- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01459770
Gyógyszeres beavatkozás az átmeneti ellátásban a krónikus vesebetegség és az ESRD kimenetelének és költségeinek optimalizálása érdekében (CKD/ESRD-MIT)
Gyógyszeres beavatkozás az átmeneti gondozásban a CKD és az ESRD eredményeinek és költségeinek optimalizálása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CKD-ben és az ESRD-ben szenvedő betegeknél több a társbetegség, gyakrabban és hosszabb ideig kerülnek kórházba, és nagyobb egészségügyi költségeket kell fizetniük, mint az egyéb krónikus betegségekben szenvedő betegeknél. Kimutatták, hogy a megerősített kórházak közötti átmeneti gondozási beavatkozások javítják a gyógyszerekkel kapcsolatos információk átvitelét, csökkentik a kórházi visszafogadások számát, és lassítják a kórházi betegek általános populációjában a hanyatló egészségi állapot előrehaladását. Ami nem ismert, az az, hogy a fokozott átmeneti ellátás milyen hatással lehet egy nagyon magas kockázatú populációra, például a krónikus vesebetegségben szenvedőkre és az ESRD-ben szenvedőkre. Azok a beavatkozások, amelyek megakadályozzák vagy lassítják a CKD progresszióját, azaz a vérnyomás szabályozása és az intenzív glikémiás kontroll cukorbetegeknél, mind nagymértékben függenek az aprólékos gyógyszeres kezeléstől.
A CKD-ben vagy ESRD-ben szenvedő, kórházi kezelésben részesülő betegek számára, akik hazatérnek, a pontos és átfogó információátadás elengedhetetlen az optimális gyógyszerkezeléshez. A CKD-ben és az ESRD-ben szenvedő betegeknek kritikus szükségük van javított átmeneti ellátásra, amely magában foglalja a gyógyszeres információ pontos és átfogó továbbítását. Az alkalmazás fő célja a gyógyszeres információátadási beavatkozás hatékonyságának kísérleti tesztelése a klinikailag releváns eredmények javítása érdekében. Ennek érdekében a következő konkrét célokat kell elérni: 1. Értékelni az átmeneti ellátási beavatkozások hatását a CKD-ben vagy ESRD-ben szenvedő betegek kórházi elbocsátását követő akut ellátás igénybevételére. 2. Értékelje az átmeneti gondozási stratégiák hatását a CKD vagy az ESRD kezelésére és a szövődmények kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok a CKD-karhoz:
- Kórházi betegek
- > 21 éves
- Dialízissel nem kezelt, 3-5. stádiumú CKD diagnózisa
Bevonási kritériumok az ESRD karhoz:
- Kórházi betegek
- > 21 éves
- Hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
1. Veseátültetés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
szokásos ellátás a kórházi elbocsátáskor:
|
A betegek a kórházi betegek elbocsátására vonatkozó szokásos gyakorlat szerint kapnak tájékoztatást a gyógyszeres kezelésről.
|
|
Aktív összehasonlító: közbelépés
gyógyszerész beadott gyógyszeres információátadási beavatkozás
|
Egy gyógyszerész felkeresi az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket az otthonukban, a kórházból való elbocsátást követő 5 napon belül, hogy végrehajtsa az 5As gyógyszeres önmenedzselési beavatkozást: értékelés, tanácsadás, megállapodás, segítségnyújtás, megállapodások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
akut ellátás igénybevétele
Időkeret: 90 nap
|
Az akut ellátás igénybevétele a sürgősségi osztályon végzett látogatások és kórházi kezelések által meghatározott első 30 és 90 napon belül az index-hospitálásból való elbocsátást követően.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CKD állapot, kockázati tényezők és szövődmények
Időkeret: 30 és 90 nap
|
vérnyomás, eGFR, vizelet albumin/kreatinin arány, éhomi glükóz, HbA1c (a cukorbetegek alcsoportjában), lipidek, hemoglobin, foszfor, PTH, szérum kálium.
|
30 és 90 nap
|
|
ESRD állapot, kockázati tényezők és szövődmények:
Időkeret: 30 és 90 nap
|
vérnyomás, éhomi glükóz, HbA1c (a cukorbetegek alcsoportjában), lipidek, hemoglobin, foszfor, PTH, szérum kálium
|
30 és 90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- Kutatásvezető: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34DK094016-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R34DK094016-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- RFP # 7 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Washington State Health Sciences & Services Authority)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .