Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinintervention i overgangspleje for at optimere resultater og omkostninger ved CKD og ESRD (CKD/ESRD-MIT)

4. april 2017 opdateret af: Providence Medical Research Center
Overgangsbehandlingsstrategier fokuseret på at forbedre nøjagtigheden og omfanget af overførsel af medicininformation vil føre til forbedrede helbredsresultater blandt indlagte patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med CKD og ESRD har flere komorbiditeter, er indlagt oftere og i længere tid af ophold og pådrager sig større sundhedsudgifter end patienter med andre kroniske lidelser. Forbedrede interventioner fra hospital til hjem har vist sig at forbedre overførsel af medicininformation, reducere hospitalsgenindlæggelser og bremse udviklingen af ​​faldende helbred i den generelle befolkning af indlagte patienter. Hvad der ikke vides, er den effekt, forbedret overgangspleje kan have for en meget højrisikobefolkning, såsom dem med CKD og ESRD. Interventioner, der forhindrer eller bremser CKD-progression, dvs. blodtrykskontrol og intensiv glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes, er alle meget afhængige af omhyggelig medicinhåndtering.

For indlagte patienter med CKD eller ESRD, som er på vej til hjemmet, er nøjagtig og omfattende informationsoverførsel afgørende for optimal medicinhåndtering. CKD- og ESRD-patienter har et kritisk behov for forbedret overgangsbehandling, der omfatter nøjagtig og omfattende overførsel af medicininformation. Hovedformålet med denne applikation er at pilotteste effektiviteten af ​​en medicininformationsoverførselsintervention for at forbedre klinisk relevante resultater. Til dette formål vil følgende specifikke mål blive opnået: 1. Evaluere virkningen af ​​overgangsplejeinterventioner på akut plejeudnyttelse efter hospitalsudskrivning blandt patienter med CKD eller ESRD. 2. Evaluer virkningen af ​​overgangsplejestrategier på håndtering af CKD eller ESRD-behandling og komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for CKD-arm:

  1. Indlagte patienter
  2. > 21 år
  3. Diagnose af CKD stadier 3-5, ikke behandlet med dialyse

Inklusionskriterier for ESRD-arm:

  1. Indlagte patienter
  2. > 21 år
  3. Patienter behandlet med hæmodialyse eller peritonealdialyse

Ekskluderingskriterier:

1. Nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring

sædvanlig behandling ved hospitalsudskrivning:

  1. CKD gruppe
  2. ESRD gruppe
Andet: Sædvanlig pleje ved hospitalsudskrivning
Patienter vil modtage medicininformation i henhold til standardpraksis for udskrivning af indlagte patienter.
Aktiv komparator: intervention

farmaceut administreret medicin informationsoverførsel intervention

  1. CKD gruppe
  2. ESRD gruppe
Andet: Medicin Information Transfer Intervention
En farmaceut vil besøge deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen i deres hjem inden for 5 dage efter udskrivning fra hospitalet, for at administrere 5As Medicin Self-Management intervention: Assessment, Advis, Agreement, Assistance, Arrangements.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut plejeudnyttelse
Tidsramme: 90 dage
Akut plejeudnyttelse defineret ved akutmodtagelsesbesøg og indlæggelser i de første 30 og 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CKD-status, risikofaktorer og komplikationer
Tidsramme: 30 og 90 dage
blodtryk, eGFR, urin albumin/kreatinin ratio, fastende glukose, HbA1c (i den diabetiske undergruppe), lipider, hæmoglobin, fosfor, PTH, serum kalium.
30 og 90 dage
ESRD-status, risikofaktorer og komplikationer:
Tidsramme: 30 og 90 dage
blodtryk, fastende glukose, HbA1c (i den diabetiske undergruppe), lipider, hæmoglobin, phosphor, PTH, serumkalium
30 og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Providence Medical Research Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington State University
Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
Health Sciences & Services Authority of Spokane County

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34DK094016-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R34DK094016-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • RFP # 7 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Washington State Health Sciences & Services Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje ved hospitalsudskrivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner