Medicatie-interventie in overgangszorg om resultaten en kosten voor CKD en ESRD te optimaliseren (CKD/ESRD-MIT)
Medicatie-interventie in overgangszorg om resultaten en kosten bij CKD en ESRD te optimaliseren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met CKD en ESRD hebben meer comorbiditeit, worden vaker en langer in het ziekenhuis opgenomen en hebben hogere zorgkosten dan patiënten met andere chronische aandoeningen. Verbeterde overgangszorginterventies van ziekenhuis naar huis hebben aangetoond de overdracht van medicatie-informatie te verbeteren, heropnames in het ziekenhuis te verminderen en de progressie van een afnemende gezondheid bij de algemene populatie van gehospitaliseerde patiënten te vertragen. Wat niet bekend is, is de impact die verbeterde overgangszorg kan hebben voor een populatie met een zeer hoog risico, zoals die met CKD en ESRD. Interventies die de progressie van CKD voorkomen of vertragen, d.w.z. bloeddrukcontrole en intensieve glykemische controle bij patiënten met diabetes, zijn allemaal sterk afhankelijk van nauwgezet medicatiebeheer.
Voor gehospitaliseerde patiënten met CKD of ESRD die naar huis gaan, is nauwkeurige en uitgebreide informatieoverdracht essentieel voor een optimaal medicatiebeheer. CKD- en ESRD-patiënten hebben dringend behoefte aan verbeterde overgangszorg die nauwkeurige en uitgebreide overdracht van medicatie-informatie omvat. Het hoofddoel van deze applicatie is het testen van de effectiviteit van een interventie voor de overdracht van medicatie-informatie om klinisch relevante resultaten te verbeteren. Hiertoe worden de volgende specifieke doelen bereikt: 1. Evalueer de impact van overgangszorginterventies op het acute zorggebruik na ontslag uit het ziekenhuis bij patiënten met CKD of ESRD. 2. Evalueer de impact van overgangszorgstrategieën op het beheer van CKD- of ESRD-beheer en complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor CKD-arm:
- Gehospitaliseerde patiënten
- > 21 jaar
- Diagnose van CKD stadia 3-5, niet behandeld door dialyse
Inclusiecriteria voor ESRD-arm:
- Gehospitaliseerde patiënten
- > 21 jaar
- Patiënten behandeld met hemodialyse of peritoneale dialyse
Uitsluitingscriteria:
1. Niertransplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
gebruikelijke zorg bij ontslag uit het ziekenhuis:
|
Patiënten ontvangen medicatie-informatie volgens de standaardpraktijk voor ontslag van gehospitaliseerde patiënten.
|
|
Actieve vergelijker: interventie
apotheker toegediend medicatie informatieoverdracht interventie
|
Binnen 5 dagen na ontslag uit het ziekenhuis bezoekt een apotheker de deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep thuis om de 5As Medication Self-Management-interventie toe te dienen: beoordeling, advies, overeenkomst, assistentie, regelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acuut zorggebruik
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Acuut zorggebruik gedefinieerd door bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames in de eerste 30 en 90 dagen na ontslag uit de indexziekenhuisopname.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CKD-status, risicofactoren en complicaties
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
bloeddruk, eGFR, urine albumine/creatinine ratio, nuchtere glucose, HbA1c (in de diabetische subgroep), lipiden, hemoglobine, fosfor, PTH, serumkalium.
|
30 en 90 dagen
|
|
ESRD-status, risicofactoren en complicaties:
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
bloeddruk, nuchtere glucose, HbA1c (in de diabetische subgroep), lipiden, hemoglobine, fosfor, PTH, serumkalium
|
30 en 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34DK094016-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R34DK094016-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- RFP # 7 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Washington State Health Sciences & Services Authority)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .