- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01459770
Läkemedelsintervention i övergångsvård för att optimera resultat och kostnader för CKD och ESRD (CKD/ESRD-MIT)
Läkemedelsintervention i övergångsvård för att optimera resultat och kostnader vid CKD och ESRD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med CKD och ESRD har fler samsjukligheter, är inlagda oftare och under längre vistelser och har större vårdkostnader än patienter med andra kroniska tillstånd. Förbättrade interventioner för övergångsvård från sjukhus till hem har visat sig förbättra överföringen av läkemedelsinformation, minska återinläggningar på sjukhus och bromsa utvecklingen av sjunkande hälsa i den allmänna befolkningen av sjukhuspatienter. Vad som inte är känt är vilken effekt en förbättrad övergångsvård kan ha för en mycket högriskpopulation, såsom de med kronisk nycknesjukdom och ESRD. Interventioner som förhindrar eller bromsar CKD-progression, dvs blodtryckskontroll och intensiv glykemisk kontroll hos patienter med diabetes, är alla mycket beroende av noggrann medicinering.
För inlagda patienter med CKD eller ESRD som går över till hemmet är korrekt och omfattande informationsöverföring avgörande för optimal medicinering. CKD- och ESRD-patienter är i ett kritiskt behov av förbättrad övergångsvård som inkluderar korrekt och heltäckande överföring av läkemedelsinformation. Huvudsyftet med den här applikationen är att pilottesta effektiviteten av ett läkemedelsinformationsöverföringsintervention för att förbättra kliniskt relevanta resultat. För detta ändamål kommer följande specifika mål att uppnås: 1. Utvärdera effekten av övergångsvårdsinterventioner på akut vårdutnyttjande efter utskrivning från sjukhus hos patienter med CKD eller ESRD. 2. Utvärdera effekten av strategier för övergångsvård på hantering av CKD eller ESRD-hantering och komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för CKD-arm:
- Inlagda patienter
- > 21 år
- Diagnos av CKD stadier 3-5, behandlas inte med dialys
Inklusionskriterier för ESRD-arm:
- Inlagda patienter
- > 21 år
- Patienter som behandlas med hemodialys eller peritonealdialys
Exklusions kriterier:
1. Njurtransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
vanlig vård vid utskrivning från sjukhus:
|
Patienterna kommer att få medicininformation enligt standardpraxis för utskrivning av inlagda patienter.
|
|
Aktiv komparator: intervention
farmaceut administrerade läkemedel informationsöverföring intervention
|
En farmaceut kommer att besöka deltagare som randomiserats till interventionsgruppen i deras hem inom 5 dagar efter utskrivning från sjukhuset för att administrera 5As Medicinering Self-Management intervention: Assessment, Advise, Agreement, Assistance, Arrangements.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut vårdutnyttjande
Tidsram: 90 dagar
|
Akut vårdutnyttjande definieras av akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar under de första 30 och 90 dagarna efter utskrivning från indexsjukhusinläggning.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CKD-status, riskfaktorer och komplikationer
Tidsram: 30 och 90 dagar
|
blodtryck, eGFR, urinalbumin/kreatinin-förhållande, fasteglukos, HbA1c (i diabetikerundergruppen), lipider, hemoglobin, fosfor, PTH, serumkalium.
|
30 och 90 dagar
|
|
ESRD-status, riskfaktorer och komplikationer:
Tidsram: 30 och 90 dagar
|
blodtryck, fasteglukos, HbA1c (i diabetikerundergruppen), lipider, hemoglobin, fosfor, PTH, serumkalium
|
30 och 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
- Huvudutredare: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34DK094016-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R34DK094016-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- RFP # 7 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Washington State Health Sciences & Services Authority)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .