Intervenção medicamentosa em cuidados de transição para otimizar resultados e custos para DRC e ESRD (CKD/ESRD-MIT)
Intervenção medicamentosa em cuidados transitórios para otimizar resultados e custos em DRC e ESRD
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com DRC e ESRD têm mais comorbidades, são hospitalizados com mais frequência e por períodos mais longos de permanência e incorrem em maiores custos de saúde do que pacientes com outras condições crônicas. Foi demonstrado que as intervenções aprimoradas de cuidados transicionais do hospital para casa melhoram a transferência de informações sobre medicamentos, reduzem as readmissões hospitalares e retardam a progressão do declínio da saúde na população geral de pacientes hospitalizados. O que não se sabe é o impacto que os cuidados de transição aprimorados podem ter para uma população de risco muito alto, como aqueles com DRC e ESRD. As intervenções que previnem ou retardam a progressão da DRC, ou seja, o controle da pressão arterial e o controle glicêmico intensivo em pacientes com diabetes, são altamente dependentes do gerenciamento meticuloso da medicação.
Para pacientes hospitalizados com DRC ou ESRD que estão em transição para casa, a transferência precisa e abrangente de informações é essencial para o gerenciamento ideal da medicação. Os pacientes com DRC e ESRD precisam de cuidados transicionais aprimorados, que incluam transferência precisa e abrangente de informações sobre medicamentos. O principal objetivo deste aplicativo é testar a eficácia de uma intervenção de transferência de informações sobre medicamentos para melhorar os resultados clinicamente relevantes. Para tanto, serão alcançados os seguintes Objetivos Específicos: 1. Avaliar o impacto das intervenções de cuidados transitórios na utilização de cuidados agudos após a alta hospitalar entre pacientes com DRC ou ESRD. 2. Avaliar o impacto das estratégias de cuidados transicionais no manejo da DRC ou insuficiência renal terminal e complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o braço CKD:
- Pacientes hospitalizados
- > 21 anos de idade
- Diagnóstico de DRC estágios 3-5, não tratados por diálise
Critérios de inclusão para o braço ESRD:
- Pacientes hospitalizados
- > 21 anos de idade
- Pacientes tratados com hemodiálise ou diálise peritoneal
Critério de exclusão:
1. Transplante Renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ao controle
cuidados habituais na alta hospitalar:
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Os pacientes receberão informações sobre medicamentos de acordo com a prática padrão para alta de pacientes hospitalizados.
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Comparador Ativo: intervenção
intervenção de transferência de informação de medicamento administrado por farmacêutico
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Um farmacêutico visitará os participantes randomizados para o grupo de intervenção em suas casas dentro de 5 dias após a alta hospitalar para administrar a intervenção de autogerenciamento de medicamentos 5As: Avaliação, Aconselhamento, Acordo, Assistência, Arranjos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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utilização de cuidados agudos
Prazo: 90 dias
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Utilização de cuidados agudos definida por visitas ao pronto-socorro e internações nos primeiros 30 e 90 dias após a alta da internação índice.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de DRC, fatores de risco e complicações
Prazo: 30 e 90 dias
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pressão arterial, eGFR, relação albumina/creatinina na urina, glicose em jejum, HbA1c (no subgrupo diabético), lipídios, hemoglobina, fósforo, PTH, potássio sérico.
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30 e 90 dias
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Estado ESRD, fatores de risco e complicações:
Prazo: 30 e 90 dias
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pressão arterial, glicose em jejum, HbA1c (no subgrupo diabético), lipídios, hemoglobina, fósforo, PTH, potássio sérico
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30 e 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- Investigador principal: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34DK094016-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R34DK094016-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- RFP # 7 (Número de outro subsídio/financiamento: Washington State Health Sciences & Services Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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