Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsintervention i övergångsvård för att optimera resultat och kostnader för CKD och ESRD (CKD/ESRD-MIT)

4 april 2017 uppdaterad av: Providence Medical Research Center

Läkemedelsintervention i övergångsvård för att optimera resultat och kostnader vid CKD och ESRD

Övergångsvårdstrategier fokuserade på att förbättra noggrannheten och helheten i överföringen av läkemedelsinformation kommer att leda till förbättrade hälsoresultat bland inlagda patienter med kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med CKD och ESRD har fler samsjukligheter, är inlagda oftare och under längre vistelser och har större vårdkostnader än patienter med andra kroniska tillstånd. Förbättrade interventioner för övergångsvård från sjukhus till hem har visat sig förbättra överföringen av läkemedelsinformation, minska återinläggningar på sjukhus och bromsa utvecklingen av sjunkande hälsa i den allmänna befolkningen av sjukhuspatienter. Vad som inte är känt är vilken effekt en förbättrad övergångsvård kan ha för en mycket högriskpopulation, såsom de med kronisk nycknesjukdom och ESRD. Interventioner som förhindrar eller bromsar CKD-progression, dvs blodtryckskontroll och intensiv glykemisk kontroll hos patienter med diabetes, är alla mycket beroende av noggrann medicinering.

För inlagda patienter med CKD eller ESRD som går över till hemmet är korrekt och omfattande informationsöverföring avgörande för optimal medicinering. CKD- och ESRD-patienter är i ett kritiskt behov av förbättrad övergångsvård som inkluderar korrekt och heltäckande överföring av läkemedelsinformation. Huvudsyftet med den här applikationen är att pilottesta effektiviteten av ett läkemedelsinformationsöverföringsintervention för att förbättra kliniskt relevanta resultat. För detta ändamål kommer följande specifika mål att uppnås: 1. Utvärdera effekten av övergångsvårdsinterventioner på akut vårdutnyttjande efter utskrivning från sjukhus hos patienter med CKD eller ESRD. 2. Utvärdera effekten av strategier för övergångsvård på hantering av CKD eller ESRD-hantering och komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för CKD-arm:

  1. Inlagda patienter
  2. > 21 år
  3. Diagnos av CKD stadier 3-5, behandlas inte med dialys

Inklusionskriterier för ESRD-arm:

  1. Inlagda patienter
  2. > 21 år
  3. Patienter som behandlas med hemodialys eller peritonealdialys

Exklusions kriterier:

1. Njurtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera

vanlig vård vid utskrivning från sjukhus:

  1. CKD-grupp
  2. ESRD-grupp
Patienterna kommer att få medicininformation enligt standardpraxis för utskrivning av inlagda patienter.
Aktiv komparator: intervention

farmaceut administrerade läkemedel informationsöverföring intervention

  1. CKD-grupp
  2. ESRD-grupp
En farmaceut kommer att besöka deltagare som randomiserats till interventionsgruppen i deras hem inom 5 dagar efter utskrivning från sjukhuset för att administrera 5As Medicinering Self-Management intervention: Assessment, Advise, Agreement, Assistance, Arrangements.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akut vårdutnyttjande
Tidsram: 90 dagar
Akut vårdutnyttjande definieras av akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar under de första 30 och 90 dagarna efter utskrivning från indexsjukhusinläggning.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CKD-status, riskfaktorer och komplikationer
Tidsram: 30 och 90 dagar
blodtryck, eGFR, urinalbumin/kreatinin-förhållande, fasteglukos, HbA1c (i diabetikerundergruppen), lipider, hemoglobin, fosfor, PTH, serumkalium.
30 och 90 dagar
ESRD-status, riskfaktorer och komplikationer:
Tidsram: 30 och 90 dagar
blodtryck, fasteglukos, HbA1c (i diabetikerundergruppen), lipider, hemoglobin, fosfor, PTH, serumkalium
30 och 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine R Tuttle, MD, Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital; University of Washington School of Medicine
  • Huvudutredare: Cynthia L Corbett, PhD, Washington State University College of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34DK094016-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R34DK094016-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RFP # 7 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Washington State Health Sciences & Services Authority)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera