- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01459770
Intervention médicamenteuse dans les soins de transition pour optimiser les résultats et les coûts de l'IRC et de l'IRT (CKD/ESRD-MIT)
Intervention médicamenteuse dans les soins de transition pour optimiser les résultats et les coûts en cas d'IRC et d'IRT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'IRC et d'IRT ont plus de comorbidités, sont hospitalisés plus souvent et pour des durées de séjour plus longues, et encourent des coûts de santé plus élevés que les patients atteints d'autres maladies chroniques. Il a été démontré que les interventions améliorées de soins de transition de l'hôpital au domicile améliorent le transfert d'informations sur les médicaments, réduisent les réadmissions à l'hôpital et ralentissent la progression de la santé déclinante dans la population générale des patients hospitalisés. Ce que l'on ne sait pas, c'est l'impact que des soins de transition améliorés peuvent avoir sur une population à très haut risque, comme les personnes atteintes d'IRC et d'IRT. Les interventions qui préviennent ou ralentissent la progression de l'IRC, c'est-à-dire le contrôle de la pression artérielle et le contrôle intensif de la glycémie chez les patients diabétiques, dépendent toutes fortement d'une gestion méticuleuse des médicaments.
Pour les patients hospitalisés atteints d'IRC ou d'IRT qui rentrent chez eux, un transfert d'informations précis et complet est essentiel pour une gestion optimale des médicaments. Les patients atteints d'IRC et d'IRT ont un besoin critique de soins de transition améliorés qui incluent un transfert d'informations précises et complètes sur les médicaments. L'objectif principal de cette application est de tester l'efficacité d'une intervention de transfert d'informations sur les médicaments pour améliorer les résultats cliniquement pertinents. À cette fin, les objectifs spécifiques suivants seront atteints : 1. Évaluer l'impact des interventions de soins de transition sur l'utilisation des soins de courte durée après la sortie de l'hôpital chez les patients atteints d'IRC ou d'IRT. 2. Évaluer l'impact des stratégies de soins de transition sur la prise en charge de l'IRC ou de l'IRT et sur les complications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour le bras CKD :
- Patients hospitalisés
- > 21 ans
- Diagnostic des stades CKD 3-5, non traités par dialyse
Critères d'inclusion pour le bras ESRD :
- Patients hospitalisés
- > 21 ans
- Patients traités par hémodialyse ou dialyse péritonéale
Critère d'exclusion:
1. Greffe de rein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: contrôle
soins habituels pour la sortie de l'hôpital :
|
Les patients recevront des informations sur les médicaments conformément à la pratique standard pour la sortie des patients hospitalisés.
|
Comparateur actif: intervention
intervention de transfert d'information sur les médicaments administrés par le pharmacien
|
Un pharmacien rendra visite aux participants randomisés dans le groupe d'intervention à leur domicile dans les 5 jours suivant la sortie de l'hôpital pour administrer l'intervention d'autogestion des médicaments 5A : évaluation, conseil, accord, assistance, arrangements.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
utilisation des soins aigus
Délai: 90 jours
|
Utilisation des soins aigus définie par les visites aux urgences et les hospitalisations au cours des 30 et 90 premiers jours après la sortie de l'hospitalisation index.
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Statut CKD, facteurs de risque et complications
Délai: 30 et 90 jours
|
tension artérielle, DFGe, rapport albumine/créatinine urinaire, glycémie à jeun, HbA1c (dans le sous-groupe diabétique), lipides, hémoglobine, phosphore, PTH, potassium sérique.
|
30 et 90 jours
|
Statut d'IRT, facteurs de risque et complications :
Délai: 30 et 90 jours
|
tension artérielle, glycémie à jeun, HbA1c (dans le sous-groupe diabétique), lipides, hémoglobine, phosphore, PTH, potassium sérique
|
30 et 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- Chercheur principal: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34DK094016-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R34DK094016-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- RFP # 7 (Autre subvention/numéro de financement: Washington State Health Sciences & Services Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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