过渡性护理中的药物干预以优化 CKD 和 ESRD 的结果和成本 (CKD/ESRD-MIT)
2017年4月4日 更新者：Providence Medical Research Center
以提高药物信息传递的准确性和全面性为重点的过渡性护理策略将改善慢性肾病住院患者的健康结果。
研究概览
详细说明
与其他慢性病患者相比，CKD 和 ESRD 患者有更多的合并症，住院次数更多，住院时间更长，医疗费用更高。 加强医院到家庭的过渡性护理干预措施已被证明可以改善药物信息传递，减少再入院率，并减缓一般住院患者健康状况下降的进程。 尚不清楚的是，加强过渡期护理对高危人群（如 CKD 和 ESRD 患者）的影响。 预防或减缓 CKD 进展的干预措施，即糖尿病患者的血压控制和强化血糖控制，都高度依赖于细致的药物管理。
对于正在过渡到家中的 CKD 或 ESRD 住院患者，准确和全面的信息传输对于优化药物管理至关重要。 CKD 和 ESRD 患者迫切需要改进的过渡性护理，包括准确和全面的药物信息传递。 该应用程序的主要目的是试点测试药物信息传输干预的有效性，以改善临床相关结果。 为此，将实现以下具体目标： 1. 评估过渡性护理干预对 CKD 或 ESRD 患者出院后急性护理利用的影响。 2. 评估过渡性护理策略对 CKD 或 ESRD 管理和并发症的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
CKD 组的纳入标准：
- 住院病人
- > 21 岁
- CKD 3-5 期诊断，未经透析治疗
ESRD 组的纳入标准：
- 住院病人
- > 21 岁
- 接受血液透析或腹膜透析治疗的患者
排除标准：
1. 肾脏移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
出院常规护理：
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患者将根据住院患者出院的标准做法收到药物信息。
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有源比较器：干涉
药剂师管理药物信息传递干预
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药剂师将在出院后 5 天内访问随机分配到干预组的参与者，以实施 5As 药物自我管理干预：评估、建议、协议、协助、安排。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急症护理利用
大体时间：90天
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急性护理利用率由指数住院出院后前 30 天和 90 天内的急诊就诊和住院定义。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CKD 状态、危险因素和并发症
大体时间：30 和 90 天
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血压、eGFR、尿白蛋白/肌酐比值、空腹血糖、HbA1c（在糖尿病亚组中）、血脂、血红蛋白、磷、PTH、血清钾。
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30 和 90 天
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ESRD 状态、危险因素和并发症：
大体时间：30 和 90 天
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血压、空腹血糖、HbA1c（糖尿病亚组）、血脂、血红蛋白、磷、PTH、血清钾
|
30 和 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Katherine R Tuttle, MD、Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- 首席研究员：Cynthia L Corbett, PhD、Washington State University College of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月24日
首次发布 (估计)
2011年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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