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Medikationsintervention in der Übergangspflege zur Optimierung der Ergebnisse und Kosten für CKD und ESRD (CKD/ESRD-MIT)

4. April 2017 aktualisiert von: Providence Medical Research Center

Medikationsintervention in der Übergangspflege zur Optimierung von Ergebnissen und Kosten bei CKD und ESRD

Übergangsversorgungsstrategien, die sich auf die Verbesserung der Genauigkeit und Vollständigkeit der Übermittlung von Medikamenteninformationen konzentrieren, werden zu verbesserten Gesundheitsergebnissen bei Krankenhauspatienten mit chronischer Nierenerkrankung führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit CKD und ESRD haben mehr Komorbiditäten, werden häufiger und länger ins Krankenhaus eingeliefert und haben höhere Gesundheitskosten als Patienten mit anderen chronischen Erkrankungen. Es hat sich gezeigt, dass verbesserte Interventionen der Krankenhaus-zu-Hause-Übergangspflege die Übermittlung von Medikamenteninformationen verbessern, Krankenhauseinweisungen reduzieren und das Fortschreiten der Verschlechterung der Gesundheit in der allgemeinen Population von Krankenhauspatienten verlangsamen. Was nicht bekannt ist, sind die Auswirkungen, die eine verbesserte Übergangsversorgung für eine sehr hohe Risikogruppe haben kann, wie z. B. diejenigen mit CKD und ESRD. Interventionen, die das Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung verhindern oder verlangsamen, d. h. Blutdruckkontrolle und intensive Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes, sind alle in hohem Maße von einem sorgfältigen medikamentösen Management abhängig.

Für hospitalisierte Patienten mit CKD oder ESRD, die nach Hause verlegt werden, ist eine genaue und umfassende Informationsübertragung für ein optimales Medikationsmanagement unerlässlich. CKD- und ESRD-Patienten benötigen dringend eine verbesserte Übergangsversorgung, die eine genaue und umfassende Übermittlung von Medikamenteninformationen umfasst. Das Hauptziel dieser Anwendung ist es, die Wirksamkeit einer Medikationsinformationsübertragungsintervention zu testen, um klinisch relevante Ergebnisse zu verbessern. Zu diesem Zweck werden die folgenden spezifischen Ziele erreicht: 1. Bewertung der Auswirkungen von Übergangsversorgungsmaßnahmen auf die Inanspruchnahme der Akutversorgung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bei Patienten mit CKD oder ESRD. 2. Bewerten Sie die Auswirkungen von Übergangsversorgungsstrategien auf das Management von CKD oder ESRD-Management und Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für den CKD-Arm:

  1. Hospitalisierte Patienten
  2. > 21 Jahre alt
  3. Diagnose von CKD-Stadien 3-5, nicht durch Dialyse behandelt

Einschlusskriterien für den ESRD-Arm:

  1. Hospitalisierte Patienten
  2. > 21 Jahre alt
  3. Patienten, die mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse behandelt werden

Ausschlusskriterien:

1. Nierentransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle

Übliche Versorgung bei Krankenhausentlassung:

  1. CKD-Gruppe
  2. ESRD-Gruppe
Sonstiges: Übliche Versorgung bei Krankenhausentlassung
Die Patienten erhalten Medikationsinformationen gemäß der üblichen Praxis für die Entlassung von Krankenhauspatienten.
Aktiver Komparator: Intervention

Apotheker verabreichte Medikationsinformationsübertragungsintervention

  1. CKD-Gruppe
  2. ESRD-Gruppe
Sonstiges: Medikationsinformationstransfer-Intervention
Ein Apotheker besucht die der Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer innerhalb von 5 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause, um die 5As-Medikations-Selbstmanagement-Intervention zu verabreichen: Bewertung, Beratung, Vereinbarung, Unterstützung, Vorkehrungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme der Akutversorgung
Zeitfenster: 90 Tage
Akutversorgungsinanspruchnahme definiert durch Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte in den ersten 30 und 90 Tagen nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CKD-Status, Risikofaktoren und Komplikationen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
Blutdruck, eGFR, Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin, Nüchternglukose, HbA1c (in der diabetischen Untergruppe), Lipide, Hämoglobin, Phosphor, PTH, Serumkalium.
30 und 90 Tage
ESRD-Status, Risikofaktoren und Komplikationen:
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
Blutdruck, Nüchternglukose, HbA1c (in der diabetischen Untergruppe), Lipide, Hämoglobin, Phosphor, PTH, Serumkalium
30 und 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Providence Medical Research Center

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington State University
Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
Health Sciences & Services Authority of Spokane County

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
  • Hauptermittler: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34DK094016-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R34DK094016-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • RFP # 7 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Washington State Health Sciences & Services Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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