый гепатит за 30 дней до включения в исследование. Субъекты с хроническим гепатитом имеют право на участие при условии, что их ферменты функции печени <3 раз превышают верхний предел нормы.
• Наличие кардиомиопатии.
• Наличие в анамнезе аритмии или клинических симптомов, потенциально связанных с блокадой сердца или блокадой сердца второй/третьей степени.
• Непереносимость пероральных препаратов
• Наличие недавно диагностированной оппортунистической инфекции, связанной с ВИЧ, или любого заболевания, требующего неотложной терапии на момент регистрации.