Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinintervensjon i overgangsomsorg for å optimalisere resultater og kostnader for CKD og ESRD (CKD/ESRD-MIT)

4. april 2017 oppdatert av: Providence Medical Research Center

Medisinintervensjon i overgangsomsorg for å optimalisere resultater og kostnader ved CKD og ESRD

Overgangsbehandlingsstrategier fokusert på å forbedre nøyaktigheten og helheten i overføring av medisininformasjon vil føre til forbedrede helseresultater blant innlagte pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med CKD og ESRD har flere komorbiditeter, er innlagt oftere og for lengre oppholdstid, og har større helsekostnader enn pasienter med andre kroniske lidelser. Forbedrede intervensjoner for overgangsbehandling fra sykehus til hjem har vist seg å forbedre overføring av medisininformasjon, redusere reinnleggelser på sykehus og bremse utviklingen av sviktende helse hos den generelle befolkningen av sykehuspasienter. Det som ikke er kjent er virkningen forbedret overgangsomsorg kan ha for en svært høyrisikopopulasjon, for eksempel de med CKD og ESRD. Intervensjoner som forhindrer eller bremser CKD-progresjon, det vil si blodtrykkskontroll og intensiv glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes, er alle svært avhengige av grundig medisinbehandling.

For innlagte pasienter med CKD eller ESRD som er på vei til hjemmet, er nøyaktig og omfattende informasjonsoverføring avgjørende for optimal medisinering. CKD- og ESRD-pasienter har et kritisk behov for forbedret overgangsbehandling som inkluderer nøyaktig og omfattende overføring av medisininformasjon. Hovedmålet med denne applikasjonen er å pilotteste effektiviteten til en intervensjon for overføring av medisininformasjon for å forbedre klinisk relevante resultater. For dette formål vil følgende spesifikke mål oppnås: 1. Evaluere virkningen av intervensjoner i overgangsbehandling på akutt omsorgsutnyttelse etter utskrivning fra sykehus blant pasienter med CKD eller ESRD. 2. Evaluer virkningen av overgangsomsorgsstrategier på håndtering av CKD eller ESRD-behandling og komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for CKD-arm:

  1. Innlagte pasienter
  2. > 21 år
  3. Diagnose av CKD stadier 3-5, ikke behandlet med dialyse

Inkluderingskriterier for ESRD-arm:

  1. Innlagte pasienter
  2. > 21 år
  3. Pasienter behandlet med hemodialyse eller peritonealdialyse

Ekskluderingskriterier:

1. Nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll

vanlig behandling ved utskrivning fra sykehus:

  1. CKD gruppe
  2. ESRD gruppe
Pasienter vil motta legemiddelinformasjon i henhold til standard praksis for utskrivning av innlagte pasienter.
Aktiv komparator: innblanding

farmasøyt administrert intervensjon for overføring av medisiner

  1. CKD gruppe
  2. ESRD gruppe
En farmasøyt vil besøke deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen i hjemmene deres innen 5 dager etter utskrivning fra sykehuset for å administrere 5As Medisin Self-Management intervensjon: vurdering, råd, avtale, assistanse, ordninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt omsorgsutnyttelse
Tidsramme: 90 dager
Akuttomsorgsutnyttelse definert ved akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser de første 30 og 90 dagene etter utskrivning fra indekssykehusinnleggelsen.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CKD-status, risikofaktorer og komplikasjoner
Tidsramme: 30 og 90 dager
blodtrykk, eGFR, urinalbumin/kreatinin-forhold, fastende glukose, HbA1c (i undergruppen diabetikere), lipider, hemoglobin, fosfor, PTH, serumkalium.
30 og 90 dager
ESRD-status, risikofaktorer og komplikasjoner:
Tidsramme: 30 og 90 dager
blodtrykk, fastende glukose, HbA1c (i den diabetiske undergruppen), lipider, hemoglobin, fosfor, PTH, serumkalium
30 og 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R34DK094016-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R34DK094016-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • RFP # 7 (Annet stipend/finansieringsnummer: Washington State Health Sciences & Services Authority)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere