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Intervention médicamenteuse dans les soins de transition pour optimiser les résultats et les coûts de l'IRC et de l'IRT (CKD/ESRD-MIT)

4 avril 2017 mis à jour par: Providence Medical Research Center

Intervention médicamenteuse dans les soins de transition pour optimiser les résultats et les coûts en cas d'IRC et d'IRT

Les stratégies de soins de transition axées sur l'amélioration de l'exactitude et de l'exhaustivité du transfert d'information sur les médicaments conduiront à de meilleurs résultats de santé chez les patients hospitalisés atteints d'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints d'IRC et d'IRT ont plus de comorbidités, sont hospitalisés plus souvent et pour des durées de séjour plus longues, et encourent des coûts de santé plus élevés que les patients atteints d'autres maladies chroniques. Il a été démontré que les interventions améliorées de soins de transition de l'hôpital au domicile améliorent le transfert d'informations sur les médicaments, réduisent les réadmissions à l'hôpital et ralentissent la progression de la santé déclinante dans la population générale des patients hospitalisés. Ce que l'on ne sait pas, c'est l'impact que des soins de transition améliorés peuvent avoir sur une population à très haut risque, comme les personnes atteintes d'IRC et d'IRT. Les interventions qui préviennent ou ralentissent la progression de l'IRC, c'est-à-dire le contrôle de la pression artérielle et le contrôle intensif de la glycémie chez les patients diabétiques, dépendent toutes fortement d'une gestion méticuleuse des médicaments.

Pour les patients hospitalisés atteints d'IRC ou d'IRT qui rentrent chez eux, un transfert d'informations précis et complet est essentiel pour une gestion optimale des médicaments. Les patients atteints d'IRC et d'IRT ont un besoin critique de soins de transition améliorés qui incluent un transfert d'informations précises et complètes sur les médicaments. L'objectif principal de cette application est de tester l'efficacité d'une intervention de transfert d'informations sur les médicaments pour améliorer les résultats cliniquement pertinents. À cette fin, les objectifs spécifiques suivants seront atteints : 1. Évaluer l'impact des interventions de soins de transition sur l'utilisation des soins de courte durée après la sortie de l'hôpital chez les patients atteints d'IRC ou d'IRT. 2. Évaluer l'impact des stratégies de soins de transition sur la prise en charge de l'IRC ou de l'IRT et sur les complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour le bras CKD :

  1. Patients hospitalisés
  2. > 21 ans
  3. Diagnostic des stades CKD 3-5, non traités par dialyse

Critères d'inclusion pour le bras ESRD :

  1. Patients hospitalisés
  2. > 21 ans
  3. Patients traités par hémodialyse ou dialyse péritonéale

Critère d'exclusion:

1. Greffe de rein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle

soins habituels pour la sortie de l'hôpital :

  1. Groupe CKD
  2. Groupe ESRD
Les patients recevront des informations sur les médicaments conformément à la pratique standard pour la sortie des patients hospitalisés.
Comparateur actif: intervention

intervention de transfert d'information sur les médicaments administrés par le pharmacien

  1. Groupe CKD
  2. Groupe ESRD
Un pharmacien rendra visite aux participants randomisés dans le groupe d'intervention à leur domicile dans les 5 jours suivant la sortie de l'hôpital pour administrer l'intervention d'autogestion des médicaments 5A : évaluation, conseil, accord, assistance, arrangements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utilisation des soins aigus
Délai: 90 jours
Utilisation des soins aigus définie par les visites aux urgences et les hospitalisations au cours des 30 et 90 premiers jours après la sortie de l'hospitalisation index.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut CKD, facteurs de risque et complications
Délai: 30 et 90 jours
tension artérielle, DFGe, rapport albumine/créatinine urinaire, glycémie à jeun, HbA1c (dans le sous-groupe diabétique), lipides, hémoglobine, phosphore, PTH, potassium sérique.
30 et 90 jours
Statut d'IRT, facteurs de risque et complications :
Délai: 30 et 90 jours
tension artérielle, glycémie à jeun, HbA1c (dans le sous-groupe diabétique), lipides, hémoglobine, phosphore, PTH, potassium sérique
30 et 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
  • Chercheur principal: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2011

Première publication (Estimation)

26 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34DK094016-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R34DK094016-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • RFP # 7 (Autre subvention/numéro de financement: Washington State Health Sciences & Services Authority)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie rénale chronique

Essais cliniques sur Soins habituels pour la sortie de l'hôpital

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