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CKD と ESRD の転帰と費用を最適化するための移行期ケアにおける投薬介入 (CKD/ESRD-MIT)

2017年4月4日 更新者:Providence Medical Research Center

CKD および ESRD の転帰と費用を最適化するための移行期ケアにおける投薬介入

投薬情報転送の正確性と包括性を高めることに焦点を当てた移行ケア戦略は、慢性腎臓病の入院患者の健康転帰の改善につながります。

調査の概要

詳細な説明

CKD および ESRD の患者は、他の慢性疾患の患者よりも併存疾患が多く、入院の頻度と入院期間が長く、医療費が高くなります。 病院から在宅への移行ケア介入の強化は、投薬情報の転送を改善し、再入院を減らし、入院患者の一般集団の健康状態の悪化の進行を遅らせることが示されています。 知られていないことは、強化された移行ケアが、CKD や ESRD などの非常にリスクの高い集団に与える影響です。 CKD の進行を予防または遅らせる介入、つまり糖尿病患者の血圧管理や集中的な血糖管理はすべて、細心の注意を払った投薬管理に大きく依存しています。

自宅に移行するCKDまたはESRDの入院患者にとって、正確で包括的な情報伝達は、最適な投薬管理に不可欠です。 CKD および ESRD 患者は、正確で包括的な投薬情報転送を含む改善された移行ケアを切実に必要としています。 このアプリケーションの主な目的は、臨床的に関連する結果を改善するために、投薬情報転送介入の有効性をパイロット テストすることです。 この目的のために、以下の具体的な目標が達成されます。 2. CKD または ESRD の管理と合併症の管理に対する移行ケア戦略の影響を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

CKDアームの包含基準:

  1. 入院患者
  2. > 21 歳
  3. CKD ステージ 3 ~ 5 の診断で、透析による治療を受けていない

ESRDアームの包含基準:

  1. 入院患者
  2. > 21 歳
  3. 血液透析または腹膜透析を受けている患者

除外基準:

1. 腎臓移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール

退院のための通常のケア:

  1. CKDグループ
  2. ESRDグループ
患者は、入院患者の退院のための標準的な慣行に従って投薬情報を受け取ります。
アクティブコンパレータ:介入

薬剤師による投薬情報伝達介入

  1. CKDグループ
  2. ESRDグループ
薬剤師は、退院後 5 日以内に介入グループに無作為に割り付けられた参加者の自宅を訪問し、評価、アドバイス、同意、支援、手配の 5As 投薬自己管理介入を管理します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急医療の利用
時間枠:90日
インデックス入院からの退院後、最初の 30 日および 90 日の救急外来受診および入院によって定義される急性期医療の利用。
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CKDの状態、危険因子および合併症
時間枠:30日と90日
血圧、eGFR、尿アルブミン/クレアチニン比、空腹時血糖、HbA1c (糖尿病サブグループ)、脂質、ヘモグロビン、リン、PTH、血清カリウム。
30日と90日
ESRDの状態、危険因子および合併症:
時間枠:30日と90日
血圧、空腹時血糖、HbA1c(糖尿病サブグループ)、脂質、ヘモグロビン、リン、PTH、血清カリウム
30日と90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katherine R Tuttle, MD、Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
  • 主任研究者:Cynthia L Corbett, PhD、Washington State University College of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月4日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R34DK094016-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • R34DK094016-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • RFP # 7 (その他の助成金/資金番号:Washington State Health Sciences & Services Authority)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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