Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja lekowa w opiece przejściowej w celu optymalizacji wyników i kosztów CKD i ESRD (CKD/ESRD-MIT)

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Providence Medical Research Center

Interwencja lekowa w opiece przejściowej w celu optymalizacji wyników i kosztów w CKD i ESRD

Strategie opieki przejściowej skoncentrowane na zwiększeniu dokładności i kompleksowości przekazywania informacji o lekach doprowadzą do poprawy wyników zdrowotnych wśród hospitalizowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i schyłkową niewydolnością nerek mają więcej chorób współistniejących, są częściej i dłużej hospitalizowani oraz ponoszą większe koszty opieki zdrowotnej niż pacjenci z innymi chorobami przewlekłymi. Wykazano, że wzmocnione interwencje opieki przejściowej ze szpitala do domu poprawiają przekazywanie informacji o lekach, zmniejszają liczbę ponownych przyjęć do szpitala i spowalniają postęp pogarszającego się stanu zdrowia w ogólnej populacji hospitalizowanych pacjentów. Nie wiadomo, jaki wpływ może mieć wzmocniona opieka przejściowa na populację bardzo wysokiego ryzyka, taką jak osoby z CKD i ESRD. Interwencje, które zapobiegają lub spowalniają progresję CKD, tj. kontrola ciśnienia krwi i intensywna kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą, w dużym stopniu zależą od skrupulatnego zarządzania lekami.

W przypadku hospitalizowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub schyłkową niewydolnością nerek, którzy przenoszą się do domu, dokładne i wyczerpujące informacje są niezbędne do optymalnego zarządzania lekami. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i schyłkową niewydolnością nerek pilnie potrzebują ulepszonej opieki przejściowej, która obejmuje dokładne i kompleksowe przekazywanie informacji o lekach. Głównym celem tej aplikacji jest pilotażowe przetestowanie skuteczności interwencji w zakresie przekazywania informacji o lekach w celu poprawy wyników istotnych klinicznie. W tym celu zostaną osiągnięte następujące cele szczegółowe: 1. Ocena wpływu interwencji opieki przejściowej na wykorzystanie opieki doraźnej po wypisaniu ze szpitala wśród pacjentów z CKD lub ESRD. 2. Ocenić wpływ strategii opieki przejściowej na postępowanie z CKD lub ESRD i powikłaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla grupy CKD:

  1. Pacjenci hospitalizowani
  2. > 21 lat
  3. Rozpoznanie PChN w stadiach 3-5, nie leczonych dializą

Kryteria włączenia do grupy ESRD:

  1. Pacjenci hospitalizowani
  2. > 21 lat
  3. Pacjenci poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej

Kryteria wyłączenia:

1. Przeszczep nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola

zwykła opieka przy wypisie ze szpitala:

  1. grupa PChN
  2. grupa ESR
Inny: Zwykła opieka przy wypisie ze szpitala
Pacjenci otrzymają informacje o lekach zgodnie ze standardową praktyką przy wypisywaniu pacjentów hospitalizowanych.
Aktywny komparator: interwencja

farmaceuta podawał interwencję w zakresie przekazywania informacji o lekach

  1. grupa PChN
  2. grupa ESR
Inny: Interwencja dotycząca przekazywania informacji o lekach
Farmaceuta odwiedzi uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej w ich domach w ciągu 5 dni od wypisu ze szpitala, aby przeprowadzić interwencję samozarządzania lekami 5As: ocena, porada, umowa, pomoc, uzgodnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykorzystanie opieki doraźnej
Ramy czasowe: 90 dni
Wykorzystanie opieki doraźnej definiowane przez wizyty na oddziale ratunkowym i hospitalizacje w pierwszych 30 i 90 dniach po wypisie z hospitalizacji indeksowej.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status CKD, czynniki ryzyka i powikłania
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
ciśnienie krwi, eGFR, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, glukoza na czczo, HbA1c (w podgrupie diabetyków), lipidy, hemoglobina, fosfor, PTH, potas w surowicy.
30 i 90 dni
Status ESRD, czynniki ryzyka i powikłania:
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
ciśnienie krwi, glukoza na czczo, HbA1c (w podgrupie diabetyków), lipidy, hemoglobina, fosfor, PTH, potas w surowicy
30 i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Providence Medical Research Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington State University
Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
Health Sciences & Services Authority of Spokane County

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
  • Główny śledczy: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34DK094016-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • R34DK094016-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • RFP # 7 (Inny numer grantu/finansowania: Washington State Health Sciences & Services Authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Zwykła opieka przy wypisie ze szpitala

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj