Intervención con medicamentos en la atención de transición para optimizar los resultados y los costos de la ERC y la ESRD (CKD/ESRD-MIT)
Intervención con medicamentos en la atención de transición para optimizar los resultados y los costos en la ERC y la ESRD
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes con CKD y ESRD tienen más comorbilidades, son hospitalizados con más frecuencia y duran más tiempo e incurren en mayores costos de atención médica que los pacientes con otras afecciones crónicas. Se ha demostrado que las intervenciones mejoradas de atención de transición del hospital al hogar mejoran la transferencia de información sobre medicamentos, reducen los reingresos hospitalarios y retrasan la progresión del deterioro de la salud en la población general de pacientes hospitalizados. Lo que no se sabe es el impacto que puede tener la atención de transición mejorada para una población de muy alto riesgo, como aquellos con CKD y ESRD. Las intervenciones que previenen o retrasan la progresión de la ERC, es decir, el control de la presión arterial y el control intensivo de la glucemia en pacientes con diabetes, dependen en gran medida de un manejo meticuloso de la medicación.
Para los pacientes hospitalizados con CKD o ESRD que están haciendo la transición al hogar, la transferencia de información precisa y completa es esencial para un manejo óptimo de la medicación. Los pacientes con CKD y ESRD tienen una necesidad crítica de una mejor atención de transición que incluya una transferencia de información de medicamentos precisa y completa. El objetivo principal de esta aplicación es realizar una prueba piloto de la eficacia de una intervención de transferencia de información sobre medicamentos para mejorar los resultados clínicamente relevantes. Con este fin, se lograrán los siguientes Objetivos Específicos: 1. Evaluar el impacto de las intervenciones de atención de transición en la utilización de atención aguda después del alta hospitalaria entre pacientes con ERC o ESRD. 2. Evaluar el impacto de las estrategias de atención de transición en el manejo y las complicaciones de la ERC o ESRD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el brazo CKD:
- Pacientes hospitalizados
- > 21 años de edad
- Diagnóstico de ERC estadios 3-5, no tratados con diálisis
Criterios de inclusión para el brazo ESRD:
- Pacientes hospitalizados
- > 21 años de edad
- Pacientes tratados con hemodiálisis o diálisis peritoneal
Criterio de exclusión:
1. Trasplante de riñón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
Atención habitual al alta hospitalaria:
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Los pacientes recibirán información sobre medicamentos de acuerdo con la práctica estándar para el alta de pacientes hospitalizados.
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Comparador activo: intervención
intervención de transferencia de información de medicación administrada por el farmacéutico
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Un farmacéutico visitará a los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención en sus hogares dentro de los 5 días posteriores al alta hospitalaria para administrar la intervención de autogestión de medicamentos 5As: evaluación, asesoramiento, acuerdo, asistencia, arreglos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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utilización de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 90 dias
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Utilización de cuidados agudos definida por visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones en los primeros 30 y 90 días después del alta de la hospitalización índice.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de ERC, factores de riesgo y complicaciones
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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presión arterial, eGFR, cociente albúmina/creatinina en orina, glucosa en ayunas, HbA1c (en el subgrupo de diabéticos), lípidos, hemoglobina, fósforo, PTH, potasio sérico.
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30 y 90 días
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Estado ESRD, factores de riesgo y complicaciones:
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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presión arterial, glucosa en ayunas, HbA1c (en el subgrupo diabético), lípidos, hemoglobina, fósforo, PTH, potasio sérico
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30 y 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- Investigador principal: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34DK094016-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R34DK094016-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- RFP # 7 (Otro número de subvención/financiamiento: Washington State Health Sciences & Services Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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