Медикаментозное вмешательство в переходный период для оптимизации результатов и затрат при ХБП и ТХПН (CKD/ESRD-MIT)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты с ХБП и терминальной почечной недостаточностью имеют больше сопутствующих заболеваний, чаще госпитализируются и находятся на более длительном сроке пребывания, а также несут более высокие расходы на здравоохранение, чем пациенты с другими хроническими состояниями. Было показано, что расширенные вмешательства по переходу из больницы в дом улучшают передачу информации о лекарствах, сокращают повторные госпитализации и замедляют прогрессирование ухудшения состояния здоровья среди госпитализированных пациентов в целом. Что неизвестно, так это влияние усиленной переходной помощи на группы очень высокого риска, например, на людей с ХБП и ТХПН. Вмешательства, которые предотвращают или замедляют прогрессирование ХБП, т. е. контроль артериального давления и интенсивный гликемический контроль у пациентов с диабетом, в значительной степени зависят от тщательного медикаментозного лечения.
Для госпитализированных пациентов с ХБП или терминальной почечной недостаточностью, которые переводятся домой, точная и всесторонняя передача информации имеет важное значение для оптимального управления лекарствами. Пациенты с ХБП и терминальной почечной недостаточностью остро нуждаются в улучшенной переходной помощи, которая включает точную и всестороннюю передачу информации о лекарствах. Основная цель этого приложения — экспериментальное тестирование эффективности вмешательства по передаче информации о лекарствах для улучшения клинически значимых результатов. С этой целью будут достигнуты следующие конкретные цели: 1. Оценить влияние вмешательств в переходный период на использование неотложной помощи после выписки из стационара у пациентов с ХБП или ТХПН. 2. Оценить влияние стратегий ухода в переходный период на лечение ХБП или терминальной стадии почечной недостаточности и осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для группы ХБП:
- Госпитализированные пациенты
- > 21 год
- Диагностика ХБП 3-5 стадий, не леченных диализом
Критерии включения для руки ESRD:
- Госпитализированные пациенты
- > 21 год
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе
Критерий исключения:
1. Пересадка почки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
обычный уход при выписке из больницы:
|
Пациенты будут получать информацию о лекарствах в соответствии со стандартной практикой выписки госпитализированных пациентов.
|
|
Активный компаратор: вмешательство
фармацевт вводил лекарственные препараты, интервенция по передаче информации
|
Фармацевт посетит участников, рандомизированных в группу вмешательства, на дому в течение 5 дней после выписки из больницы, чтобы провести вмешательство 5As по самостоятельному управлению лекарствами: оценка, совет, согласие, помощь, договоренности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неотложная помощь
Временное ограничение: 90 дней
|
Использование неотложной помощи определяется посещениями отделений неотложной помощи и госпитализациями в первые 30 и 90 дней после выписки из индексной госпитализации.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус ХБП, факторы риска и осложнения
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
артериальное давление, рСКФ, соотношение альбумин/креатинин мочи, глюкоза натощак, HbA1c (в диабетической подгруппе), липиды, гемоглобин, фосфор, ПТГ, калий сыворотки.
|
30 и 90 дней
|
|
Статус ХПН, факторы риска и осложнения:
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
артериальное давление, глюкоза натощак, HbA1c (в диабетической подгруппе), липиды, гемоглобин, фосфор, ПТГ, калий в сыворотке
|
30 и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- Главный следователь: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34DK094016-01 (Грант/контракт NIH США)
- R34DK094016-01 (Грант/контракт NIH США)
- RFP # 7 (Другой номер гранта/финансирования: Washington State Health Sciences & Services Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .