Medikamentózní intervence v přechodné péči za účelem optimalizace výsledků a nákladů pro CKD a ESRD (CKD/ESRD-MIT)
Medikamentózní intervence v přechodné péči k optimalizaci výsledků a nákladů v CKD a ESRD
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti s CKD a ESRD mají více komorbidit, jsou hospitalizováni častěji a po delší dobu a mají vyšší náklady na zdravotní péči než pacienti s jinými chronickými onemocněními. Bylo prokázáno, že rozšířené intervence přechodné péče z nemocnice do domova zlepšují přenos informací o lécích, snižují počet hospitalizací a zpomalují progresi zhoršujícího se zdraví v obecné populaci hospitalizovaných pacientů. Co není známo, je dopad, který může mít zvýšená přechodná péče na velmi vysoce rizikovou populaci, jako jsou lidé s CKD a ESRD. Intervence, které zabraňují nebo zpomalují progresi CKD, tj. kontrola krevního tlaku a intenzivní kontrola glykémie u pacientů s diabetem, jsou všechny vysoce závislé na pečlivé medikaci.
Pro hospitalizované pacienty s CKD nebo ESRD, kteří přecházejí do domova, je přesný a komplexní přenos informací nezbytný pro optimální řízení léčby. Pacienti s CKD a ESRD nutně potřebují zlepšenou přechodnou péči, která zahrnuje přesný a komplexní přenos informací o medikaci. Hlavním cílem této aplikace je pilotní testování účinnosti intervence přenosu informací o medikaci ke zlepšení klinicky relevantních výsledků. Za tímto účelem bude dosaženo následujících konkrétních cílů: 1. Vyhodnotit dopad intervencí přechodné péče na využití akutní péče po propuštění z nemocnice u pacientů s CKD nebo ESRD. 2. Zhodnoťte dopad strategií přechodné péče na management CKD nebo ESRD management a komplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení do ramene CKD:
- Hospitalizovaní pacienti
- > 21 let
- Diagnostika CKD stadia 3-5, neléčená dialýzou
Kritéria zahrnutí pro větev ESRD:
- Hospitalizovaní pacienti
- > 21 let
- Pacienti léčení hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou
Kritéria vyloučení:
1. Transplantace ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
obvyklá péče při propuštění z nemocnice:
|
Pacienti obdrží informace o medikaci podle standardní praxe pro propouštění hospitalizovaných pacientů.
|
|
Aktivní komparátor: zásah
lékárník podával léky intervence přenosu informací
|
Lékárník navštíví účastníky randomizované do intervenční skupiny v jejich domovech do 5 dnů po propuštění z nemocnice, aby provedl intervence 5As Medikace Self-Management: Hodnocení, poradenství, dohoda, pomoc, ujednání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
využití akutní péče
Časové okno: 90 dní
|
Využití akutní péče definované návštěvami na pohotovosti a hospitalizacemi v prvních 30 a 90 dnech po propuštění z indexové hospitalizace.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav CKD, rizikové faktory a komplikace
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
krevní tlak, eGFR, poměr albumin/kreatinin v moči, glukóza nalačno, HbA1c (v podskupině diabetiků), lipidy, hemoglobin, fosfor, PTH, draslík v séru.
|
30 a 90 dnů
|
|
Stav ESRD, rizikové faktory a komplikace:
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
krevní tlak, glukóza nalačno, HbA1c (v podskupině diabetiků), lipidy, hemoglobin, fosfor, PTH, draslík v séru
|
30 a 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R34DK094016-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- R34DK094016-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- RFP # 7 (Jiné číslo grantu/financování: Washington State Health Sciences & Services Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .