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Intervento farmacologico nelle cure di transizione per ottimizzare risultati e costi per CKD e ESRD (CKD/ESRD-MIT)

4 aprile 2017 aggiornato da: Providence Medical Research Center

Intervento farmacologico nelle cure di transizione per ottimizzare risultati e costi in CKD e ESRD

Le strategie di assistenza di transizione incentrate sul miglioramento dell'accuratezza e della completezza del trasferimento delle informazioni sui farmaci porteranno a migliori risultati di salute tra i pazienti ospedalizzati con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con CKD e ESRD hanno più comorbilità, sono ricoverati più spesso e per periodi di permanenza più lunghi e sostengono maggiori costi sanitari rispetto ai pazienti con altre condizioni croniche. È stato dimostrato che migliori interventi di assistenza di transizione dall'ospedale al domicilio migliorano il trasferimento delle informazioni sui farmaci, riducono le riammissioni ospedaliere e rallentano la progressione del declino della salute nella popolazione generale dei pazienti ospedalizzati. Quello che non si sa è l'impatto che una migliore assistenza di transizione può avere per una popolazione ad altissimo rischio, come quella con CKD e ESRD. Gli interventi che prevengono o rallentano la progressione della malattia renale cronica, ad esempio il controllo della pressione arteriosa e il controllo glicemico intensivo nei pazienti con diabete, dipendono tutti in larga misura da una meticolosa gestione dei farmaci.

Per i pazienti ospedalizzati con CKD o ESRD che stanno passando a casa, il trasferimento di informazioni accurato e completo è essenziale per una gestione ottimale dei farmaci. I pazienti con CKD e ESRD hanno un bisogno critico di una migliore assistenza di transizione che includa un trasferimento accurato e completo delle informazioni sui farmaci. L'obiettivo principale di questa applicazione è testare l'efficacia di un intervento di trasferimento di informazioni sui farmaci per migliorare i risultati clinicamente rilevanti. A tal fine, saranno raggiunti i seguenti Obiettivi Specifici: 1. Valutare l'impatto degli interventi assistenziali di transizione sull'utilizzo delle cure per acuti dopo la dimissione ospedaliera tra i pazienti con CKD o ESRD. 2. Valutare l'impatto delle strategie assistenziali di transizione sulla gestione della malattia renale cronica o sulla gestione e le complicanze dell'ESRD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per il braccio CKD:

  1. Pazienti ricoverati
  2. > 21 anni
  3. Diagnosi di CKD stadio 3-5, non trattata con dialisi

Criteri di inclusione per il braccio ESRD:

  1. Pazienti ricoverati
  2. > 21 anni
  3. Pazienti trattati con emodialisi o dialisi peritoneale

Criteri di esclusione:

1. Trapianto di rene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo

cure abituali per la dimissione dall'ospedale:

  1. gruppo CKD
  2. gruppo ESRD
Altro: Cure ordinarie per la dimissione dall'ospedale
I pazienti riceveranno informazioni sui farmaci secondo la pratica standard per la dimissione dei pazienti ospedalizzati.
Comparatore attivo: intervento

intervento di trasferimento delle informazioni sul farmaco somministrato dal farmacista

  1. gruppo CKD
  2. gruppo ESRD
Altro: Intervento di trasferimento di informazioni sui farmaci
Un farmacista visiterà i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento nelle loro case entro 5 giorni dalla dimissione dall'ospedale per amministrare l'intervento di autogestione dei farmaci 5As: valutazione, consulenza, accordo, assistenza, accordi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzo di cure acute
Lasso di tempo: 90 giorni
Utilizzo dell'assistenza in acuto definito dalle visite al pronto soccorso e dai ricoveri nei primi 30 e 90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della malattia renale cronica, fattori di rischio e complicanze
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
pressione arteriosa, eGFR, rapporto albumina/creatinina urinaria, glicemia a digiuno, HbA1c (nel sottogruppo diabetico), lipidi, emoglobina, fosforo, PTH, potassio sierico.
30 e 90 giorni
Stato ESRD, fattori di rischio e complicanze:
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
pressione arteriosa, glicemia a digiuno, HbA1c (nel sottogruppo diabetico), lipidi, emoglobina, fosforo, PTH, potassio sierico
30 e 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Providence Medical Research Center

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington State University
Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
Health Sciences & Services Authority of Spokane County

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
  • Investigatore principale: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34DK094016-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R34DK094016-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • RFP # 7 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Washington State Health Sciences & Services Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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