Lääkitys siirtymävaiheen hoidossa kroonisen taudin ja loppuvaiheen sairauden tulosten ja kustannusten optimoimiseksi (CKD/ESRD-MIT)
Lääkitys siirtymävaiheen hoidossa tulosten ja kustannusten optimoimiseksi kroonisessa taudissa ja ESRD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CKD- ja ESRD-potilailla on enemmän samanaikaisia sairauksia, he joutuvat sairaalahoitoon useammin ja pitempään, ja he kärsivät suuremmista terveydenhuoltokustannuksista kuin potilailla, joilla on muita kroonisia sairauksia. Tehostettujen sairaalasta kotiin siirtymähoidon interventioiden on osoitettu parantavan lääketiedon siirtoa, vähentävän sairaalan takaisinottoa ja hidastavan terveydentilan heikkenemistä sairaalassa olevien potilaiden yleisessä väestössä. Mitä ei tiedetä, on tehostetun siirtymäajan hoidon vaikutus erittäin suuren riskin väestöön, kuten CKD- ja ESRD-potilaisiin. Interventiot, jotka estävät tai hidastavat CKD:n etenemistä, eli verenpaineen hallinta ja intensiivinen glykeeminen hallinta diabetespotilailla, ovat kaikki erittäin riippuvaisia huolellisesta lääkityksen hoidosta.
Sairaalahoidossa oleville CKD- tai ESRD-potilaille, jotka ovat siirtymässä kotiin, tarkka ja kattava tiedonsiirto on välttämätöntä optimaalisen lääkityksen hallinnan kannalta. CKD- ja ESRD-potilaat tarvitsevat kriittistä parempaa siirtymähoitoa, joka sisältää tarkan ja kattavan lääkitystiedon siirron. Tämän sovelluksen päätavoite on pilottitestaa lääkityksen tiedonsiirtointerventioiden tehokkuutta kliinisesti merkityksellisten tulosten parantamiseksi. Tätä varten saavutetaan seuraavat erityistavoitteet: 1. Arvioi siirtymävaiheen hoitotoimenpiteiden vaikutusta akuutin hoidon käyttöön sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilailla, joilla on krooninen sairaus tai loppuvaiheen sairaus. 2. Arvioi siirtymäkauden hoitostrategioiden vaikutus CKD:n tai ESRD:n hallintaan ja komplikaatioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit CKD-käsivarrelle:
- Sairaalapotilaat
- > 21 vuoden iässä
- CKD-vaiheiden 3-5 diagnoosi, ei dialyysihoitoa
ESRD-haaran sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat
- > 21 vuoden iässä
- Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa saaneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
1. Munuaisensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
tavallinen hoito sairaalasta poistumisen yhteydessä:
|
Potilaat saavat lääkitystiedot normaalikäytännön mukaisesti sairaalassa olevien potilaiden kotiuttamiseen.
|
|
Active Comparator: väliintuloa
apteekkihenkilökunnan antama lääketietojen siirtointerventio
|
Apteekkari vierailee interventioryhmään satunnaistettujen osallistujien koteihinsa viiden päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta suorittaakseen 5As-lääkityksen itsehallinnan interventio: arviointi, neuvonta, sopimus, apu, järjestelyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin hoidon käyttö
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen perusteella määritetty akuutin hoidon käyttöaste ensimmäisten 30 ja 90 päivän aikana indeksisairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CKD-tila, riskitekijät ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
verenpaine, eGFR, virtsan albumiini/kreatiniini-suhde, paastoglukoosi, HbA1c (diabeteksen alaryhmässä), lipidit, hemoglobiini, fosfori, PTH, seerumin kalium.
|
30 ja 90 päivää
|
|
ESRD-tila, riskitekijät ja komplikaatiot:
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
verenpaine, paastoglukoosi, HbA1c (diabeteksen alaryhmässä), lipidit, hemoglobiini, fosfori, PTH, seerumin kalium
|
30 ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- Päätutkija: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34DK094016-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R34DK094016-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- RFP # 7 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Washington State Health Sciences & Services Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .