Atazanavir não potenciado como terapia ART inicial na China

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito assinado
• O sujeito deve ter estabelecido a infecção pelo HIV há mais de 6 meses.
• ARN do VIH no plasma qualificado ≥ 2.000 c/mL e uma contagem de células CD4 entre 100 - 350 células/mm3
• ≥16 anos de idade
• Tanto as mulheres em idade fértil quanto os homens devem utilizar contracepção de barreira eficaz - outros métodos de contracepção além dos métodos de barreira são permitidos
• Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem usar um método contraceptivo adequado para evitar a gravidez durante o estudo e por até 4 semanas após o estudo, de forma que o risco de gravidez seja minimizado.

Critério de exclusão:

• Pacientes que não desejam ou não podem usar um método aceitável para evitar a gravidez durante todo o período do estudo e por até 4 semanas após o estudo.
• Presença de uma infecção oportunista relacionada ao HIV recém-diagnosticada ou qualquer condição médica que requeira terapia aguda no momento da inscrição.
• História de hemofilia
• Hepatite aguda comprovada ou suspeita nos 30 dias anteriores à entrada no estudo. Indivíduos com hepatite crônica são elegíveis desde que suas enzimas de função hepática sejam < 3 vezes o limite superior do normal.
• Presença de cardiomiopatia.
• História de arritmia ou sintomas clínicos potencialmente relacionados a bloqueio cardíaco ou bloqueio cardíaco de segundo/terceiro grau.
• Incapacidade de tolerar medicação oral
• Presença de uma infecção oportunista relacionada ao HIV recém-diagnosticada ou qualquer condição médica que requeira terapia aguda no momento da inscrição.