- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01459770
CKD 및 ESRD의 결과 및 비용을 최적화하기 위한 과도기적 치료의 약물 개입 (CKD/ESRD-MIT)
CKD 및 ESRD의 결과 및 비용을 최적화하기 위한 전환기 치료의 약물 개입
연구 개요
상세 설명
CKD 및 ESRD 환자는 다른 만성 질환 환자보다 동반 질환이 더 많고 입원 기간이 더 길고 입원 기간이 더 길며 의료 비용이 더 많이 듭니다. 향상된 병원에서 가정으로의 전환 치료 개입은 약물 정보 전달을 개선하고, 병원 재입원을 줄이고, 일반 입원 환자의 건강 악화 진행을 늦추는 것으로 나타났습니다. 알려지지 않은 것은 강화된 과도기 치료가 CKD 및 ESRD 환자와 같은 매우 고위험군에 미칠 수 있는 영향입니다. CKD 진행을 예방하거나 늦추는 중재, 즉 당뇨병 환자의 혈압 조절 및 집중 혈당 조절은 모두 세심한 약물 관리에 크게 의존합니다.
퇴원하는 CKD 또는 ESRD 입원 환자의 경우 최적의 약물 관리를 위해 정확하고 종합적인 정보 전달이 필수적입니다. CKD 및 ESRD 환자는 정확하고 포괄적인 약물 정보 전달을 포함하는 개선된 전환 치료가 절실히 필요합니다. 이 응용 프로그램의 주요 목적은 임상 관련 결과를 개선하기 위해 약물 정보 전달 개입의 효과를 파일럿 테스트하는 것입니다. 이를 위해 다음과 같은 특정 목표를 달성할 것입니다. 1. CKD 또는 ESRD 환자의 퇴원 후 급성 치료 이용에 대한 과도기 치료 개입의 영향을 평가합니다. 2. CKD 또는 ESRD 관리 및 합병증 관리에 대한 전환 치료 전략의 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
CKD 부문의 포함 기준:
- 입원 환자
- > 21세
- 투석으로 치료하지 않는 CKD 3~5기 진단
ESRD 암에 대한 포함 기준:
- 입원 환자
- > 21세
- 혈액투석 또는 복막투석을 받는 환자
제외 기준:
1. 신장 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
퇴원을 위한 일반적인 치료:
|
환자는 입원 환자의 퇴원을 위한 표준 관행에 따라 투약 정보를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 간섭
약사 투여 약물 정보 전달 개입
|
약사는 퇴원 후 5일 이내에 가정에서 개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자를 방문하여 5As 약물 자가 관리 개입: 평가, 조언, 동의, 지원, 준비를 관리합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 치료 이용
기간: 90일
|
지수 입원 퇴원 후 첫 30일 및 90일 동안 응급실 방문 및 입원으로 정의된 급성 치료 이용.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CKD 상태, 위험 요인 및 합병증
기간: 30일 및 90일
|
혈압, eGFR, 소변 알부민/크레아티닌 비율, 공복 혈당, HbA1c(당뇨병 하위군에서), 지질, 헤모글로빈, 인, PTH, 혈청 칼륨.
|
30일 및 90일
|
|
ESRD 상태, 위험 요인 및 합병증:
기간: 30일 및 90일
|
혈압, 공복 혈당, HbA1c(당뇨병 하위군), 지질, 헤모글로빈, 인, PTH, 혈청 칼륨
|
30일 및 90일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- 수석 연구원: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R34DK094016-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- R34DK094016-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- RFP # 7 (기타 보조금/기금 번호: Washington State Health Sciences & Services Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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