Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszeres beavatkozás az átmeneti ellátásban a krónikus vesebetegség és az ESRD kimenetelének és költségeinek optimalizálása érdekében (CKD/ESRD-MIT)

2017. április 4. frissítette: Providence Medical Research Center

Gyógyszeres beavatkozás az átmeneti gondozásban a CKD és az ESRD eredményeinek és költségeinek optimalizálása érdekében

Az átmeneti gondozási stratégiák, amelyek a gyógyszerekkel kapcsolatos információk átvitelének pontosságának és átfogóságának fokozására összpontosítanak, a krónikus vesebetegségben szenvedő kórházi betegek egészségi állapotának javulását eredményezik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CKD-ben és az ESRD-ben szenvedő betegeknél több a társbetegség, gyakrabban és hosszabb ideig kerülnek kórházba, és nagyobb egészségügyi költségeket kell fizetniük, mint az egyéb krónikus betegségekben szenvedő betegeknél. Kimutatták, hogy a megerősített kórházak közötti átmeneti gondozási beavatkozások javítják a gyógyszerekkel kapcsolatos információk átvitelét, csökkentik a kórházi visszafogadások számát, és lassítják a kórházi betegek általános populációjában a hanyatló egészségi állapot előrehaladását. Ami nem ismert, az az, hogy a fokozott átmeneti ellátás milyen hatással lehet egy nagyon magas kockázatú populációra, például a krónikus vesebetegségben szenvedőkre és az ESRD-ben szenvedőkre. Azok a beavatkozások, amelyek megakadályozzák vagy lassítják a CKD progresszióját, azaz a vérnyomás szabályozása és az intenzív glikémiás kontroll cukorbetegeknél, mind nagymértékben függenek az aprólékos gyógyszeres kezeléstől.

A CKD-ben vagy ESRD-ben szenvedő, kórházi kezelésben részesülő betegek számára, akik hazatérnek, a pontos és átfogó információátadás elengedhetetlen az optimális gyógyszerkezeléshez. A CKD-ben és az ESRD-ben szenvedő betegeknek kritikus szükségük van javított átmeneti ellátásra, amely magában foglalja a gyógyszeres információ pontos és átfogó továbbítását. Az alkalmazás fő célja a gyógyszeres információátadási beavatkozás hatékonyságának kísérleti tesztelése a klinikailag releváns eredmények javítása érdekében. Ennek érdekében a következő konkrét célokat kell elérni: 1. Értékelni az átmeneti ellátási beavatkozások hatását a CKD-ben vagy ESRD-ben szenvedő betegek kórházi elbocsátását követő akut ellátás igénybevételére. 2. Értékelje az átmeneti gondozási stratégiák hatását a CKD vagy az ESRD kezelésére és a szövődmények kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok a CKD-karhoz:

  1. Kórházi betegek
  2. > 21 éves
  3. Dialízissel nem kezelt, 3-5. stádiumú CKD diagnózisa

Bevonási kritériumok az ESRD karhoz:

  1. Kórházi betegek
  2. > 21 éves
  3. Hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel kezelt betegek

Kizárási kritériumok:

1. Veseátültetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés

szokásos ellátás a kórházi elbocsátáskor:

  1. CKD csoport
  2. ESRD csoport
A betegek a kórházi betegek elbocsátására vonatkozó szokásos gyakorlat szerint kapnak tájékoztatást a gyógyszeres kezelésről.
Aktív összehasonlító: közbelépés

gyógyszerész beadott gyógyszeres információátadási beavatkozás

  1. CKD csoport
  2. ESRD csoport
Egy gyógyszerész felkeresi az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket az otthonukban, a kórházból való elbocsátást követő 5 napon belül, hogy végrehajtsa az 5As gyógyszeres önmenedzselési beavatkozást: értékelés, tanácsadás, megállapodás, segítségnyújtás, megállapodások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
akut ellátás igénybevétele
Időkeret: 90 nap
Az akut ellátás igénybevétele a sürgősségi osztályon végzett látogatások és kórházi kezelések által meghatározott első 30 és 90 napon belül az index-hospitálásból való elbocsátást követően.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CKD állapot, kockázati tényezők és szövődmények
Időkeret: 30 és 90 nap
vérnyomás, eGFR, vizelet albumin/kreatinin arány, éhomi glükóz, HbA1c (a cukorbetegek alcsoportjában), lipidek, hemoglobin, foszfor, PTH, szérum kálium.
30 és 90 nap
ESRD állapot, kockázati tényezők és szövődmények:
Időkeret: 30 és 90 nap
vérnyomás, éhomi glükóz, HbA1c (a cukorbetegek alcsoportjában), lipidek, hemoglobin, foszfor, PTH, szérum kálium
30 és 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
  • Kutatásvezető: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R34DK094016-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R34DK094016-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • RFP # 7 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Washington State Health Sciences & Services Authority)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel