- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01459770
Medisinintervensjon i overgangsomsorg for å optimalisere resultater og kostnader for CKD og ESRD (CKD/ESRD-MIT)
Medisinintervensjon i overgangsomsorg for å optimalisere resultater og kostnader ved CKD og ESRD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med CKD og ESRD har flere komorbiditeter, er innlagt oftere og for lengre oppholdstid, og har større helsekostnader enn pasienter med andre kroniske lidelser. Forbedrede intervensjoner for overgangsbehandling fra sykehus til hjem har vist seg å forbedre overføring av medisininformasjon, redusere reinnleggelser på sykehus og bremse utviklingen av sviktende helse hos den generelle befolkningen av sykehuspasienter. Det som ikke er kjent er virkningen forbedret overgangsomsorg kan ha for en svært høyrisikopopulasjon, for eksempel de med CKD og ESRD. Intervensjoner som forhindrer eller bremser CKD-progresjon, det vil si blodtrykkskontroll og intensiv glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes, er alle svært avhengige av grundig medisinbehandling.
For innlagte pasienter med CKD eller ESRD som er på vei til hjemmet, er nøyaktig og omfattende informasjonsoverføring avgjørende for optimal medisinering. CKD- og ESRD-pasienter har et kritisk behov for forbedret overgangsbehandling som inkluderer nøyaktig og omfattende overføring av medisininformasjon. Hovedmålet med denne applikasjonen er å pilotteste effektiviteten til en intervensjon for overføring av medisininformasjon for å forbedre klinisk relevante resultater. For dette formål vil følgende spesifikke mål oppnås: 1. Evaluere virkningen av intervensjoner i overgangsbehandling på akutt omsorgsutnyttelse etter utskrivning fra sykehus blant pasienter med CKD eller ESRD. 2. Evaluer virkningen av overgangsomsorgsstrategier på håndtering av CKD eller ESRD-behandling og komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for CKD-arm:
- Innlagte pasienter
- > 21 år
- Diagnose av CKD stadier 3-5, ikke behandlet med dialyse
Inkluderingskriterier for ESRD-arm:
- Innlagte pasienter
- > 21 år
- Pasienter behandlet med hemodialyse eller peritonealdialyse
Ekskluderingskriterier:
1. Nyretransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
vanlig behandling ved utskrivning fra sykehus:
|
Pasienter vil motta legemiddelinformasjon i henhold til standard praksis for utskrivning av innlagte pasienter.
|
|
Aktiv komparator: innblanding
farmasøyt administrert intervensjon for overføring av medisiner
|
En farmasøyt vil besøke deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen i hjemmene deres innen 5 dager etter utskrivning fra sykehuset for å administrere 5As Medisin Self-Management intervensjon: vurdering, råd, avtale, assistanse, ordninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akutt omsorgsutnyttelse
Tidsramme: 90 dager
|
Akuttomsorgsutnyttelse definert ved akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser de første 30 og 90 dagene etter utskrivning fra indekssykehusinnleggelsen.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CKD-status, risikofaktorer og komplikasjoner
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
blodtrykk, eGFR, urinalbumin/kreatinin-forhold, fastende glukose, HbA1c (i undergruppen diabetikere), lipider, hemoglobin, fosfor, PTH, serumkalium.
|
30 og 90 dager
|
|
ESRD-status, risikofaktorer og komplikasjoner:
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
blodtrykk, fastende glukose, HbA1c (i den diabetiske undergruppen), lipider, hemoglobin, fosfor, PTH, serumkalium
|
30 og 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- Hovedetterforsker: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34DK094016-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R34DK094016-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- RFP # 7 (Annet stipend/finansieringsnummer: Washington State Health Sciences & Services Authority)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .