ペースメーカーと植込み型除細動器の受信者のリモート監視のための組織モデルの評価
2013年3月26日 更新者：Renato Pietro Ricci、San Filippo Neri General Hospital
臨床現場におけるペースメーカーおよび植込み型除細動器 (ICD) の受信者のリモート監視のための組織モデルの評価のための将来のレジストリ
レジストリの目的は、ペースメーカーと除細動器が埋め込まれた患者の遠隔監視に関与する被験者の役割と行動を修正する組織モデルを評価することです。
評価は、組織モデルが日常の臨床診療に実装された場合の臨床効率と医療サービスリソースへの影響を推定します。
調査の概要
詳細な説明
遠隔監視システムの技術的信頼性と臨床的意義を評価した多くの研究の後、心臓病外来診療所の日常業務の一部として遠隔監視をどのように実装できるかという問題に取り組む必要があります。 タイムリーに情報を管理し、有害事象に適切に対応するための役割とワークフローを明確に定義する必要があります。 HomeGuide Registry は、定期的なフォローアップで特定のリモート監視システムを使用して、外来診療所の役割と手順を指定する組織モデルを提案しています。 HomeGuide モデルは基本的に、1 人以上の関連する専門家 (専門家および訓練を受けた看護師または技術者) と責任ある医師とのやり取りに基づいています。 HomeGuide レジストリの主な目的は、以下を評価することです。
- 遠隔患者管理の臨床効率;
- リモート患者管理に必要な医療サービス リソース。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ancona、イタリア
- G.M. Lancisi Hospital
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Ancona、イタリア
- I.N.R.C.A.
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Arezzo、イタリア
- S. Donato di Arezzo Hospital
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Bari、イタリア
- Policlinico - Card. Universitaria
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Bari、イタリア
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
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Benevento、イタリア
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
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Brescia、イタリア
- AO Spedali Civili
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Brescia、イタリア
- Congreg. Ancelle della Carità Poliambulanza
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Brindisi、イタリア
- A. Perrino Hospital
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Campobasso、イタリア
- Cardarelli Hospital
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Campobasso、イタリア
- S. Cuore University
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Carrara、イタリア
- Carrara Civil Hospital
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Caserta、イタリア
- Sant'Anna e San Sebastiani Hospital
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Catania、イタリア
- Ferrarotto Hospital
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Ferrara、イタリア
- AO Arcispedale S. Anna
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Firenze、イタリア
- A.O.U. Careggi S.O.D. Aritmologia
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Firenze、イタリア
- S. Giovanni di Dio Hospital
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Firenze、イタリア
- S. Maria Annunziata Hospital
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Firenze、イタリア
- S. Maria Nuova Hospital
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Gorizia、イタリア
- P.O. Di Gorizia
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Isernia、イタリア
- F. Veneziale Hospital
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Lecce、イタリア
- Vito Fazzi Hospital
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Messina、イタリア
- Piemonte Hospital
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Milano、イタリア
- Sacco Hospital
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Napoli、イタリア
- Policlinico Federico II
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Napoli、イタリア
- F.B.F.
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Napoli、イタリア
- Federico II Hospital
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Napoli、イタリア
- Monaldi Hospital - Gruppo Sun
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Napoli、イタリア
- Monaldi Hospital, U.O. Aritmologia
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Padova、イタリア
- Policlinico Universitario di Padova
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Palermo、イタリア
- Cervello Hospital
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Palermo、イタリア
- ARNAS civico
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Perugia、イタリア
- Santa Maria della Misericordia Hospital
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Piacenza、イタリア
- Guglielmo da Saliceto Civil Hospital
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Pordenone、イタリア
- Santa Maria degli Angeli Hospital
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Reggio Emilia、イタリア
- Santa Maria Nuova Hospital
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Rimini、イタリア
- Degli Infermi Hospital
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Roma、イタリア
- Policlinico Umberto I
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Roma、イタリア
- Policlinico Tor Vergata
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Roma、イタリア
- Policlinico Casilino
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Roma、イタリア
- Casa di Cura Villa Pia
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Rome、イタリア
- San Filippo Neri Hospital
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Salerno、イタリア
- San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona Hospital
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San Donà di Piave、イタリア
- San Donà di Piave Hospital
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San Severo、イタリア
- Teresa Masselli Mascia Hospital
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Taranto、イタリア
- P.O. Ss. Annunziata
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Trapani、イタリア
- Sant'Antonio Abate Hospital
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Treviso、イタリア
- Ca' Foncello Hospital
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Varese、イタリア
- Di Circolo Hospital
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Varese、イタリア
- Macchi Hospital
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Venezia、イタリア
- SS. Giovanni e Paolo Hospital
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Ancona
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Senigallia、Ancona、イタリア
- Senigallia Civil Hospital
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Avellino
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Ariano Irpino、Avellino、イタリア
- Presidio Ospedale di Ariano Irpino
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Bari
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Altamura、Bari、イタリア
- Umberto I Hospital
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Terlizzi、Bari、イタリア
- Michele Sarcone Hospital
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Lecce
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Casarano、Lecce、イタリア
- PO Francesco Ferrari
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Messina
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Milazzo、Messina、イタリア
- P.O.G. Fogliani
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Monza e Brianza
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Desio、Monza e Brianza、イタリア
- Ospedale di Circolo
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Napoli
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Castellammare di Stabia、Napoli、イタリア
- San Leonardo
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Pisa
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Volterra、Pisa、イタリア
- Volterra Hospital
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Pistoia
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Pescia、Pistoia、イタリア
- SS. Cosimo e Damiano Hospital
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Potenza
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Marsicovetere、Potenza、イタリア
- P. O. Villa D'Agri
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Ragusa
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Vittoria、Ragusa、イタリア
- Guizzardi Hospital
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Roma
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Ostia、Roma、イタリア
- G. B. Grassi
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Salerno
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Sorrento、Salerno、イタリア
- Santa Maria della Misericordia Hospital
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Taranto
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Manduria、Taranto、イタリア
- P.O. Giannuzzi
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Trapani
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Marsala、Trapani、イタリア
- Paolo Borsellino Hospital
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Treviso
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Conegliano、Treviso、イタリア
- Ulss n. 7
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Montebelluna、Treviso、イタリア
- Montebelluna Hospital
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Venezia
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Chioggia、Venezia、イタリア
- ULSS n. 14
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Mestre、Venezia、イタリア
- Dell'Angelo Hospital
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Mirano、Venezia、イタリア
- Mirano Hospital
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Portogruaro、Venezia、イタリア
- Portogruaro Hospital
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Verona
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Legnago、Verona、イタリア
- Mater Salutis Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓埋め込み型デバイスのレシピエント
説明
包含基準:
- BIOTRONIK ペースメーカーまたはホーム モニタリング (HM) 技術を備えた ICD を埋め込まれた患者
- 研究を通してHMシステムを利用する能力
- インフォームドコンセントを与える能力
- 2年間の定期的なフォローアップのために戻る能力
除外基準:
- すべての選択基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心臓埋め込み型デバイスのレシピエント
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ペースメーカーと除細動器の受信者の遠隔監視に関与する被験者の役割と行動を定義する組織モデル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織モデルの感度、正の予測値、期待効用
時間枠：2年まで
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提案された組織モデルのすべての心血管およびデバイス関連のイベントの検出における感度、正の予測値、および期待される有用性
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織モデルのマンパワー
時間枠：2年まで
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患者のリモート管理のための組織モデルを実装するために必要な医療ソースの消費
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Renato Pietro Ricci、San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- スタディチェア：Loredana Morichelli、San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- スタディチェア：Gianfranco Buja、Policlinico universitario, University of Padua, Italy
- スタディチェア：Leonardo Calò、Policlinico Casilino, Rome, Italy
- スタディチェア：Antonio Curnis、Spedali Civili, University of Brescia, Italy
- スタディチェア：Antonio D'Onofrio、Monaldi Hospital, Italy
- スタディチェア：Diego Vaccari、Montebelluna Hospital, Italy
- スタディチェア：Gabriele Zanotto、Legnago Hospital, Verona, Italy
- スタディチェア：Alessio Gargaro、Biotronik Italia
- スタディチェア：Nicola Rovai、Biotronik Italia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月26日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HomeGuide
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